Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus itsenäisyyteen ja käsien toimintoihin CP-lasten jokapäiväisessä elämässä
Virtuaalitodellisuuden interventioiden vaikutus yläraajojen toimintaan ja koettu itsenäisyyteen jokapäiväisessä elämässä lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuussovellusten vaikutusta lasten itsenäisyyteen ja yläraajojen toimivuuteen heidän jokapäiväisessä elämässään lapsilla, joilla on hemipeginen aivohalvaus.
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, cross-over tutkimus. Tutkimuksen näyteryhmänä ovat lapset, joilla on diagnosoitu hemipleginen aivohalvaus sekä perheet, jotka ovat laitoshoidossa Ankaran kaupunginsairaalan fysioterapia- ja kuntoutussairaalan lastenhoidossa.
Kohdetutkimusryhmästä muodostetaan satunnaistusmenetelmällä kaksi ryhmää, interventio (A) ja kontrolli (B).
Molempien tutkimusryhmien yläraajojen toimivuutta ennen interventiota arvioidaan "Motor Activity Diary for Children" -asteikolla ja koettu itsenäisyystaso "Lasten käsien käyttökokemus" -asteikolla.
Alkuarvioinnin jälkeen interventioryhmänä edustettuna oleva ryhmä A saa ArmeoSenso-virtuaalitodellisuuden interventiota yläraajojen käsitoimintojen laboratoriossa 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa, jokainen istunto 30 minuuttia, perinteisen toimintaterapian lisäksi. ja fysioterapiakuntoutusohjelmat. Samaan aikaan vertailuryhmänä edustettuna B-ryhmä jatkaa perinteistä toimintaterapiaa ja fysioterapiakuntoutusohjelmaa. Intervention kolmannen viikon lopussa toistetaan yläraajojen toimivuutta ja koettua itsenäisyyttä mittaavat testit.
Mittaustyökalut toistetaan toimenpiteen alussa, kolmannen viikon lopussa ja toimenpiteen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen näyteryhmänä ovat 6-12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu hemipleginen aivohalvaus, jotka ovat laitoshoidossa Ankaran kaupunginsairaalan fysioterapia- ja kuntoutussairaalan lastenhoidossa, perheineen.
Tilastollinen tehoanalyysi suoritettiin tutkimukseen osallistuvien ihmisten lukumäärän laskemiseksi. Tilastollinen tehoanalyysi suoritettiin G*Power v.3.1.9.7 -ohjelmistolla. Analyysissä tyypin 1 virhemarginaaliksi (α) hyväksyttiin 5 % ja halutuksi tilastolliseksi tehoksi (1-β) 0,80. Analyysin suorittamiseksi tarkasteltiin aiheeseen liittyviä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia kirjallisuudessa, joissa raportoitiin vaikutuskokoja. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aivohalvausta sairastaville lapsille sovelletuissa virtuaalitodellisuuteen perustuvissa interventioissa on raportoitu voimakkaita tai erittäin voimakkaita vaikutuksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä sellaisissa muuttujissa kuin yläraajojen toiminnot ja suorituskyky päivittäisessä elämässä (4, 7-11). . Kun laskelmia tehtiin käyttämällä otoskokoanalyysissä vahvan vaikutuksen kokoa (Cohenin d = 0,80), selvisi, että pienin otoskoko, joka oli saavutettava molemmissa ryhmissä, oli 26. Siksi tutkimukseen osallistui yhteensä 52 henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Başak Karadağ, MSc.
- Puhelinnumero: +905059462128
- Sähköposti: karadagbasak@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meral Huri, Professor
- Puhelinnumero: +905335515590
- Sähköposti: mrlhuri@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Multiple Locations, Ankara, Turkki, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Başak Karadağ, MSc
- Puhelinnumero: +905059462128
- Sähköposti: basakhacettepe@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Berke Aras, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +90365851518
- Sähköposti: drberkearas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Sinulla on diagnosoitu hemipleginen SP
- 6-12-vuotiaana
- Ei mitään kiinteää kontraktuuria yläraajassa
- Modifioidun Ashworth-asteikon mukaan yläraajojen spastisuusarvo on tasolla 1,1+,2 tai 3
- Olla tasolla I, II tai III bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan
- Olla tasolla II tai III MACS:n (Manual Ability Classification System) mukaan
- Tietoliikennetoimintojen luokittelujärjestelmän (CFCS) mukainen taso I, II tai III
- Olla normaalilla kognitiivisella tasolla Modified Pediatrics Mini Mental Test -pisteiden mukaan
- Olla tasolla I, II tai III syömis- ja juomakykyluokitusjärjestelmän (EDACS) mukaan
- Olla tasolla I, II tai III aivohalvausvammaisten lasten näkötoimintojen luokittelujärjestelmän (VFCS) mukaan
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Botoliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jolle on tehty kirurginen toimenpide viimeisen 1 vuoden aikana
- Murtuma, trauma jne. yläraajassa. elää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ArmeoSenso
ArmeoSenso-virtuaalitodellisuussovellusta sovelletaan ryhmään A tutkimusviikon 0-3 aikana ja ryhmään B 3-6 viikon aikana.
|
ArmeoSenso on yläraajojen virtuaalitodellisuussovellus, jossa on kolme liikeanturia ja yksi kädensijaanturi.
Laite tunnistaa henkilön kehon, käsivarren, käsivarren ja käden liikkeet ja näyttää liikkeiden heijastuksen näytöllä.
Sovellus sisältää tutkimuksia yläraajojen toiminnoista.
Se sisältää perinteisen toimintaterapian ja fysioterapian lähestymistavat.
|
|
Muut: Perinteinen kuntoutus
Perinteisiä kuntoutusmenetelmiä (fysioterapia ja toimintaterapia) sovelletaan jatkossakin ryhmiin A ja B tutkimuksen kaikissa vaiheissa.
|
Se sisältää perinteisen toimintaterapian ja fysioterapian lähestymistavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuussovellusten vaikutus koettuun itsenäisyyteen jokapäiväisessä elämässä hemiplegisessä CP:ssä.
Aikaikkuna: 6. viikon lopussa
|
Hemiplegista CP:tä sairastavien lasten arkielämässä kokemia itsenäisyystasoja arvioidaan lasten käsien käyttökokemuskyselyllä.
|
6. viikon lopussa
|
|
Virtuaalitodellisuussovellusten vaikutus yläraajojen toimivuuteen jokapäiväisessä elämässä lapsilla, joilla on hemipleginen CP.
Aikaikkuna: 6. viikon lopussa
|
Vaikutus yläraajojen toimintaan hemiplegista CP:tä sairastavien lasten päivittäisessä elämässä arvioidaan Pediatric Motor Activity Log-Revised -testillä.
|
6. viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuden sovellusten dosimetria
Aikaikkuna: 6. viikon lopussa
|
Kuten jatkotutkimuksessa ehdotetaan, virtuaalitodellisuussovellusten dosimetristen ominaisuuksien, kuten taajuuden ja keston, tarkastelu ja vertailu muihin tutkimuksiin.
|
6. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Başak Karadağ, MSc, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojohtaja: Meral Huri, Professor, Hacettepe University
- Päätutkija: Berke Aras, Ass.Prof., Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Özge Tezen, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Goyal C, Vardhan V, Naqvi W. Virtual Reality-Based Intervention for Enhancing Upper Extremity Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy: A Literature Review. Cureus. 2022 Jan 28;14(1):e21693. doi: 10.7759/cureus.21693. eCollection 2022 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-ERG-BK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .