薬物使用障害のケアにおける障壁に対処するパイロット研究 (ABCSUD Pilot)

ABC-SUD パイロットは、より大規模な試験の実現可能性を評価するために実施されています。 具体的な目標は、a) 患者の適格性基準を確認する、b) 一次および二次アウトカムの選択と電子医療記録データを使用してそれらを測定するアプローチを確認する、c) ランダム化手順の実現可能性と受容性を確認する、d) の実現可能性を評価することです。ケアコーディネーターによるケアナビゲーションプロトコルの提供、e) 患者をケアナビゲーターに紹介する際にケアコーディネーターを支援するための電子医療記録テンプレートの実現可能性を評価する。 このパイロットは、研究実施のニーズと試験の統計分析計画を洗練するのにも役立ちます。

パイロットの採用目標は、合計 10 人の患者がケア ナビゲーションに同意するまで患者にケア ナビゲーションを提供することです。 登録患者に対して介入後の質改善インタビューを実施し、変更を知らせるための介入デザインに関するフィードバックを取得します。

パイロットのケア コーディネーターを募集するために、メンタルヘルス治療アクセス センターのマネージャーは、ケア ナビゲーター介入のパイロット介入に自発的に参加する 4 人のケア コーディネーターを特定します。

大規模な試験の研究サンプルを最大化するために、ABC-SUD 研究では「バンガード」ランダム化アプローチが採用されます。これは層化ランダム化の一種で、パイロット (またはバンガード) のケアコーディネーターが事前にランダム化されて介入のパイロットが開始されますが、その後、その後の試験のためにランダム化ステータスを保持します。

パイロット期間とトライアル期間の患者資格は異なります。 臨床医（ケアコーディネーター）は、メンタルヘルス治療アクセスセンターでビデオまたは電話ベースの評価と治療計画の訪問を実施し、少なくとも1か月雇用され、医療システムにおける臨床的役割に関連するトレーニングを完了している場合に資格があります。 1 日に少なくとも 3 回の評価を実施する予定であり、研究への参加に同意している人。

パイロット分析の対象となる患者のサンプルには、患者適格期間中に登録されたケアコーディネーターの訪問を受けた18歳以上で、ケアコーディネーターによるSUD評価と治療計画の訪問を受けた個人が含まれます。 分析は治療意図に基づいて行われ、ケアコーディネーターは、その後の一連の出来事に関係なく、無作為に割り当てられた介入群に従って分析されます。 患者適格期間は、患者が研究の対象となる（つまり、分析サンプルに含められる）期間として定義されます。 この期間は、臨床医の無作為化日から 2 週間以内に開始されることが予想されます (介入コーディネーターの研修に十分な時間を確保するため)。 約 40 人の患者が分析サンプルに含まれると予想されます。