가상현실 적용이 CP 아동의 독립성과 일상생활 손 기능에 미치는 영향
가상현실 개입이 편마비 뇌성마비 아동의 상지 기능과 일상생활의 독립성 인지에 미치는 영향
본 연구의 목적은 편마비성 뇌성마비 아동의 일상생활에서 인지하는 독립성과 상지 기능 수준에 가상현실 적용이 미치는 영향을 평가하는 것이다.
이 연구는 무작위로 통제된 교차 연구입니다. 연구의 표본 그룹은 편마비 뇌성 마비 진단을 받은 어린이와 앙카라 시립 병원 물리 치료 및 재활 병원의 소아과 서비스에서 입원 치료를 받고 있는 가족입니다.
무작위화 방법을 사용하여 대상 연구 그룹에서 중재(A)와 제어(B)의 두 그룹이 생성됩니다.
중재 전 두 연구그룹의 상지 기능은 '어린이 운동 활동 일지' 척도로 평가하고, 인지된 독립성 정도는 '어린이 손 사용 경험' 척도로 평가한다.
초기 평가가 완료된 후 중재 그룹으로 대표되는 그룹 A는 상지 손 기능 실험실에서 전통적인 작업 치료 외에 주 5일, 매 세션마다 30분간 ArmeoSenso 가상 현실 중재를 받게 됩니다. 그리고 물리치료 재활 프로그램. 한편, 대조군으로 대표되는 B그룹은 전통적인 작업치료와 물리치료 재활 프로그램을 계속 진행하게 된다. 개입 3주차가 끝나면 상지 기능과 인지된 독립성 수준을 측정하는 테스트가 반복됩니다.
측정 도구는 개입 시작 시, 3주차 말, 개입 종료 시 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 표본 그룹은 편마비 뇌성 마비 진단을 받고 앙카라 시립 병원 물리 치료 및 재활 병원의 소아과 서비스에서 입원 치료를 받고 있는 6~12세 어린이와 그 가족입니다.
연구에 포함되어야 하는 사람들의 수를 계산하기 위해 통계적 검정력 분석이 수행되었습니다. G*Power v.3.1.9.7 소프트웨어를 사용하여 통계적 검정력 분석을 수행했습니다. 분석에서는 제1종 오차한계(α)를 5%로, 원하는 통계적 검정력(1-β)을 0.80으로 받아들였다. 분석을 수행하기 위해 효과 크기가 보고된 주제에 대한 문헌의 무작위 대조 연구를 조사했습니다. 연구에 따르면 뇌성 마비 아동에게 적용된 가상 현실 기반 중재에서 상지 기능 및 일상 생활 활동 수행과 같은 변수에서 중재군과 대조군 사이에 강한 효과 크기에서 매우 강한 효과 크기가 보고되었습니다(4, 7-11). . 표본크기 분석에서 강한 효과크기(Cohen's d = 0.80)를 이용하여 계산한 결과, 두 그룹 모두 도달해야 하는 최소 표본크기는 26인 것으로 결정되었다. 따라서 총 52명이 연구에 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Başak Karadağ, MSc.
- 전화번호: +905059462128
- 이메일: karadagbasak@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Meral Huri, Professor
- 전화번호: +905335515590
- 이메일: mrlhuri@gmail.com
연구 장소
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Ankara
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Multiple Locations, Ankara, 칠면조, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Başak Karadağ, MSc
- 전화번호: +905059462128
- 이메일: basakhacettepe@hotmail.com
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연락하다:
- Berke Aras, Ass. Prof.
- 전화번호: +90365851518
- 이메일: drberkearas@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 편마비 SP 진단을 받은 경우
- 6~12세 사이인 경우
- 상지에 고정된 구축이 없는 경우
- Modified Ashworth Scale에 따르면 상지 경직 값은 1,1+,2 또는 3 수준입니다.
- 총운동기능분류체계(GMFCS)에 따라 레벨 I, II 또는 III에 속함
- MACS(Manual Ability Classification System)에 따른 레벨 II 또는 III에 해당함
- CFCS(Communication Function Classification System)에 따라 레벨 I, II 또는 III에 해당
- Modified Pediatrics Mini Mental Test 점수에 따른 정상적인 인지 수준 내에 있음
- 식음능력분류체계(EDACS)에 따른 레벨 I, II 또는 III에 해당함
- 뇌성마비 아동을 위한 시각 기능 분류 시스템(VFCS)에 따라 레벨 I, II 또는 III에 해당함
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 보톨리눔 독소 주사를 맞은 경우
- 최근 1년 이내에 수술을 받은 경우
- 상지의 골절, 외상 등. 살다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아르메오센소
ArmeoSenso 가상현실 애플리케이션은 연구 0~3주차에 A그룹에, 3~6주차에 B그룹에 적용됩니다.
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ArmeoSenso는 3개의 모션 센서와 1개의 핸드 그립 센서를 갖춘 상지 가상 현실 애플리케이션입니다.
이 장치는 사람의 몸, 팔, 팔뚝, 손의 움직임을 감지하고 그 움직임을 화면에 표시합니다.
이 응용 프로그램에는 상지 기능에 대한 연구가 포함됩니다.
여기에는 전통적인 작업치료와 물리치료 접근법이 포함됩니다.
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다른: 전통적인 재활
전통적인 재활(물리치료 및 작업치료) 접근법은 연구의 모든 단계에서 그룹 A와 B에 계속 적용될 것입니다.
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여기에는 전통적인 작업치료와 물리치료 접근법이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편마비 CP의 일상생활에서 인지된 독립성에 대한 가상 현실 애플리케이션의 효과.
기간: 6주차 말에
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편마비 CP 아동이 일상 생활에서 인지하는 독립성 수준은 아동의 손 사용 경험 설문지를 통해 평가됩니다.
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6주차 말에
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편마비 CP 아동의 일상 생활에서 상지 기능에 대한 가상 현실 애플리케이션의 효과.
기간: 6주차 말에
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일상 생활에서 편마비 CP가 있는 어린이의 상지 기능에 미치는 영향은 소아 운동 활동 로그 수정 테스트를 통해 평가됩니다.
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6주차 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 애플리케이션의 선량 측정
기간: 6주차 말에
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추가 연구에서 제안된 바와 같이, 빈도 및 지속 시간과 같은 가상 현실 응용 프로그램의 선량 측정 특성을 조사하고 이를 다른 연구와 비교합니다.
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6주차 말에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Başak Karadağ, MSc, Ankara Bilkent City Hospital
- 연구 책임자: Meral Huri, Professor, Hacettepe University
- 수석 연구원: Berke Aras, Ass.Prof., Ankara Bilkent City Hospital
- 연구 의자: Özge Tezen, MD, Ankara Bilkent City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Goyal C, Vardhan V, Naqvi W. Virtual Reality-Based Intervention for Enhancing Upper Extremity Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy: A Literature Review. Cureus. 2022 Jan 28;14(1):e21693. doi: 10.7759/cureus.21693. eCollection 2022 Jan.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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