Pilotstudie zur Beseitigung von Hindernissen bei der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (ABCSUD Pilot)

Der ABC-SUD-Pilot wird durchgeführt, um die Machbarkeit der größeren Studie zu bewerten. Spezifische Ziele bestehen darin, a) die Eignungskriterien für Patienten zu bestätigen, b) die Auswahl der primären und sekundären Ergebnisse zu bestätigen und den Ansatz zu deren Messung mithilfe elektronischer Patientenaktendaten, c) die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Randomisierungsverfahren zu bestätigen, d) die Durchführbarkeit zu bewerten Bereitstellung von Pflegenavigationsprotokollen durch Pflegekoordinatoren, e) Bewertung der Machbarkeit von Vorlagen für elektronische Patientenakten, um Pflegekoordinatoren bei der Überweisung von Patienten an Pflegenavigatoren zu unterstützen. Das Pilotprojekt wird auch dazu beitragen, die Anforderungen an die Studienumsetzung und die statistischen Analysepläne für die Studie zu verfeinern.

Das Rekrutierungsziel des Piloten besteht darin, Patienten eine Pflegenavigation anzubieten, bis insgesamt 10 Patienten der Pflegenavigation zustimmen. Wir werden nach der Intervention Interviews zur Qualitätsverbesserung mit eingeschriebenen Patienten führen, um Feedback zum Interventionsdesign zu erhalten und über Änderungen zu informieren.

Um Pflegekoordinatoren für das Pilotprojekt zu rekrutieren, werden die Manager von Zugangszentren für psychische Gesundheit vier Pflegekoordinatoren identifizieren, die sich freiwillig melden, um an der Pilotierung der Intervention des Pflegenavigators teilzunehmen.

Um die Studienstichprobe für die größere Studie zu maximieren, wird die ABC-SUD-Studie einen „Avantgarde“-Randomisierungsansatz verwenden, bei dem es sich um eine Art geschichtete Randomisierung handelt, bei der Pilot- (oder Avantgarde-)Pflegekoordinatoren vorab randomisiert werden, um mit der Pilotierung der Intervention zu beginnen behalten dann ihren Randomisierungsstatus für die nachfolgende Studie bei.

Die Patientenberechtigung für den Pilotzeitraum und den Testzeitraum ist unterschiedlich. Kliniker (Versorgungskoordinatoren) sind teilnahmeberechtigt, wenn sie im Zugangszentrum für psychische Gesundheitsbehandlungen Video- oder Telefonbeurteilungen und Behandlungsplanungsbesuche durchführen, seit mindestens einem Monat angestellt sind und Schulungen im Zusammenhang mit ihrer klinischen Rolle im Gesundheitssystem abgeschlossen haben. sind zur Durchführung von mindestens drei Beurteilungen pro Tag vorgesehen und haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt.

Die Stichprobe von Patienten, die für die Pilotanalysen in Frage kommen, umfasst Personen, die während des Patientenberechtigungszeitraums einen Besuch bei einem registrierten Pflegekoordinator hatten, ≥ 18 Jahre alt sind und einen SUD-Beurteilungs- und Behandlungsplanungsbesuch bei einem Pflegekoordinator absolvieren. Die Analysen folgen einem Intent-to-Treat-Prinzip, bei dem Pflegekoordinatoren unabhängig von der nachfolgenden Ereignisfolge nach dem Interventionsarm analysiert werden, dem sie randomisiert zugeteilt wurden. Der Patientenberechtigungszeitraum ist definiert als der Zeitraum, in dem Patienten für die Studie in Frage kommen (d. h. für die Aufnahme in die Analysestichprobe). Dieser Zeitraum beginnt voraussichtlich innerhalb von zwei Wochen nach dem Randomisierungsdatum des Klinikers (um ausreichend Zeit für die Schulung der Interventionskoordinatoren zu lassen). Wir gehen davon aus, dass die Analyseprobe etwa 40 Patienten umfassen wird.