Päihteiden käytön häiriöiden hoidon esteiden poistaminen Pilottitutkimus (ABCSUD Pilot)
Päihteiden käytön häiriöiden hoidon esteiden poistaminen pilottitutkimus (Stanfordin levitys- ja toteutuskeskus, tutkimuskomponentti 3)
The Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Pilot (ABC-SUD Pilot) on satunnaistettu pilottitutkimus, joka edeltää laajempaa tutkimusta. ABC-SUD Pilot on rinnakkainen ryhmä, klusteri-satunnaistettu pilottitoteutettavuuskoe, jossa lääkärit (hoidon koordinaattorit) ovat satunnaistuksen yksikkö.
Tämä tutkimus suoritetaan mielenterveyshoitokeskuksessa Kaiser Permanenten Washingtonin alueella. Osana tavanomaista hoitoa potilaat ottavat yhteyttä mielenterveyskeskukseen ja keskustelevat "hoidon koordinaattorin" kanssa saadakseen yhteystiedot mahdollisista hoitopaikoista päihdehäiriön hoitoon.
Kokeellisella interventiolla, Care Navigationilla, arvioidaan sen mahdollisuuksia lisätä päihdehäiriöiden hoidon hyödyntämistä mielenterveyskeskukseen ottavien potilaiden keskuudessa. Huomioimme, että Care Navigationin toimittavat tutkimuksen "hoitonavigaattorit", jotka eroavat terveydenhuoltojärjestelmän hoitokoordinaattoreista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ABC-SUD-pilotti on käynnissä laajemman kokeilun toteutettavuuden arvioimiseksi. Erityisinä tavoitteina on a) vahvistaa potilaan kelpoisuuskriteerit, b) vahvistaa primaaristen ja toissijaisten tulosten valinta ja lähestymistapa niiden mittaamiseen sähköisten terveyskertomustietojen avulla, c) vahvistaa satunnaistusmenettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, d) arvioida hoidon toteutettavuus. hoidon navigointiprotokollan toimittaminen hoitokoordinaattorien toimesta, e) arvioida sähköisten terveyskertomusmallien toteutettavuutta hoidon koordinaattoreiden avuksi ohjattaessa potilaita hoitonavigaattoreille. Pilotti auttaa myös tarkentamaan tutkimuksen toteutustarpeita ja tilastollisia analyysisuunnitelmia kokeilua varten.
Pilotin rekrytointitavoitteena on tarjota hoitonavigointia potilaille, kunnes yhteensä 10 potilasta suostuu hoitonavigaatioon. Teemme interventioiden jälkeisiä laadunparantamishaastatteluja ilmoittautuneiden potilaiden kanssa saadaksemme palautetta interventioiden suunnittelusta ja tiedottaaksemme muutoksista.
Rekrytoidakseen hoitokoordinaattoreita pilottiin mielenterveyshoidon pääsykeskuksen johtajat valitsevat 4 hoitokoordinaattoria, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat hoitonavigaattorin toimenpiteen pilotointiin.
Tutkimusotoksen maksimoimiseksi laajempaa tutkimusta varten ABC-SUD-tutkimuksessa käytetään "etutason" satunnaistuksen lähestymistapaa, joka on eräänlainen kerrostettu satunnaistaminen, jossa pilotti- (tai etujoukon) hoitokoordinaattorit esisatunnaistetaan aloittamaan interventio pilotoinnin, mutta sitten säilyttävät satunnaistustilansa seuraavaa koetta varten.
Potilaiden kelpoisuus pilottijaksoon ja koejaksoon eroavat toisistaan. Kliinikot (hoitokoordinaattorit) ovat tukikelpoisia, jos he tekevät video- tai puhelinpohjaisia arviointi- ja hoidon suunnittelukäyntejä mielenterveyshoidon vastaanottokeskuksessa, ovat olleet työsuhteessa vähintään kuukauden, suorittaneet kliiniseen rooliinsa terveydenhuoltojärjestelmässä liittyvät koulutukset, on suunniteltu suorittamaan vähintään 3 arviointia päivässä, ja he ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Pilottianalyysiin kelpaavien potilaiden otokseen kuuluu henkilöitä, jotka ovat käyneet hoitokoordinaattorin luona potilaskelpoisuusjakson aikana ja jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja joilla on SUD-arviointi- ja hoidon suunnittelukäynti hoitokoordinaattorin kanssa. Analyyseissa noudatetaan intent-to-treat -periaatetta, jossa hoitokoordinaattorit analysoidaan sen interventioryhmän mukaan, johon heidät satunnaistettiin, riippumatta myöhemmästä tapahtumasarjasta. Potilaan kelpoisuusaika määritellään ajanjaksoksi, jonka aikana potilaat tulevat kelvollisiksi tutkimukseen (eli ottamaan mukaan analyyttiseen otokseen). Tämän ajanjakson odotetaan alkavan 2 viikon kuluessa kliinikon satunnaistamispäivästä (jotta jää riittävästi aikaa interventiokoordinaattorien kouluttamiseen). Arvioimme, että analyyttisen näytteen muodostaa noin 40 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kliinikon (hoitokoordinaattorin) osallistumiskriteerit:
- Tekee video- tai puhelinpohjaisia arviointeja ja hoidon suunnittelukäyntejä mielenterveyshoidon vastaanottokeskuksessa
- Hän on ollut työsuhteessa vähintään kuukauden ja suorittanut kliiniseen rooliinsa terveydenhuoltojärjestelmässä liittyvät koulutukset
- Suunniteltu suorittamaan vähintään 3 arviointia päivässä
- On suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Kliinikon poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Potilaiden osallistumiskriteerit (kelpoisuus analyyseihin):
- Vierailee ilmoittautuneen hoitokoordinaattorin luona potilaan kelpoisuusaikana
- ≥ 18-vuotias vierailuhetkellä
- Hänellä on SUD:n arviointi- ja hoidon suunnittelukäynti ilmoitetun hoitokoordinaattorin kanssa
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat pyytäneet terveydenhuoltojärjestelmän kautta kieltäytyä tutkimuskontakteista tai kaavion tarkastelusta
- Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet Kaiser Permanente- tai Medicaid-vakuutukseen (oletettu epätäydellistä kovariaatti- ja/tai tulostietojen keräämistä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Care Navigation (lentäjä)
Mielenterveydenhuollon koordinaattorit tarjoavat ja kutsuvat potilaita hoitonavigaattoriin sen lisäksi, että tarjotaan päihteiden käyttö resursseja ja hoitomahdollisuuksia tavalliseen tapaan.
|
Hoitonavigointi on toimenpide, jolla pyritään auttamaan potilaita seuraamaan terveydenhuoltojärjestelmän hoitokoordinaattorien laatimia päihdehoitosuunnitelmia vähentämällä hoitoon pääsyn esteitä.
Tähän sisältyy potilaiden puoltaminen vähentämään eroja kieleen, tuloihin tai maantieteellisiin esteisiin ja kulttuurisiin mieltymyksiin (eli yhteyksiin saatavilla oleviin palveluihin) perustuvien; ja motivaation parantamistekniikoiden käyttäminen auttamaan potilaita säilyttämään motivaationsa saada päihdehoitoa työskennellessään näiden esteiden läpi (eli motivoiva interventio).
Hoitonavigaattorin tehtävänä on siis viedä potilaan ja mielenterveyskoordinaattorin välillä kehitettyä hoitosuunnitelmaa eteenpäin ja yhdistää potilas saatavilla oleviin palveluihin sekä tarjota motivaatiota lisääviä tekniikoita, jotka auttavat ohjaamaan potilasta kohti hoitosuunnitelman valmistumista.
|
|
Ei väliintuloa: Palvelut tavallisesti (lentäjä)
Mielenterveydenhuollon koordinaattorit tarjoavat päihteiden käyttöä resursseja ja hoitovaihtoehtoja potilaille kuten tavallisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of Patient Interest in Care Navigation
Aikaikkuna: The day that care navigation was offered (same day)
|
Proportion of patients who agree to a care coordinator's offer to be contacted by a care navigator
|
The day that care navigation was offered (same day)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of Patient Consent Procedures
Aikaikkuna: From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
|
Proportion of patients who consent to the study among those who agree to be contacted by a care navigator
|
From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUD Treatment - 30 Days
Aikaikkuna: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
|
Proportion of patients who utilize treatment within 30 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
|
|
SUD Treatment - 60 Days
Aikaikkuna: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
|
Proportion of patients who utilize treatment within 60 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
|
|
SUD Treatment - 90 Days
Aikaikkuna: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
|
Proportion of patients who utilize treatment within 90 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
|
|
SUD Treatment Visits - 30 Days
Aikaikkuna: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
|
Number of SUD treatment visits within 30 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
|
|
SUD Treatment Visits - 60 Days
Aikaikkuna: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
|
Number of SUD treatment visits within 60 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
|
|
SUD Treatment Visits - 90 Days
Aikaikkuna: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
|
Number of SUD treatment visits within 90 days
|
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
|
|
Days Until SUD Treatment Utilization From Clinical Assessment Appointment
Aikaikkuna: From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
|
Time-to-event measure of SUD treatment utilization
|
From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems Inc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2068557
- P50DA054072 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .