O efeito da aplicação da realidade virtual na independência e nas funções manuais na vida diária em crianças com PC
O efeito da intervenção de realidade virtual no funcionamento dos membros superiores e na independência percebida na vida diária em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de aplicativos de realidade virtual no nível de independência e funcionalidade dos membros superiores percebida por crianças na vida diária de crianças com paralisia cerebral hemipégica.
A pesquisa é um estudo cruzado, randomizado e controlado. O grupo amostral da pesquisa é composto por crianças com diagnóstico de paralisia cerebral hemiplégica e famílias que estão internadas no serviço pediátrico do Hospital Municipal de Ancara, Hospital de Fisioterapia e Reabilitação.
Dois grupos, intervenção (A) e controle (B), serão criados a partir do grupo alvo de pesquisa utilizando o método de randomização.
A funcionalidade da extremidade superior de ambos os grupos de pesquisa antes da intervenção será avaliada com a escala 'Diário de atividades motoras para crianças' e o nível de independência percebida com a escala 'Experiência no uso das mãos em crianças'.
Após a conclusão da avaliação inicial, o grupo A, representado como grupo de intervenção, receberá intervenção de realidade virtual ArmeoSenso no laboratório de função manual dos membros superiores por 3 semanas, 5 dias por semana, cada sessão de 30 minutos, além da terapia ocupacional tradicional e programas de reabilitação de fisioterapia. Enquanto isso, o grupo B, representado como grupo de controle, continuará o programa tradicional de terapia ocupacional e reabilitação fisioterapêutica. No final da terceira semana de intervenção, os testes que medem a funcionalidade dos membros superiores e o nível de independência percebido serão repetidos.
As ferramentas de medição serão repetidas no início da intervenção, no final da 3ª semana e no final da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo amostral da pesquisa é formado por crianças com idades entre 6 e 12 anos, com diagnóstico de paralisia cerebral hemiplégica, que estão internadas no serviço pediátrico do Hospital Municipal de Ancara, Hospital de Fisioterapia e Reabilitação, e seus familiares.
A análise do poder estatístico foi realizada para calcular o número de pessoas necessárias para serem incluídas no estudo. A análise do poder estatístico foi realizada com o software G*Power v.3.1.9.7. Na análise, a margem de erro Tipo 1 (α) foi aceita como 5% e o poder estatístico desejado (1-β) foi aceito como 0,80. Para realizar a análise, foram examinados estudos randomizados controlados na literatura sobre o tema que relataram tamanhos de efeito. Estudos descobriram que em intervenções baseadas em realidade virtual aplicadas a crianças com paralisia cerebral, foram relatados tamanhos de efeito fortes a muito fortes entre os grupos de intervenção e de controle em variáveis como funções dos membros superiores e desempenho nas atividades da vida diária (4, 7-11) . Quando os cálculos foram feitos usando o tamanho do efeito forte (d de Cohen = 0,80) na análise do tamanho da amostra, determinou-se que o menor tamanho de amostra que precisava ser alcançado para ambos os grupos era 26. Portanto, um total de 52 pessoas foram incluídas no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Başak Karadağ, MSc.
- Número de telefone: +905059462128
- E-mail: karadagbasak@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Meral Huri, Professor
- Número de telefone: +905335515590
- E-mail: mrlhuri@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Multiple Locations, Ankara, Peru, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- Başak Karadağ, MSc
- Número de telefone: +905059462128
- E-mail: basakhacettepe@hotmail.com
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Contato:
- Berke Aras, Ass. Prof.
- Número de telefone: +90365851518
- E-mail: drberkearas@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Ter diagnóstico de SP hemiplégica
- Ter entre 6 e 12 anos
- Não ter nenhuma contratura fixa na extremidade superior
- De acordo com a Escala Modificada de Ashworth, o valor da espasticidade dos membros superiores está no nível de 1,1+,2 ou 3
- Estar no nível I, II ou III de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
- Estar no nível II ou III de acordo com o Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
- Estar no nível I, II ou III de acordo com o Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFCS)
- Estar dentro do nível cognitivo normal de acordo com a pontuação do Modified Pediatrics Mini Mental Test
- Estar no nível I, II ou III de acordo com o Eating and Drink Ability Classification System (EDACS)
- Estar no nível I, II ou III de acordo com o Sistema de Classificação de Função Visual para Crianças com Paralisia Cerebral (VFCS)
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Receber injeção de toxina botolínica nos últimos 6 meses
- Ter sido submetido a um procedimento cirúrgico no último 1 ano
- Fratura, trauma, etc. na extremidade superior. viver
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ArmeoSenso
O aplicativo de realidade virtual ArmeoSenso será aplicado ao grupo A nas 0-3 semanas do estudo e ao grupo B nas 3-6 semanas.
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ArmeoSenso é um aplicativo de realidade virtual para membros superiores com três sensores de movimento e um sensor de preensão manual.
O aparelho detecta os movimentos do corpo, braço, antebraço e mão da pessoa e exibe o reflexo dos movimentos na tela.
A aplicação inclui estudos sobre funções dos membros superiores.
Inclui abordagens tradicionais de terapia ocupacional e fisioterapia.
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Outro: Reabilitação tradicional
As abordagens tradicionais de reabilitação (fisioterapia e terapia ocupacional) continuarão a ser aplicadas aos grupos A e B em todas as fases da investigação.
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Inclui abordagens tradicionais de terapia ocupacional e fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito das aplicações de realidade virtual na independência percebida na vida diária em PC hemiplégico.
Prazo: No final da 6ª semana
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Os níveis de independência percebidos pelas crianças com PC hemiplégica na vida diária serão avaliados com o Questionário de Experiência no Uso das Mãos em Crianças.
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No final da 6ª semana
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O efeito das aplicações de realidade virtual na funcionalidade dos membros superiores na vida diária em crianças com PC hemiplégica.
Prazo: No final da 6ª semana
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O impacto na funcionalidade dos membros superiores de crianças com PC hemiplégica na vida diária será avaliado com o teste Pediatric Motor Activity Log-Revised.
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No final da 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dosimetria de aplicações de realidade virtual
Prazo: No final da 6ª semana
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Conforme sugerido em pesquisas futuras, examinar as propriedades dosimétricas de aplicações de realidade virtual, como frequência e duração, e compará-las com outros estudos.
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No final da 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Başak Karadağ, MSc, Ankara Bilkent City Hospital
- Diretor de estudo: Meral Huri, Professor, Hacettepe University
- Investigador principal: Berke Aras, Ass.Prof., Ankara Bilkent City Hospital
- Cadeira de estudo: Özge Tezen, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Goyal C, Vardhan V, Naqvi W. Virtual Reality-Based Intervention for Enhancing Upper Extremity Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy: A Literature Review. Cureus. 2022 Jan 28;14(1):e21693. doi: 10.7759/cureus.21693. eCollection 2022 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-ERG-BK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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