仮想現実アプリケーションがCP児の日常生活における自立性と手の機能に及ぼす影響
片麻痺脳性麻痺児の上肢機能と日常生活における自立感に対する仮想現実介入の効果
この研究の目的は、片麻痺性脳性麻痺児の日常生活において子どもが知覚する自立性および上肢機能のレベルに対する仮想現実アプリケーションの効果を評価することです。
この研究はランダム化対照のクロスオーバー研究です。 研究のサンプルグループは、片麻痺性脳性麻痺と診断された小児と、アンカラ市立病院理学療法・リハビリテーション病院の小児科サービスで入院治療を受けている家族である。
対象研究グループからランダム化法を用いて介入（A）と対照（B）の2つのグループを作成します。
介入前の両研究グループの上肢機能は、「子供の運動活動日記」スケールで評価され、知覚自立レベルは「子供の手の使用経験」スケールで評価されます。
初期評価が完了した後、介入グループとして表されるグループ A は、従来の作業療法に加えて、上肢の手機能検査室で 3 週間、週 5 日、各セッション 30 分間、ArmeoSenso 仮想現実介入を受けます。理学療法リハビリテーションプログラム。 一方、対照群として代表されるグループ B は、従来の作業療法と理学療法リハビリテーション プログラムを継続します。 介入の 3 週間目の終わりに、上肢の機能と知覚される自立レベルを測定するテストが繰り返されます。
測定ツールは、介入の開始時、3 週目の終わり、および介入の終了時に繰り返されます。
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルグループは、片麻痺脳性麻痺と診断され、アンカラ市立病院理学療法・リハビリテーション病院の小児科サービスで入院治療を受けている6歳から12歳の小児とその家族である。
研究に含める必要がある人の数を計算するために、統計的検出力分析が実行されました。 統計的検出力分析は、G*Power v.3.1.9.7 ソフトウェアを使用して実行されました。 分析では、タイプ 1 の誤差マージン (α) は 5% として受け入れられ、望ましい統計検出力 (1-β) は 0.80 として受け入れられました。 分析を実行するために、効果量が報告されている対象に関する文献内のランダム化比較研究を調べました。 研究によると、脳性麻痺の子供に適用された仮想現実ベースの介入では、上肢の機能や日常生活活動のパフォーマンスなどの変数において、介入群と対照群の間で強いから非常に強い効果量が報告されたことが判明しました (4、7-11) 。 サンプルサイズ分析で強効果サイズ (コーエンの d = 0.80) を使用して計算が行われた場合、両方のグループで到達する必要がある最小サンプルサイズは 26 であることが判明しました。 したがって、合計 52 人が研究に含まれました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Başak Karadağ, MSc.
- 電話番号：+905059462128
- メール：karadagbasak@outlook.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meral Huri, Professor
- 電話番号：+905335515590
- メール：mrlhuri@gmail.com
研究場所
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Ankara
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Multiple Locations、Ankara、七面鳥、06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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コンタクト：
- Başak Karadağ, MSc
- 電話番号：+905059462128
- メール：basakhacettepe@hotmail.com
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コンタクト：
- Berke Aras, Ass. Prof.
- 電話番号：+90365851518
- メール：drberkearas@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 片麻痺SPの診断を受けている
- 6歳から12歳までの間であること
- 上肢に固定拘縮がないこと
- 修正アッシュワース スケールによると、上肢の痙縮値は 1、1+、2、または 3 のレベルです。
- 総運動機能分類システム (GMFCS) に従ってレベル I、II、または III にあること
- 手動能力分類システム (MACS) によるレベル II または III であること
- コミュニケーション機能分類システム (CFCS) に基づくレベル I、II、または III であること
- 修正小児科ミニ精神テストのスコアによると、正常な認知レベル内にあること
- 飲食能力分類システム (EDACS) によるレベル I、II、または III に該当すること
- 脳性麻痺児のための視覚機能分類システム (VFCS) に従ってレベル I、II、または III に該当すること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 過去6か月以内にボトリヌス毒素注射を受けたことがある
- 過去1年以内に外科手術を受けたことがある
- 上肢の骨折、外傷など。 生きる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アルメオセンソ
ArmeoSenso 仮想現実アプリケーションは、研究の 0 ～ 3 週間でグループ A に適用され、3 ～ 6 週間でグループ B に適用されます。
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ArmeoSenso は、3 つのモーション センサーと 1 つのハンド グリップ センサーを備えた上肢仮想現実アプリケーションです。
このデバイスは人の体、腕、前腕、手の動きを検出し、その動きを画面に反映します。
このアプリケーションには、上肢機能に関する研究が含まれます。
これには、伝統的な作業療法と理学療法のアプローチが含まれます。
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他の：伝統的なリハビリテーション
従来のリハビリテーション (理学療法と作業療法) アプローチは、研究のすべての段階でグループ A とグループ B に引き続き適用されます。
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これには、伝統的な作業療法と理学療法のアプローチが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片麻痺CPの日常生活における自立感に対する仮想現実アプリケーションの効果。
時間枠：6週目の終わりに
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日常生活において片麻痺性CPを持つ子供たちが知覚する自立レベルは、子供の手の使用経験アンケートで評価されます。
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6週目の終わりに
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片麻痺性CPを持つ小児の上肢機能に対する仮想現実アプリケーションの影響。
時間枠：6週目の終わりに
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日常生活における片麻痺性 CP の小児の上肢機能への影響は、小児運動活動記録改訂版テストで評価されます。
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6週目の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実アプリケーションの線量測定
時間枠：6週目の終わりに
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さらなる研究で示唆されているように、周波数や持続時間などの仮想現実アプリケーションの線量特性を調べ、それらを他の研究と比較します。
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6週目の終わりに
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Başak Karadağ, MSc、Ankara Bilkent City Hospital
- スタディディレクター：Meral Huri, Professor、Hacettepe University
- 主任研究者：Berke Aras, Ass.Prof.、Ankara Bilkent City Hospital
- スタディチェア：Özge Tezen, MD、Ankara Bilkent City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Goyal C, Vardhan V, Naqvi W. Virtual Reality-Based Intervention for Enhancing Upper Extremity Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy: A Literature Review. Cureus. 2022 Jan 28;14(1):e21693. doi: 10.7759/cureus.21693. eCollection 2022 Jan.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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