Исследование психологических и физиологических путей, связывающих благодарность и боль
30 марта 2026 г. обновлено: Black Hills State University
Исследование психологических и физиологических путей, связывающих благодарность и боль, и смягчающего воздействия генотипа COMT на эти ассоциации
Цель этого клинического исследования — сравнить влияние краткого вмешательства благодарности на психологические и физиологические реакции людей на острую боль.
Более того, эти ассоциации будут изучены в контексте генетических вариаций, связанных как с болью, так и с психологическими процессами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут рандомизированы на поведенческое письменное вмешательство и задание на холодовую прессорную терапию.
Участники будут рандомизированы в зависимости от условия благодарности или нейтрального письма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Соединенные Штаты, 57799
- Black Hills State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- должно быть безболезненно
- должно быть не менее 18 лет
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- болезнь Рейно
- эпилепсия
- быть беременной
- наличие текущей травмы или открытого пореза или язвы на недоминирующей руке
- история обмороков или судорог
- история обморожения недоминантной руки
- хронические болевые состояния (например, фибромиалгия, невропатия, артрит)
- диабет
- злокачественная опухоль
- хроническое заболевание легких
- болезнь печени
- болезнь почек
- желудочно-кишечные заболевания
- в настоящее время принимает опиоиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Благодарность
В состоянии написания благодарности участники будут непрерывно в течение 5 минут писать о ком-то, кому они благодарны.
|
Это поведенческое вмешательство потребует от участников написать об определенных аспектах своей жизни.
|
|
Плацебо Компаратор: Нейтральное письмо
Участники в нейтральном состоянии письма будут непрерывно в течение 5 минут писать о том, как они попали в исследовательскую лабораторию.
|
Это поведенческое вмешательство потребует от участников написать об определенных аспектах своей жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в болевой толерантности к холодовому прессорному тесту
Временное ограничение: До 1,5 минут холодового прессорного теста
|
Толерантность к боли будет измеряться количеством секунд, в течение которых человек может держать руку в почти ледяной воде, максимум до 90 секунд (на этом задание будет завершено).
|
До 1,5 минут холодового прессорного теста
|
|
Различия в начале боли и холодовом прессорном тесте
Временное ограничение: До 1,5 минут холодового прессорного теста
|
Начало боли будет измеряться в секундах между участниками, погружающими руки в почти ледяную воду, и моментом начала боли, о котором они сами сообщают.
|
До 1,5 минут холодового прессорного теста
|
|
Изменение субъективных оценок боли от исходного уровня до 10 минут после теста с холодным прессором
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после холодового прессорного теста
|
Самооценка боли будет регистрироваться по числовой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить) каждые 15 секунд на протяжении теста с холодным прессором, а также повторно через 1 минуту и 10 минут после теста с холодным прессором.
|
От исходного уровня до 10 минут после холодового прессорного теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в чувствительности вегетативной нервной системы
Временное ограничение: Исходный уровень через 10 минут после холодового прессорного теста
|
Реактивность вегетативной нервной системы будет оцениваться по уровням альфа-амилазы слюны.
Нестимулированные цельные образцы слюны будут собираться с использованием техники пассивного слюноотделения в следующие моменты времени: 1) сразу после завершения базовых исследований, 2) сразу после экспериментального письменного задания, 3) через 1 минуту после холодового прессорного теста и 4) 10-минутная послехолодовая прессорная проба.
|
Исходный уровень через 10 минут после холодового прессорного теста
|
|
Различия в связанном с болью мышлении
Временное ограничение: Непосредственно после холодного прессорного теста
|
Подшкалы руминации и переоценки из опросника когнитивных процессов, связанных с болью, использовались для оценки степени, в которой люди вовлекались в различные мыслительные процессы во время теста с холодным прессором.
Каждая подшкала состоит из 6 пунктов и оценивается по шкале от 0 (Совсем нет) до 4 (Все или большую часть времени).
Баллы по каждому пункту суммируются для расчета общего балла, который может варьироваться от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большее использование каждого когнитивного процесса.
|
Непосредственно после холодного прессорного теста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BlackHillsHealthPsych
- P20GM103443 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов, будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .