Undersøkelse av psykologiske og fysiologiske veier som forbinder takknemlighet og smerte
30. mars 2026 oppdatert av: Black Hills State University
Undersøkelse av psykologiske og fysiologiske veier som forbinder takknemlighet og smerte og de modererende effektene av COMT-genotype på disse assosiasjonene
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av en kort takknemlighetsintervensjon på individers psykologiske og fysiologiske responser på akutt smerte.
Videre vil disse assosiasjonene bli undersøkt i sammenheng med genetiske variasjoner knyttet til både smerte og psykologiske prosesser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke, randomiseres til en atferdsskriveintervensjon og en kaldpressoroppgave.
Deltakerne vil bli randomisert til en takknemlighet eller nøytral skrivetilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Forente stater, 57799
- Black Hills State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være smertefri
- må være minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-og karsykdommer
- Raynauds sykdom
- epilepsi
- å være gravid
- å ha en aktuell skade på eller åpent kutt eller sår på ens ikke-dominerende hånd
- historie med besvimelse eller anfall
- historie med frostskader i ikke-dominerende hånd
- kroniske smertetilstander (f.eks. fibromyalgi, nevropati, leddgikt)
- diabetes
- ondartet svulst
- kronisk lungesykdom
- leversykdom
- nyresykdom
- gastrointestinale sykdommer
- bruker opioider for tiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Takknemlighetsskriving
I takknemlighetsskrivingstilstanden vil deltakerne skrive kontinuerlig i 5 minutter om noen de er takknemlige for.
|
Denne atferdsintervensjonen vil kreve at deltakerne skriver om visse aspekter av livet deres.
|
|
Placebo komparator: Nøytral skriving
Deltakere i nøytral skrivetilstand vil skrive fortløpende i 5 minutter om hvordan de kom til forskningslaboratoriet.
|
Denne atferdsintervensjonen vil kreve at deltakerne skriver om visse aspekter av livet deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i smertetoleranse til kaldtrykkstest
Tidsramme: Opptil 1,5 minutter med Cold Pressor Test
|
Smertetoleranse vil bli målt i forhold til hvor mange sekunder individer kan holde hånden nedsenket i nesten frysepunktet vann, i maksimalt opptil 90 sekunder (oppgaven avsluttes på det tidspunktet).
|
Opptil 1,5 minutter med Cold Pressor Test
|
|
Forskjeller i smertestart til kaldtrykkstest
Tidsramme: Opptil 1,5 minutter med Cold Pressor Test
|
Smertedebut vil bli målt i sekunder mellom deltakerne senker hendene ned i nesten iskaldt vann og den selvrapporterte begynnelsen av smerte.
|
Opptil 1,5 minutter med Cold Pressor Test
|
|
Endring i subjektive smertevurderinger fra utgangspunktet til 10 minutter etter kaldpressortesten
Tidsramme: Baseline til 10 minutter etter kaldpressortest
|
Selvrapporterte mål for smerte vil bli rapportert på en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (sterkeste smerte tenkelig) hvert 15. sekund gjennom en kaldpressortest og igjen 1 minutt og 10 minutter etter kaldpressortesten.
|
Baseline til 10 minutter etter kaldpressortest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i autonom nervesystemrespons
Tidsramme: Baseline til 10 minutter etter kaldtrykkstest
|
Responsiviteten til det autonome nervesystemet vil bli vurdert ved å bruke nivåer av spytt alfa-amylase.
Ustimulerte hele spyttprøver vil bli samlet inn ved bruk av passiv sikleteknikk på følgende tidspunkter: 1) umiddelbart etter fullføring av baselineundersøkelser, 2) umiddelbart etter den eksperimentelle skriveoppgaven, 3) 1 minutts post-kaldpressor-test, og 4) 10-minutters test etter kald trykk.
|
Baseline til 10 minutter etter kaldtrykkstest
|
|
Forskjeller i smerterelatert kognisjon
Tidsramme: Umiddelbart etter kuldepressortesten
|
Ruminasjon- og omvurderingsunderskalaene fra Spørreskjemaet for smerterelaterte kognitive prosesser ble brukt for å vurdere i hvilken grad individer engasjerte seg i ulike tankeprosesser under kaldpressortesten.
Hver underskala består av 6 spørsmål og besvares på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Hele tiden eller nesten hele tiden).
Poengsummene for hvert spørsmål summeres for å beregne en totalsum som kan variere fra 0 til 24, hvor høyere poengsum indikerer større bruk av hver kognitiv prosess.
|
Umiddelbart etter kuldepressortesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BlackHillsHealthPsych
- P20GM103443 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn for resultater vil være i en publikasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .