El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la independencia y las funciones de las manos en la vida diaria en niños con parálisis cerebral
El efecto de la intervención de realidad virtual sobre el funcionamiento de las extremidades superiores y la independencia percibida en la vida diaria en niños con parálisis cerebral hemipléjica
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de las aplicaciones de realidad virtual sobre el nivel de independencia y funcionalidad de las extremidades superiores percibidas por los niños en la vida diaria en niños con parálisis cerebral hemipégica.
La investigación es un estudio cruzado, controlado, aleatorio. El grupo de muestra de la investigación son niños diagnosticados con parálisis cerebral hemipléjica y familias que reciben tratamiento hospitalario en el servicio de pediatría del Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital de la ciudad de Ankara.
Se crearán dos grupos, intervención (A) y control (B), a partir del grupo de investigación objetivo utilizando el método de aleatorización.
La funcionalidad de las extremidades superiores de ambos grupos de investigación antes de la intervención se evaluará con la escala 'Diario de actividad motora para niños' y el nivel de independencia percibido con la escala 'Experiencia de uso de las manos de los niños'.
Una vez completada la evaluación inicial, el grupo A, representado como el grupo de intervención, recibirá la intervención de realidad virtual ArmeoSenso en el laboratorio de función de la mano de la extremidad superior durante 3 semanas, 5 días a la semana, cada sesión durante 30 minutos, además de la terapia ocupacional tradicional. y programas de rehabilitación de fisioterapia. Mientras tanto, el grupo B, representado como grupo de control, continuará con el programa tradicional de rehabilitación de terapia ocupacional y fisioterapia. Al final de la tercera semana de la intervención, se repetirán las pruebas que miden la funcionalidad de las extremidades superiores y el nivel de independencia percibido.
Las herramientas de medición se repetirán al inicio de la intervención, al final de la tercera semana y al final de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de muestra de la investigación son niños de entre 6 y 12 años, diagnosticados con parálisis cerebral hemipléjica, que reciben tratamiento hospitalario en el servicio de pediatría del Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital de la ciudad de Ankara, y sus familias.
Se realizó un análisis de poder estadístico para calcular el número de personas necesarias para ser incluidas en el estudio. El análisis de potencia estadística se realizó con el software G*Power v.3.1.9.7. En el análisis, se aceptó el margen de error tipo 1 (α) como 5% y el poder estadístico deseado (1-β) como 0,80. Para realizar el análisis, se examinaron estudios controlados aleatorios en la literatura sobre el tema que informaron tamaños del efecto. Los estudios han encontrado que en intervenciones basadas en realidad virtual aplicadas a niños con parálisis cerebral, se informaron tamaños de efecto de fuertes a muy fuertes entre los grupos de intervención y control en variables como las funciones de las extremidades superiores y el rendimiento en las actividades de la vida diaria (4, 7-11). . Cuando se realizaron cálculos utilizando el tamaño del efecto fuerte (d de Cohen = 0,80) en el análisis del tamaño de la muestra, se determinó que el tamaño de muestra más pequeño que debía alcanzarse para ambos grupos era 26. Por tanto, se incluyó en el estudio un total de 52 personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Başak Karadağ, MSc.
- Número de teléfono: +905059462128
- Correo electrónico: karadagbasak@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meral Huri, Professor
- Número de teléfono: +905335515590
- Correo electrónico: mrlhuri@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Multiple Locations, Ankara, Pavo, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contacto:
- Başak Karadağ, MSc
- Número de teléfono: +905059462128
- Correo electrónico: basakhacettepe@hotmail.com
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Contacto:
- Berke Aras, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +90365851518
- Correo electrónico: drberkearas@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Tener un diagnóstico de SP hemipléjico.
- Tener entre 6 y 12 años
- No tener ninguna contractura fija en la extremidad superior.
- Según la Escala de Ashworth Modificada, el valor de espasticidad de las extremidades superiores se sitúa en el nivel 1,1+,2 o 3.
- Estar en el nivel I, II o III según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
- Estar en el nivel II o III según el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS)
- Estar en el nivel I, II o III según el Sistema de Clasificación de Funciones de Comunicación (CFCS)
- Estar dentro del nivel cognitivo normal según la puntuación del Mini Mental Test de Pediatría Modificada
- Estar en el nivel I, II o III según el Sistema de Clasificación de Capacidad para Comer y Beber (EDACS)
- Estar en el nivel I, II o III según el Sistema de Clasificación de la Función Visual para Niños con Parálisis Cerabral (VFCS)
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido una inyección de toxina botolínica en los últimos 6 meses.
- Haber sido sometido a un procedimiento quirúrgico en el último año.
- Fractura, traumatismo, etc. en la extremidad superior. vivir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ArmeoSenso
La aplicación de realidad virtual ArmeoSenso se aplicará al grupo A en las 0-3 semanas del estudio y al grupo B en las 3-6 semanas.
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ArmeoSenso es una aplicación de realidad virtual de extremidades superiores con tres sensores de movimiento y un sensor de agarre manual.
El dispositivo detecta los movimientos del cuerpo, brazo, antebrazo y mano de la persona y muestra el reflejo de los movimientos en la pantalla.
La aplicación incluye estudios sobre funciones de las extremidades superiores.
Incluye enfoques tradicionales de terapia ocupacional y fisioterapia.
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Otro: Rehabilitación tradicional
Se seguirán aplicando enfoques tradicionales de rehabilitación (fisioterapia y terapia ocupacional) a los grupos A y B en todas las etapas de la investigación.
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Incluye enfoques tradicionales de terapia ocupacional y fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de las aplicaciones de realidad virtual sobre la independencia percibida en la vida diaria en pacientes con parálisis cerebral hemipléjica.
Periodo de tiempo: Al final de la sexta semana
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Los niveles de independencia percibidos por los niños con parálisis cerebral hemipléjica en la vida diaria se evaluarán con el Cuestionario de experiencia en el uso de las manos en niños.
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Al final de la sexta semana
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El efecto de las aplicaciones de realidad virtual sobre la funcionalidad de las extremidades superiores en la vida diaria en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Periodo de tiempo: Al final de la sexta semana
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El impacto en la funcionalidad de las extremidades superiores de los niños con parálisis cerebral hemipléjica en la vida diaria se evaluará con la prueba revisada del registro de actividad motora pediátrica.
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Al final de la sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosimetría de aplicaciones de realidad virtual.
Periodo de tiempo: Al final de la sexta semana
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Como se sugiere en investigaciones posteriores, examinar las propiedades dosimétricas de las aplicaciones de realidad virtual, como la frecuencia y la duración, y compararlas con otros estudios.
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Al final de la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Başak Karadağ, MSc, Ankara Bilkent City Hospital
- Director de estudio: Meral Huri, Professor, Hacettepe University
- Investigador principal: Berke Aras, Ass.Prof., Ankara Bilkent City Hospital
- Silla de estudio: Özge Tezen, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Goyal C, Vardhan V, Naqvi W. Virtual Reality-Based Intervention for Enhancing Upper Extremity Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy: A Literature Review. Cureus. 2022 Jan 28;14(1):e21693. doi: 10.7759/cureus.21693. eCollection 2022 Jan.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- HU-ERG-BK-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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