Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-applikation på självständighet och handfunktioner i det dagliga livet hos barn med CP

12 mars 2024 uppdaterad av: Basak Karadag, Hacettepe University

Effekten av virtuell verklighetsintervention på övre extremiteters funktion och upplevt oberoende i det dagliga livet hos barn med hemiplegisk cerebral pares

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av virtuell verklighetstillämpningar på nivån av självständighet och övre extremitetsfunktionalitet som uppfattas av barn i det dagliga livet hos barn med hemipegisk cerebral pares.

Forskningen är en randomiserad kontrollerad, cross-over-studie. Provgruppen i forskningen är barn som diagnostiserats med hemiplegisk cerebral pares och familjer som får slutenvård inom pediatrisk tjänst vid Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital.

Två grupper, intervention (A) och kontroll (B), kommer att skapas från målgruppen med hjälp av randomiseringsmetoden.

Den övre extremitetsfunktionaliteten hos båda forskargrupperna före interventionen kommer att utvärderas med skalan 'Motor Activity Diary for Children' och den upplevda självständighetsnivån med skalan 'Children's Hand Use Experience'.

Efter att den initiala utvärderingen är klar kommer grupp A, representerad som interventionsgruppen, att få ArmeoSenso virtual reality-intervention i handfunktionslaboratoriet för övre extremiteterna under 3 veckor, 5 dagar i veckan, varje session under 30 minuter, förutom traditionell arbetsterapi och sjukgymnastik rehabiliteringsprogram. Samtidigt kommer grupp B, representerad som kontrollgrupp, att fortsätta det traditionella arbetsterapi- och sjukgymnastikrehabiliteringsprogrammet. I slutet av den tredje veckan av interventionen kommer tester som mäter övre extremiteternas funktionalitet och upplevd självständighetsnivå att upprepas.

Mätverktyg kommer att upprepas i början av interventionen, i slutet av den tredje veckan och i slutet av interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Urvalsgruppen i forskningen är barn i åldrarna 6-12, diagnostiserade med hemiplegisk cerebral pares, som får slutenvård inom pediatrisk tjänst på Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, och deras familjer.

Statistisk effektanalys utfördes för att beräkna antalet personer som krävs för att ingå i studien. Statistisk effektanalys utfördes med programvaran G*Power v.3.1.9.7. I analysen accepterades typ 1-felmarginalen (α) som 5 % och den önskade statistiska styrkan (1-β) accepterades som 0,80. För att genomföra analysen undersöktes randomiserade kontrollerade studier i litteraturen på ämnet som rapporterade effektstorlekar. Studier har funnit att i virtual reality-baserade interventioner som tillämpas på barn med cerebral pares rapporterades starka till mycket starka effektstorlekar mellan interventions- och kontrollgrupper i variabler som övre extremitetsfunktioner och prestation i dagliga aktiviteter (4, 7-11). . När beräkningar gjordes med hjälp av den starka effektstorleken (Cohens d = 0,80) i provstorleksanalysen, fastställdes att den minsta provstorleken som behövde nås för båda grupperna var 26. Därför ingick totalt 52 personer i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ankara
      • Multiple Locations, Ankara, Kalkon, 06000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Att ha diagnosen hemiplegisk SP
  • Att vara mellan 6-12 år
  • Att inte ha någon fast kontraktur i övre extremiteten
  • Enligt den modifierade Ashworth-skalan är spasticitetsvärdet för de övre extremiteterna på nivån 1,1+,2 eller 3
  • Att vara på nivå I, II eller III enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Att vara på nivå II eller III enligt MACS (Manual Ability Classification System)
  • Att vara på nivå I, II eller III enligt Communication Function Classification System (CFCS)
  • Att vara inom den normala kognitiva nivån enligt poängen för Modified Pediatrics Mini Mental Test
  • Att vara på nivå I, II eller III enligt Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS)
  • Att vara på nivå I, II eller III enligt Visual Function Classification System för barn med cerabral pares (VFCS)
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ha botolinumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna
  • Har genomgått ett kirurgiskt ingrepp under det senaste året
  • Fraktur, trauma etc. i den övre extremiteten. att leva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ArmeoSenso
ArmeoSenso virtual reality-applikation kommer att tillämpas på grupp A under de 0-3 veckorna av studien och på grupp B under de 3-6 veckorna.
ArmeoSenso är en virtuell verklighetsapplikation för övre extremiteter med tre rörelsesensorer och en handgreppssensor. Enheten känner av personens kropps-, arm-, underarms- och handrörelser och visar reflektionen av rörelserna på skärmen. Ansökan omfattar studier av övre extremitetsfunktioner.
Det inkluderar traditionella arbetsterapi- och fysioterapimetoder.
Övrig: Traditionell rehabilitering
Traditionella rehabiliteringsmetoder (fysioterapi och arbetsterapi) kommer att fortsätta att tillämpas på grupperna A och B i alla stadier av forskningen.
Det inkluderar traditionella arbetsterapi- och fysioterapimetoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av virtual reality-applikationer på upplevt oberoende i det dagliga livet vid hemiplegisk CP.
Tidsram: I slutet av 6:e veckan
Den självständighetsnivå som uppfattas av barn med hemiplegisk CP i det dagliga livet kommer att utvärderas med Barnens Hand Use Experience Questionnaire.
I slutet av 6:e veckan
Effekten av virtual reality-applikationer på funktionaliteten i övre extremiteterna i det dagliga livet hos barn med hemiplegisk CP.
Tidsram: I slutet av 6:e veckan
Inverkan på de övre extremiteternas funktionalitet hos barn med hemiplegisk CP i det dagliga livet kommer att utvärderas med Pediatric Motor Activity Log-Revised test.
I slutet av 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosimetri av virtual reality-applikationer
Tidsram: I slutet av 6:e veckan
Som föreslagits i ytterligare forskning, undersöka de dosimetriska egenskaperna hos virtuella verklighetstillämpningar såsom frekvens och varaktighet och jämföra dem med andra studier.
I slutet av 6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Başak Karadağ, MSc, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studierektor: Meral Huri, Professor, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Berke Aras, Ass.Prof., Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Özge Tezen, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

29 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast huvudutredaren kan få tillgång till information om individer; andra forskare kommer inte att kunna få tillgång till denna information på grund av blindning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares

3
Prenumerera