Étude pilote sur les obstacles aux soins pour les troubles liés à l’usage de substances (ABCSUD Pilot)
Étude pilote sur les obstacles à la prise en charge des troubles liés à l'usage de substances (Centre de diffusion et de mise en œuvre de Stanford, volet de recherche n° 3)
Le projet pilote sur les obstacles aux soins pour les troubles liés à l'usage de substances (pilote ABC-SUD) est une étude pilote randomisée qui précédera un essai plus vaste. Le pilote ABC-SUD est un essai pilote de faisabilité randomisé en groupes parallèles, avec des cliniciens (coordonnateurs de soins) comme unité de randomisation.
Cette étude sera menée dans un centre d'accès aux traitements de santé mentale dans la région de Washington de Kaiser Permanente. Dans le cadre des soins habituels, les patients contactent le centre d'accès à la santé mentale et parlent à un « coordinateur de soins » pour obtenir les coordonnées des lieux potentiels où obtenir un traitement pour les troubles liés à l'usage de substances.
L'intervention expérimentale, Care Navigation, sera évaluée pour son potentiel à augmenter l'utilisation du traitement des troubles liés à l'usage de substances parmi les patients qui contactent le centre d'accès aux traitements de santé mentale. Notons que Care Navigation sera dispensé par des « navigateurs de soins » de l'étude, qui sont distincts des coordinateurs de soins du système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet pilote ABC-SUD est en cours pour évaluer la faisabilité d'un essai à plus grande échelle. Les objectifs spécifiques sont de a) confirmer les critères d'éligibilité des patients, b) confirmer la sélection des résultats primaires et secondaires et l'approche pour les mesurer à l'aide des données du dossier de santé électronique, c) confirmer la faisabilité et l'acceptabilité des procédures de randomisation, d) évaluer la faisabilité de prestation du protocole de navigation dans les soins par les coordonnateurs de soins, e) évaluer la faisabilité des modèles de dossiers de santé électroniques pour aider les coordonnateurs de soins lors de l'orientation des patients vers les navigateurs de soins. Le projet pilote aidera également à affiner les besoins de mise en œuvre de l'étude et les plans d'analyse statistique pour l'essai.
L'objectif de recrutement du projet pilote est d'offrir une navigation dans les soins aux patients jusqu'à ce qu'un total de 10 patients acceptent la navigation dans les soins. Nous mènerons des entretiens d'amélioration de la qualité post-intervention avec les patients inscrits pour obtenir des commentaires sur la conception de l'intervention afin d'éclairer les changements.
Pour recruter des coordonnateurs de soins pour le projet pilote, les gestionnaires des centres d'accès aux traitements de santé mentale identifieront 4 coordonnateurs de soins qui se porteront volontaires pour participer au pilotage de l'intervention du navigateur de soins.
Afin de maximiser l'échantillon de l'étude pour l'essai plus vaste, l'étude ABC-SUD emploiera une approche de randomisation « d'avant-garde », qui est un type de randomisation stratifiée dans laquelle des coordinateurs de soins pilotes (ou d'avant-garde) sont pré-randomisés pour commencer à piloter l'intervention mais conservent ensuite leur statut de randomisation pour l'essai ultérieur.
L'éligibilité des patients pour la période pilote et la période d'essai sont distinctes. Les cliniciens (coordonnateurs de soins) sont éligibles s'ils effectuent des visites d'évaluation et de planification de traitement par vidéo ou par téléphone dans le centre d'accès aux traitements de santé mentale, sont employés depuis au moins 1 mois, ont suivi des formations liées à leur rôle clinique dans le système de santé, doivent effectuer au moins 3 évaluations par jour et ont consenti à participer à l'étude.
L'échantillon de patients éligibles pour les analyses pilotes comprend les personnes ayant visité un coordinateur de soins inscrit pendant la période d'éligibilité des patients qui sont ≥ 18 ans et ont une évaluation SUD et une visite de planification de traitement avec un coordinateur de soins. Les analyses suivront un principe en intention de traiter selon lequel les coordinateurs de soins seront analysés en fonction du bras d'intervention dans lequel ils ont été randomisés, quelle que soit la séquence ultérieure d'événements. La période d'éligibilité des patients est définie comme la période pendant laquelle les patients deviennent éligibles à l'étude (c'est-à-dire pour être inclus dans l'échantillon analytique). Cette période devrait commencer dans les 2 semaines suivant la date de randomisation du clinicien (pour laisser suffisamment de temps aux coordinateurs d'intervention pour être formés). Nous prévoyons qu'environ 40 patients constitueront l'échantillon analytique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Kaiser Permanente Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion du clinicien (coordonnateur des soins) :
- Effectuer des visites d'évaluation et de planification de traitement par vidéo ou par téléphone dans le centre d'accès aux traitements de santé mentale
- Être employé depuis au moins 1 mois et avoir suivi des formations liées à son rôle clinique dans le système de santé
- Prévu pour effectuer au moins 3 évaluations par jour
- A consenti à participer à l'étude.
Critères d'exclusion des cliniciens :
- Aucun
Critères d'inclusion des patients (éligibilité aux analyses) :
- Visite un coordonnateur de soins inscrit pendant la période d'éligibilité du patient
- ≥ 18 ans au moment de la visite
- A une visite d'évaluation et de planification de traitement pour SUD avec un coordinateur de soins inscrit
Critères d'exclusion des patients :
- Patients qui ont demandé au système de santé de refuser de participer à des recherches ou à l'examen de leurs dossiers.
- Patients qui ne sont pas inscrits à l'assurance Kaiser Permanente ou Medicaid (capture incomplète prévue des informations sur les covariables et/ou les résultats)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Navigation des soins (pilote)
Les coordinateurs de soins de santé mentale offrent et renvoient les patients à un navigateur de soins en plus d'offrir des ressources de consommation de substances et des options de traitement comme d'habitude.
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La navigation dans les soins est une intervention qui vise à aider les patients à suivre les plans de traitement de la toxicomanie établis par les coordinateurs de soins du système de santé en réduisant les obstacles à l'accès au traitement.
Cela comprend le plaidoyer auprès des patients pour qu'ils réduisent les disparités fondées sur la langue, les revenus ou les barrières géographiques, ainsi que les préférences culturelles (c'est-à-dire le lien avec les services disponibles) ; et utiliser des techniques d'amélioration de la motivation pour aider les patients à maintenir leur motivation à obtenir un traitement contre la toxicomanie tout en surmontant ces obstacles (c'est-à-dire une intervention motivationnelle).
Ainsi, le rôle du navigateur de soins est de faire avancer le plan de soins élaboré entre le patient et le coordonnateur des soins de santé mentale, de connecter le patient aux services disponibles et de fournir des techniques d'amélioration de la motivation pour aider à orienter le patient vers l'achèvement du plan de soins.
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Aucune intervention: Services comme d'habitude (pilote)
Les coordinateurs de soins de santé mentale proposent des ressources de consommation de substances et des options de traitement aux patients comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate of Patient Interest in Care Navigation
Délai: The day that care navigation was offered (same day)
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Proportion of patients who agree to a care coordinator's offer to be contacted by a care navigator
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The day that care navigation was offered (same day)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feasibility of Patient Consent Procedures
Délai: From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
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Proportion of patients who consent to the study among those who agree to be contacted by a care navigator
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From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SUD Treatment - 30 Days
Délai: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
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Proportion of patients who utilize treatment within 30 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
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SUD Treatment - 60 Days
Délai: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
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Proportion of patients who utilize treatment within 60 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
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SUD Treatment - 90 Days
Délai: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
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Proportion of patients who utilize treatment within 90 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
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SUD Treatment Visits - 30 Days
Délai: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
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Number of SUD treatment visits within 30 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
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SUD Treatment Visits - 60 Days
Délai: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
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Number of SUD treatment visits within 60 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
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SUD Treatment Visits - 90 Days
Délai: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
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Number of SUD treatment visits within 90 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
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Days Until SUD Treatment Utilization From Clinical Assessment Appointment
Délai: From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
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Time-to-event measure of SUD treatment utilization
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From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems Inc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2068557
- P50DA054072 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .