Пилотное исследование «Устранение препятствий для оказания помощи при расстройствах, вызванных употреблением психоактивных веществ» (ABCSUD Pilot)
Пилотное исследование «Устранение препятствий для оказания помощи при расстройствах, вызванных употреблением психоактивных веществ» (Центр распространения и внедрения в Стэнфорде, исследовательский компонент № 3)
Пилотное исследование «Устранение препятствий для оказания помощи при расстройствах, вызванных употреблением психоактивных веществ» (пилотное исследование ABC-SUD) представляет собой рандомизированное пилотное исследование, которое будет предшествовать более масштабному исследованию. Пилотное исследование ABC-SUD представляет собой кластерное рандомизированное пилотное технико-экономическое исследование с параллельными группами, в котором единицей рандомизации являются клиницисты (координаторы медицинской помощи).
Это исследование будет проводиться в центре доступа к лечению психических заболеваний в районе Кайзер Перманенте в Вашингтоне. В рамках обычного ухода пациенты обращаются в центр доступа к психическому здоровью и разговаривают с «координатором ухода», чтобы получить контактную информацию потенциальных мест, где можно получить лечение от расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ.
Экспериментальное вмешательство Care Navigation будет оцениваться на предмет его потенциала по увеличению использования лечения расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, среди пациентов, которые обращаются в центр доступа к лечению психических заболеваний. Мы отмечаем, что навигация по медицинскому обслуживанию будет осуществляться «навигаторами по медицинскому обслуживанию», которые отличаются от координаторов медицинской помощи в системе здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотный проект ABC-SUD проводится для оценки возможности более масштабного исследования. Конкретные цели заключаются в том, чтобы: а) подтвердить критерии отбора пациентов, б) подтвердить выбор первичных и вторичных результатов и подхода к их измерению с использованием данных электронных медицинских карт, в) подтвердить осуществимость и приемлемость процедур рандомизации, г) оценить осуществимость предоставление протокола навигации по медицинскому обслуживанию координаторами медицинской помощи, e) оценить возможность использования шаблонов электронных медицинских карт для помощи координаторам медицинской помощи при направлении пациентов к координаторам медицинской помощи. Пилотный проект также поможет уточнить потребности в проведении исследования и планы статистического анализа испытания.
Цель пилотного проекта — предложить пациентам навигацию по уходу до тех пор, пока в общей сложности 10 пациентов не согласятся на навигацию по уходу. Мы будем проводить интервью по улучшению качества после вмешательства с зарегистрированными пациентами, чтобы получить отзывы о дизайне вмешательства и сообщить об изменениях.
Чтобы нанять координаторов по уходу для пилотного проекта, менеджеры центров доступа к лечению психических заболеваний определят 4 координаторов по уходу, которые добровольно примут участие в пилотном проекте по навигатору по уходу.
Чтобы максимизировать выборку исследования для более крупного исследования, в исследовании ABC-SUD будет использоваться «авангардный» подход рандомизации, который представляет собой тип стратифицированной рандомизации, при котором пилотные (или авангардные) координаторы медицинской помощи предварительно рандомизируются, чтобы начать пилотирование вмешательства, но затем сохраняют свой статус рандомизации для последующего исследования.
Право пациентов на участие в пилотном и испытательном периодах различно. Клиницисты (координаторы медицинской помощи) имеют право на участие, если они проводят видео- или телефонную оценку и визиты для планирования лечения в центре доступа к психиатрическому лечению, имеют стаж работы не менее 1 месяца, прошли обучение, связанное с их клинической ролью в системе здравоохранения, планируют проводить не менее 3 оценок в день и дали согласие на участие в исследовании.
Выборка пациентов, подходящих для пилотного анализа, включает лиц, которые посещали зарегистрированного координатора медицинского обслуживания в течение периода участия пациентов в возрасте ≥ 18 лет и прошли оценку SUD и визит к координатору медицинского обслуживания для планирования лечения. Анализы будут проводиться по принципу «назначено лечение», при этом координаторы медицинской помощи будут анализироваться в соответствии с группой вмешательства, в которую они были рандомизированы, независимо от последующей последовательности событий. Период отбора пациентов определяется как период, в течение которого пациенты становятся подходящими для участия в исследовании (т. е. для включения в аналитическую выборку). Ожидается, что этот период начнется в течение 2 недель после даты рандомизации клинициста (чтобы дать достаточно времени для обучения координаторов вмешательства). Мы ожидаем, что аналитическую выборку составят около 40 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения клинициста (координатора медицинской помощи):
- Проводит видео- или телефонную оценку и визиты для планирования лечения в центре доступа к лечению психических заболеваний.
- Проработал не менее 1 месяца и прошел обучение, связанное с их клинической ролью в системе здравоохранения.
- Планируется проводить не менее 3 оценок в день.
- Дал согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения клинициста:
- Никто
Критерии включения пациентов (правомочность на анализы):
- Посещает зарегистрированного координатора медицинского обслуживания в течение периода участия пациента в программе.
- ≥ 18 лет на момент посещения
- Прошел визит для оценки и планирования лечения по поводу SUD с зарегистрированным координатором медицинского обслуживания.
Критерии исключения пациентов:
- Пациенты, которые через систему здравоохранения обратились с просьбой отказаться от участия в исследованиях или просмотра карты.
- Пациенты, не зарегистрированные в страховании Kaiser Permanente или Medicaid (ожидаемый неполный сбор ковариат и/или информации о результатах)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навигация по уходу (пилот)
Координаторы психиатрической помощи предлагают и направляют пациентов в навигатор по уходу в дополнение к тому, что они предлагают ресурсы по употреблению психоактивных веществ и варианты лечения, как обычно.
|
Навигация по уходу – это вмешательство, направленное на то, чтобы помочь пациентам следовать планам лечения наркотической зависимости, разработанным координаторами медицинской помощи в системе здравоохранения, путем снижения препятствий для доступа к лечению.
Это включает в себя пропаганду пациентов с целью сокращения различий, основанных на языковых, доходных или географических барьерах, а также культурных предпочтениях (т. е. связи с доступными услугами); и использование методов повышения мотивации, чтобы помочь пациентам поддерживать свою мотивацию к лечению от наркозависимости, преодолевая при этом эти барьеры (т. Е. Мотивационное вмешательство).
Таким образом, роль навигатора по уходу состоит в том, чтобы продвигать план ухода, разработанный между пациентом и координатором психиатрической помощи, и подключать пациента к доступным услугам, а также предоставлять методы повышения мотивации, чтобы помочь пациенту завершить план ухода.
|
|
Без вмешательства: Услуги, как обычно (пилот)
Координаторы психиатрической помощи предлагают пациентам ресурсы по употреблению психоактивных веществ и варианты лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of Patient Interest in Care Navigation
Временное ограничение: The day that care navigation was offered (same day)
|
Proportion of patients who agree to a care coordinator's offer to be contacted by a care navigator
|
The day that care navigation was offered (same day)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility of Patient Consent Procedures
Временное ограничение: From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
|
Proportion of patients who consent to the study among those who agree to be contacted by a care navigator
|
From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SUD Treatment - 30 Days
Временное ограничение: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
|
Proportion of patients who utilize treatment within 30 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
|
|
SUD Treatment - 60 Days
Временное ограничение: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
|
Proportion of patients who utilize treatment within 60 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
|
|
SUD Treatment - 90 Days
Временное ограничение: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
|
Proportion of patients who utilize treatment within 90 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
|
|
SUD Treatment Visits - 30 Days
Временное ограничение: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
|
Number of SUD treatment visits within 30 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
|
|
SUD Treatment Visits - 60 Days
Временное ограничение: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
|
Number of SUD treatment visits within 60 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
|
|
SUD Treatment Visits - 90 Days
Временное ограничение: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
|
Number of SUD treatment visits within 90 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
|
|
Days Until SUD Treatment Utilization From Clinical Assessment Appointment
Временное ограничение: From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
|
Time-to-event measure of SUD treatment utilization
|
From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2068557
- P50DA054072 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .