Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att åtgärda hinder för vård av missbruksstörningar Pilotstudie (ABCSUD Pilot)

7 juli 2026 uppdaterad av: Joseph Glass, Kaiser Permanente

Att ta itu med hinder för vård av missbruksstörningar Pilotstudie (Center för spridning och implementering i Stanford, forskningskomponent #3)

The Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Pilot (ABC-SUD Pilot) är en randomiserad pilotstudie som kommer att föregå en större studie. ABC-SUD-piloten är en parallellgrupps-, klusterrandomiserad pilotförsök med genomförbarhetsförsök med kliniker (vårdkoordinatorer) som enhet för randomisering.

Denna studie kommer att genomföras i ett behandlingscenter för mental hälsa i Washington-regionen Kaiser Permanente. Som en del av den vanliga vården kontaktar patienter vårdcentralen för mental hälsa och pratar med en "vårdsamordnare" för att få kontaktinformation för potentiella platser för att få behandling för missbruksstörning.

Den experimentella interventionen, Care Navigation, kommer att utvärderas för dess potential att öka användningen av behandling av missbruksstörningar bland patienter som kontaktar behandlingscentret för psykisk hälsa. Vi noterar att Vårdnavigering kommer att levereras av studie "vårdnavigatörer", som skiljer sig från sjukvårdens vårdsamordnare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ABC-SUD-piloten genomförs för att utvärdera genomförbarheten av det större försöket. Specifika mål är att a) bekräfta kriterierna för patientberättigande, b) bekräfta urvalet av de primära och sekundära resultaten och metoden för att mäta dem med hjälp av elektroniska journaldata, c) bekräfta genomförbarheten och acceptansen av randomiseringsprocedurer, d) utvärdera genomförbarheten av vårdnavigeringsprotokoll leverans av vårdsamordnare, e) utvärdera genomförbarheten av elektroniska journalmallar för att hjälpa vårdkoordinatorer när de hänvisar patienter till vårdnavigatörer. Piloten kommer också att hjälpa till att förfina behoven av studiegenomförande och statistiska analysplaner för försöket.

Pilotens rekryteringsmål är att erbjuda vårdnavigering till patienter tills totalt 10 patienter tackar ja till vårdnavigering. Vi kommer att genomföra kvalitetsförbättringsintervjuer efter intervention med inskrivna patienter för att få feedback om interventionsdesign för att informera om förändringar.

För att rekrytera vårdsamordnare till piloten kommer chefer för behandlingscenter för mental hälsa att identifiera fyra vårdkoordinatorer som frivilligt deltar i piloteringen av vårdnavigatorinterventionen.

För att maximera studieurvalet för den större studien kommer ABC-SUD-studien att använda en "avantgarde" randomiseringsmetod, vilket är en typ av stratifierad randomisering där pilot (eller avantgarde) vårdkoordinatorer är pre-randomiserade för att börja pilotera interventionen men sedan behålla sin randomiseringsstatus för den efterföljande prövningen.

Patientens behörighet för pilotperioden och försöksperioden är distinkt. Kliniker (vårdsamordnare) är behöriga om de genomför video- eller telefonbaserade bedömnings- och behandlingsplaneringsbesök i behandlingscentret för psykisk hälsa, har varit anställda i minst 1 månad, har genomgått utbildningar relaterade till sin kliniska roll i hälsosystemet, är planerade att genomföra minst 3 bedömningar per dag och har samtyckt till att delta i studien.

Urvalet av patienter som är berättigade till pilotanalyserna inkluderar personer med besök hos en inskriven vårdsamordnare under patientbehörighetsperioden som är ≥ 18 år och som har ett SUD-bedömning och behandlingsplaneringsbesök hos en vårdkoordinator. Analyserna kommer att följa en intention-to-treat-princip där vårdkoordinatorer kommer att analyseras enligt den interventionsarm som de randomiserades till oavsett det efterföljande händelseförloppet. Patientbehörighetsperioden definieras som den period under vilken patienter blir berättigade till studien (d.v.s. för inkludering i det analytiska provet). Denna period förväntas börja inom 2 veckor från läkarens randomiseringsdatum (för att ge tillräckligt med tid för interventionskoordinatorer att utbildas). Vi räknar med att cirka 40 patienter kommer att ingå i analysprovet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Kliniker (vårdsamordnare) Inklusionskriterier:

  • Genomför video- eller telefonbaserade bedömningar och behandlingsplaneringsbesök i behandlingscentret för mental hälsa
  • Har varit anställd i minst 1 månad och har genomgått utbildningar relaterade till sin kliniska roll i hälso- och sjukvården
  • Planerad att genomföra minst 3 bedömningar per dag
  • Har samtyckt till att delta i studien.

Uteslutningskriterier för läkare:

- Ingen

Patientinkluderingskriterier (berättigande för analyser):

  • Besöker en inskriven vårdsamordnare under patientbehörighetsperioden
  • ≥ 18 år vid besökstillfället
  • Har bedömnings- och behandlingsplaneringsbesök för SUD med inskriven vårdsamordnare

Uteslutningskriterier för patient:

  • Patienter som via sjukvården har begärt att välja bort forskningskontakt eller kartgranskning
  • Patienter som inte är inskrivna i Kaiser Permanente- eller Medicaid-försäkring (förväntad ofullständig insamling av kovariat- och/eller resultatinformation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Care Navigation (pilot)
Mentalvårdskoordinatorer erbjuder och hänvisar patienter till en vårdnavigator förutom att erbjuda resurser och behandlingsalternativ som vanligt.
Vårdnavigering är en intervention som syftar till att hjälpa patienter att följa upp behandlingsplaner för missbruk som upprättats av vårdsamordnare inom hälsosystemet genom att minska hindren för att få tillgång till behandling. Detta inkluderar att förespråka för patienter att minska skillnader baserat på språk, inkomst eller geografiska barriärer och kulturella preferenser (d.v.s. koppling till tillgängliga tjänster); och att använda tekniker för att förbättra motivationen för att hjälpa patienter att behålla sin motivation att få behandling för drogmissbruk medan de arbetar genom dessa barriärer (d.v.s. motiverande intervention). Vårdnavigatörens roll är alltså att föra den vårdplan som utvecklats mellan patienten och psykvårdens samordnare framåt och koppla patienten till tillgängliga tjänster och tillhandahålla motivationshöjande tekniker för att hjälpa patienten att slutföra vårdplanen.
Inget ingripande: Tjänster som vanligt (pilot)
Mentalvårdskoordinatorer erbjuder resurser och behandlingsalternativ till patienter som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of Patient Interest in Care Navigation
Tidsram: The day that care navigation was offered (same day)
Proportion of patients who agree to a care coordinator's offer to be contacted by a care navigator
The day that care navigation was offered (same day)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility of Patient Consent Procedures
Tidsram: From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
Proportion of patients who consent to the study among those who agree to be contacted by a care navigator
From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUD Treatment - 30 Days
Tidsram: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
Proportion of patients who utilize treatment within 30 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
SUD Treatment - 60 Days
Tidsram: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
Proportion of patients who utilize treatment within 60 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
SUD Treatment - 90 Days
Tidsram: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
Proportion of patients who utilize treatment within 90 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
SUD Treatment Visits - 30 Days
Tidsram: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
Number of SUD treatment visits within 30 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
SUD Treatment Visits - 60 Days
Tidsram: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
Number of SUD treatment visits within 60 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
SUD Treatment Visits - 90 Days
Tidsram: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
Number of SUD treatment visits within 90 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
Days Until SUD Treatment Utilization From Clinical Assessment Appointment
Tidsram: From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
Time-to-event measure of SUD treatment utilization
From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Detta studieprotokoll är inbäddat i ett Center of Excellence finansierat av National Institute on Drug Abuse. I samordning med andra centrumprojektkomponenter kommer studieprotokollet att skickas in för publicering till antingen en beroende- eller implementeringsvetenskaplig tidskrift. Ytterligare data (analytisk kod) kan begäras från huvudutredaren. Deltagardata kommer att delas med den primära webbplatsen som tillåts. Analysfiler kommer att konstrueras från elektroniska data och aggregeras. Inga namn, adresser, telefonnummer, e-postadresser, journalnummer etc. kommer att sparas i de samlade filerna.

Tidsram för IPD-delning

Att vara bestämd

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgångskriterier kommer att bestämmas av Kaiser Permanente och Stanford University

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera