L'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'indépendance et les fonctions manuelles dans la vie quotidienne des enfants atteints de CP
L'effet de l'intervention en réalité virtuelle sur le fonctionnement des membres supérieurs et l'indépendance perçue dans la vie quotidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des applications de réalité virtuelle sur le niveau d'indépendance et fonctionnalité des membres supérieurs perçue par les enfants dans la vie quotidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémipégique.
La recherche est une étude croisée randomisée et contrôlée. Le groupe échantillon de la recherche est constitué d'enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique et de familles qui reçoivent un traitement hospitalier dans le service pédiatrique de l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de la ville d'Ankara.
Deux groupes, intervention (A) et contrôle (B), seront créés à partir du groupe de recherche cible en utilisant la méthode de randomisation.
La fonctionnalité des membres supérieurs des deux groupes de recherche avant l'intervention sera évaluée avec l'échelle « Journal d'activité motrice pour les enfants » et le niveau d'indépendance perçu avec l'échelle « Expérience d'utilisation des mains des enfants ».
Une fois l'évaluation initiale terminée, le groupe A, représenté comme le groupe d'intervention, recevra une intervention de réalité virtuelle ArmeoSenso dans le laboratoire de la fonction de la main des membres supérieurs pendant 3 semaines, 5 jours par semaine, chaque séance pendant 30 minutes, en plus de l'ergothérapie traditionnelle. et des programmes de réadaptation en physiothérapie. Pendant ce temps, le groupe B, représenté comme groupe témoin, poursuivra le programme traditionnel de réadaptation en ergothérapie et en physiothérapie. À la fin de la troisième semaine d'intervention, des tests mesurant la fonctionnalité des membres supérieurs et le niveau d'indépendance perçu seront répétés.
Les outils de mesure seront répétés au début de l'intervention, à la fin de la 3ème semaine et à la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe échantillon de la recherche est constitué d'enfants âgés de 6 à 12 ans, diagnostiqués avec une paralysie cérébrale hémiplégique, qui reçoivent un traitement hospitalier dans le service pédiatrique de l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de la ville d'Ankara, ainsi que leurs familles.
Une analyse de puissance statistique a été réalisée pour calculer le nombre de personnes devant être incluses dans l'étude. L'analyse de puissance statistique a été réalisée avec le logiciel G*Power v.3.1.9.7. Dans l'analyse, la marge d'erreur de type 1 (α) a été acceptée comme étant de 5 % et la puissance statistique souhaitée (1-β) a été acceptée comme étant de 0,80. Afin de réaliser l'analyse, des études contrôlées randomisées dans la littérature sur le sujet rapportant des tailles d'effet ont été examinées. Des études ont montré que dans les interventions basées sur la réalité virtuelle appliquées aux enfants atteints de paralysie cérébrale, des effets forts à très forts ont été rapportés entre les groupes d'intervention et les groupes témoins dans des variables telles que les fonctions des membres supérieurs et la performance dans les activités de la vie quotidienne (4, 7-11). . Lorsque les calculs ont été effectués en utilisant la taille d'effet forte (d de Cohen = 0,80) dans l'analyse de la taille de l'échantillon, il a été déterminé que la taille d'échantillon la plus petite à atteindre pour les deux groupes était de 26. Ainsi, un total de 52 personnes ont été incluses dans l’étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Başak Karadağ, MSc.
- Numéro de téléphone: +905059462128
- E-mail: karadagbasak@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meral Huri, Professor
- Numéro de téléphone: +905335515590
- E-mail: mrlhuri@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Multiple Locations, Ankara, Turquie, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contact:
- Başak Karadağ, MSc
- Numéro de téléphone: +905059462128
- E-mail: basakhacettepe@hotmail.com
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Contact:
- Berke Aras, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +90365851518
- E-mail: drberkearas@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Avoir un diagnostic de SP hémiplégique
- Avoir entre 6 et 12 ans
- Ne pas avoir de contracture fixe dans le membre supérieur
- Selon l'échelle d'Ashworth modifiée, la valeur de spasticité des membres supérieurs est au niveau de 1,1+,2 ou 3.
- Être au niveau I, II ou III selon le Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Être au niveau II ou III selon le Manual Ability Classification System (MACS)
- Être au niveau I, II ou III selon le Communication Function Classification System (CFCS)
- Être dans le niveau cognitif normal selon le score du mini-test mental de pédiatrie modifiée
- Être au niveau I, II ou III selon le système de classification de la capacité à manger et boire (EDACS)
- Être au niveau I, II ou III selon le système de classification des fonctions visuelles pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (VFCS)
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu une injection de toxine botolinique au cours des 6 derniers mois
- Avoir subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année
- Fracture, traumatisme, etc. au membre supérieur. vivre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ArmeoSenso
L'application de réalité virtuelle ArmeoSenso sera appliquée au groupe A dans les 0 à 3 semaines de l'étude et au groupe B dans les 3 à 6 semaines.
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ArmeoSenso est une application de réalité virtuelle pour les membres supérieurs avec trois capteurs de mouvement et un capteur de poignée.
L'appareil détecte les mouvements du corps, du bras, de l'avant-bras et de la main de la personne et affiche le reflet des mouvements sur l'écran.
L'application comprend des études sur les fonctions des membres supérieurs.
Il comprend des approches traditionnelles d’ergothérapie et de physiothérapie.
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Autre: Réhabilitation traditionnelle
Les approches traditionnelles de réadaptation (physiothérapie et ergothérapie) continueront d'être appliquées aux groupes A et B à toutes les étapes de la recherche.
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Il comprend des approches traditionnelles d’ergothérapie et de physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des applications de réalité virtuelle sur l'indépendance perçue dans la vie quotidienne des hémiplégiques CP.
Délai: A la fin de la 6ème semaine
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Les niveaux d'indépendance perçus par les enfants atteints de CP hémiplégique dans la vie quotidienne seront évalués à l'aide du questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants.
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A la fin de la 6ème semaine
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L'effet des applications de réalité virtuelle sur la fonctionnalité des membres supérieurs dans la vie quotidienne des enfants atteints de CP hémiplégique.
Délai: A la fin de la 6ème semaine
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L'impact sur la fonctionnalité des membres supérieurs des enfants atteints de CP hémiplégique dans la vie quotidienne sera évalué avec le test révisé du journal d'activité motrice pédiatrique.
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A la fin de la 6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dosimétrie des applications de réalité virtuelle
Délai: A la fin de la 6ème semaine
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Comme suggéré dans d’autres recherches, examiner les propriétés dosimétriques des applications de réalité virtuelle telles que la fréquence et la durée et les comparer avec d’autres études.
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A la fin de la 6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Başak Karadağ, MSc, Ankara Bilkent City Hospital
- Directeur d'études: Meral Huri, Professor, Hacettepe University
- Chercheur principal: Berke Aras, Ass.Prof., Ankara Bilkent City Hospital
- Chaise d'étude: Özge Tezen, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Goyal C, Vardhan V, Naqvi W. Virtual Reality-Based Intervention for Enhancing Upper Extremity Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy: A Literature Review. Cureus. 2022 Jan 28;14(1):e21693. doi: 10.7759/cureus.21693. eCollection 2022 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-ERG-BK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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