Влияние применения виртуальной реальности на самостоятельность и функции рук в повседневной жизни у детей с ДЦП
Влияние вмешательства в виртуальную реальность на функционирование верхних конечностей и восприятие независимости в повседневной жизни у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Целью данного исследования является оценка влияния приложений виртуальной реальности на уровень самостоятельности и функциональность верхних конечностей, воспринимаемый детьми в повседневной жизни у детей с гемипегическим церебральным параличом.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое перекрестное исследование. Выборочной группой исследования являются дети с диагнозом гемиплегический церебральный паралич и семьи, находящиеся на стационарном лечении в педиатрической службе Физиотерапевтической и реабилитационной больницы городской больницы Анкары.
Из целевой исследовательской группы методом рандомизации будут созданы две группы: вмешательство (А) и контрольная (Б).
Функциональность верхних конечностей обеих исследовательских групп перед вмешательством будет оцениваться с помощью шкалы «Дневник двигательной активности детей», а воспринимаемый уровень независимости — с помощью шкалы «Опыт использования рук детьми».
После завершения первоначальной оценки группа А, представленная как группа вмешательства, получит вмешательство виртуальной реальности ArmeoSenso в лаборатории функций рук верхних конечностей в течение 3 недель, 5 дней в неделю, каждый сеанс по 30 минут, в дополнение к традиционной трудотерапии. и программы физиотерапевтической реабилитации. Тем временем группа Б, представленная как контрольная, продолжит традиционную программу трудотерапии и физиотерапевтической реабилитации. В конце третьей недели вмешательства тесты, измеряющие функциональность верхних конечностей и воспринимаемый уровень независимости, будут повторены.
Инструменты измерения будут повторяться в начале вмешательства, в конце 3-й недели и в конце вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборочную группу исследования составляют дети в возрасте 6-12 лет с диагнозом гемиплегический церебральный паралич, находящиеся на стационарном лечении в педиатрической службе Физиотерапевтической и реабилитационной больницы городской больницы Анкары, и их семьи.
Был проведен статистический анализ мощности для расчета количества людей, которых необходимо было включить в исследование. Статистический анализ мощности проводился с помощью программного обеспечения G*Power v.3.1.9.7. При анализе погрешность типа 1 (α) была принята равной 5%, а желаемая статистическая мощность (1-β) – 0,80. Для проведения анализа были изучены рандомизированные контролируемые исследования в литературе по этому вопросу, в которых сообщалось о величине эффекта. Исследования показали, что при вмешательствах на основе виртуальной реальности, применяемых к детям с церебральным параличом, между группами вмешательства и контрольной группой наблюдались сильные и очень сильные эффекты по таким переменным, как функции верхних конечностей и производительность в повседневной жизни (4, 7-11). . Когда были произведены расчеты с использованием размера сильного эффекта (d Коэна = 0,80) при анализе размера выборки, было установлено, что наименьший размер выборки, которого необходимо было достичь для обеих групп, составлял 26. Таким образом, всего в исследование было включено 52 человека.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Başak Karadağ, MSc.
- Номер телефона: +905059462128
- Электронная почта: karadagbasak@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meral Huri, Professor
- Номер телефона: +905335515590
- Электронная почта: mrlhuri@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Multiple Locations, Ankara, Турция, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Контакт:
- Başak Karadağ, MSc
- Номер телефона: +905059462128
- Электронная почта: basakhacettepe@hotmail.com
-
Контакт:
- Berke Aras, Ass. Prof.
- Номер телефона: +90365851518
- Электронная почта: drberkearas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Наличие диагноза гемиплегический СП.
- Возраст от 6 до 12 лет
- Отсутствие фиксированной контрактуры верхней конечности.
- По модифицированной шкале Эшворта показатель спастичности верхних конечностей находится на уровне 1,1+,2 или 3.
- Находиться на уровне I, II или III в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики (GMFCS).
- Нахождение на уровне II или III в соответствии с системой классификации способностей вручную (MACS).
- Находиться на уровне I, II или III в соответствии с Системой классификации функций связи (CFCS).
- Находиться в пределах нормального когнитивного уровня согласно результатам модифицированного педиатрического мини-ментального теста.
- Нахождение на уровне I, II или III в соответствии с Системой классификации способностей к еде и питью (EDACS).
- Нахождение на уровне I, II или III согласно Системе классификации зрительных функций у детей с церебральным параличом (VFCS).
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие инъекций ботолотоксина в течение последних 6 месяцев.
- Перенесшие хирургическое вмешательство в течение последнего 1 года.
- Перелом, травма и т.п. верхней конечности. жить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: АрмеоСенсо
Приложение виртуальной реальности ArmeoSenso будет применяться к группе А в течение 0–3 недель исследования и к группе B в течение 3–6 недель.
|
ArmeoSenso — это приложение виртуальной реальности для верхних конечностей с тремя датчиками движения и одним датчиком захвата руки.
Устройство распознает движения тела, руки, предплечья и кисти человека и отображает отражение движений на экране.
Приложение включает в себя исследования функций верхних конечностей.
Он включает в себя традиционные подходы трудотерапии и физиотерапии.
|
|
Другой: Традиционная реабилитация
Традиционные подходы реабилитации (физиотерапия и эрготерапия) будут по-прежнему применяться к группам А и Б на всех этапах исследования.
|
Он включает в себя традиционные подходы трудотерапии и физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние приложений виртуальной реальности на восприятие независимости в повседневной жизни при гемиплегии ДЦП.
Временное ограничение: В конце 6-й недели
|
Уровни независимости, воспринимаемые детьми с гемиплегическим ДЦП в повседневной жизни, будут оцениваться с помощью анкеты по опыту использования рук детьми.
|
В конце 6-й недели
|
|
Влияние приложений виртуальной реальности на функциональность верхних конечностей в повседневной жизни у детей с гемиплегией ДЦП.
Временное ограничение: В конце 6-й недели
|
Влияние на функциональность верхних конечностей детей с гемиплегическим ДЦП в повседневной жизни будет оцениваться с помощью пересмотренного журнала детской двигательной активности.
|
В конце 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозиметрия приложений виртуальной реальности
Временное ограничение: В конце 6-й недели
|
Как предлагается в дальнейших исследованиях, изучение дозиметрических свойств приложений виртуальной реальности, таких как частота и продолжительность, и сравнение их с другими исследованиями.
|
В конце 6-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Başak Karadağ, MSc, Ankara Bilkent City Hospital
- Директор по исследованиям: Meral Huri, Professor, Hacettepe University
- Главный следователь: Berke Aras, Ass.Prof., Ankara Bilkent City Hospital
- Учебный стул: Özge Tezen, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Goyal C, Vardhan V, Naqvi W. Virtual Reality-Based Intervention for Enhancing Upper Extremity Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy: A Literature Review. Cureus. 2022 Jan 28;14(1):e21693. doi: 10.7759/cureus.21693. eCollection 2022 Jan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-ERG-BK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .