L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'indipendenza e sulle funzioni manuali nella vita quotidiana nei bambini con paralisi cerebrale
L'effetto dell'intervento in realtà virtuale sul funzionamento degli arti superiori e sull'indipendenza percepita nella vita quotidiana nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle applicazioni di realtà virtuale sul livello di indipendenza e funzionalità degli arti superiori percepiti dai bambini nella vita quotidiana nei bambini con paralisi cerebrale emipegica.
La ricerca è uno studio randomizzato, controllato e cross-over. Il gruppo campione della ricerca è costituito da bambini con diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica e famiglie che ricevono cure ospedaliere nel servizio pediatrico dell'Ospedale di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale della città di Ankara.
Due gruppi, intervento (A) e controllo (B), verranno creati dal gruppo di ricerca target utilizzando il metodo di randomizzazione.
La funzionalità degli arti superiori di entrambi i gruppi di ricerca prima dell'intervento sarà valutata con la scala "Motor Activity Diary for Children" e il livello di indipendenza percepito con la scala "Children's Hand Use Experience".
Una volta completata la valutazione iniziale, il gruppo A, rappresentato come gruppo di intervento, riceverà l'intervento di realtà virtuale ArmeoSenso nel laboratorio di funzionalità manuale degli arti superiori per 3 settimane, 5 giorni alla settimana, ogni sessione per 30 minuti, oltre alla tradizionale terapia occupazionale e programmi di riabilitazione fisioterapica. Nel frattempo, il gruppo B, rappresentato come gruppo di controllo, continuerà il tradizionale programma di terapia occupazionale e riabilitazione fisioterapica. Alla fine della terza settimana di intervento verranno ripetuti i test che misurano la funzionalità degli arti superiori e il livello di indipendenza percepita.
Gli strumenti di misurazione verranno ripetuti all'inizio dell'intervento, alla fine della 3a settimana e alla fine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo campione della ricerca è costituito da bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, con diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica, che ricevono cure ospedaliere presso il servizio pediatrico dell'Ospedale di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale della città di Ankara, e le loro famiglie.
È stata eseguita l’analisi della potenza statistica per calcolare il numero di persone necessarie da includere nello studio. L'analisi statistica della potenza è stata eseguita con il software G*Power v.3.1.9.7. Nell'analisi, il margine di errore di tipo 1 (α) è stato accettato pari al 5% e il potere statistico desiderato (1-β) è stato accettato pari a 0,80. Per effettuare l’analisi sono stati esaminati studi randomizzati e controllati presenti in letteratura sull’argomento che riportavano effect size. Gli studi hanno scoperto che negli interventi basati sulla realtà virtuale applicati a bambini con paralisi cerebrale, sono state riportate dimensioni degli effetti da forti a molto forti tra i gruppi di intervento e di controllo in variabili come le funzioni degli arti superiori e le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (4, 7-11) . Quando i calcoli sono stati effettuati utilizzando la dimensione dell'effetto forte (d di Cohen = 0,80) nell'analisi della dimensione del campione, è stato determinato che la dimensione più piccola del campione che doveva essere raggiunta per entrambi i gruppi era 26. Pertanto, nello studio sono state incluse un totale di 52 persone.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Başak Karadağ, MSc.
- Numero di telefono: +905059462128
- Email: karadagbasak@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Meral Huri, Professor
- Numero di telefono: +905335515590
- Email: mrlhuri@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara
-
Multiple Locations, Ankara, Tacchino, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contatto:
- Başak Karadağ, MSc
- Numero di telefono: +905059462128
- Email: basakhacettepe@hotmail.com
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Contatto:
- Berke Aras, Ass. Prof.
- Numero di telefono: +90365851518
- Email: drberkearas@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Avere una diagnosi di SP emiplegico
- Avere un'età compresa tra 6 e 12 anni
- Non avere alcuna contrattura fissa all'arto superiore
- Secondo la scala Ashworth modificata, il valore di spasticità degli arti superiori è al livello di 1,1+,2 o 3
- Essere al livello I, II o III secondo il Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Essere al livello II o III secondo il Manual Ability Classification System (MACS)
- Essere al livello I, II o III secondo il Communication Function Classification System (CFCS)
- Essere all'interno del livello cognitivo normale secondo il punteggio del Mini Mental Test Pediatrico Modificato
- Essere al livello I, II o III secondo il Sistema di Classificazione delle Abilità nel Mangiare e nel Bere (EDACS)
- Essere al livello I, II o III secondo il sistema di classificazione delle funzioni visive per bambini con paralisi cerebrale (VFCS)
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Sottoporsi a iniezione di tossina botolinica negli ultimi 6 mesi
- Aver subito un intervento chirurgico nell'ultimo anno
- Frattura, trauma, ecc. nell'arto superiore. vivere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: ArmeoSenso
L'applicazione di realtà virtuale ArmeoSenso verrà applicata al gruppo A nelle 0-3 settimane di studio e al gruppo B nelle 3-6 settimane.
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ArmeoSenso è un'applicazione di realtà virtuale per gli arti superiori con tre sensori di movimento e un sensore di impugnatura.
Il dispositivo rileva i movimenti del corpo, del braccio, dell'avambraccio e della mano della persona e visualizza il riflesso dei movimenti sullo schermo.
L'applicazione include studi sulle funzioni degli arti superiori.
Comprende approcci tradizionali di terapia occupazionale e fisioterapia.
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Altro: Riabilitazione tradizionale
Gli approcci riabilitativi tradizionali (fisioterapia e terapia occupazionale) continueranno ad essere applicati ai gruppi A e B in tutte le fasi della ricerca.
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Comprende approcci tradizionali di terapia occupazionale e fisioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto delle applicazioni di realtà virtuale sull'indipendenza percepita nella vita quotidiana nella PC emiplegica.
Lasso di tempo: Alla fine della sesta settimana
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I livelli di indipendenza percepiti dai bambini con PC emiplegica nella vita quotidiana saranno valutati con il Children's Hand Use Experience Questionnaire.
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Alla fine della sesta settimana
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L'effetto delle applicazioni di realtà virtuale sulla funzionalità degli arti superiori nella vita quotidiana nei bambini con PC emiplegica.
Lasso di tempo: Alla fine della sesta settimana
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L'impatto sulla funzionalità degli arti superiori dei bambini con PC emiplegica nella vita quotidiana sarà valutato con il test Pediatric Motor Activity Log-Revised.
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Alla fine della sesta settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dosimetria delle applicazioni di realtà virtuale
Lasso di tempo: Alla fine della sesta settimana
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Come suggerito in ulteriori ricerche, esaminando le proprietà dosimetriche delle applicazioni di realtà virtuale come frequenza e durata e confrontandole con altri studi.
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Alla fine della sesta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Başak Karadağ, MSc, Ankara Bilkent City Hospital
- Direttore dello studio: Meral Huri, Professor, Hacettepe University
- Investigatore principale: Berke Aras, Ass.Prof., Ankara Bilkent City Hospital
- Cattedra di studio: Özge Tezen, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Goyal C, Vardhan V, Naqvi W. Virtual Reality-Based Intervention for Enhancing Upper Extremity Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy: A Literature Review. Cureus. 2022 Jan 28;14(1):e21693. doi: 10.7759/cureus.21693. eCollection 2022 Jan.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU-ERG-BK-01
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