Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af barrierer for pleje af stofbrugsforstyrrelser Pilotundersøgelse (ABCSUD Pilot)

26. august 2025 opdateret af: Joseph Glass, Kaiser Permanente

Håndtering af barrierer for pleje af stofbrugsforstyrrelser Pilotundersøgelse (Center for formidling og implementering i Stanford, forskningskomponent #3)

The Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Pilot (ABC-SUD Pilot) er en randomiseret pilotundersøgelse, der går forud for et større forsøg. ABC-SUD-piloten er en parallel gruppe, klynge-randomiseret pilotforsøg med klinikere (plejekoordinatorer) som randomiseringsenheden.

Denne undersøgelse vil blive udført i et adgangscenter for mental sundhed i Kaiser Permanente-regionen i Washington. Som en del af den sædvanlige pleje kontakter patienter adgangscentret for mental sundhed og taler med en "plejekoordinator" for at få kontaktoplysninger til potentielle steder for at få behandling for stofmisbrug.

Den eksperimentelle intervention, Care Navigation, vil blive evalueret for dens potentiale til at øge udnyttelsen af ​​stofmisbrugsbehandling blandt patienter, der kontakter adgangscentret for psykisk sundhedsbehandling. Vi bemærker, at Care Navigation vil blive leveret af studie-"plejenavigatorer", som er adskilt fra sundhedssystemets plejekoordinatorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ABC-SUD-piloten udføres for at evaluere gennemførligheden af ​​det større forsøg. Specifikke mål er at a) bekræfte kriterierne for patientberettigelse, b) bekræfte udvælgelsen af ​​de primære og sekundære resultater og tilgangen til at måle dem ved hjælp af elektroniske patientjournaldata, c) bekræfte gennemførligheden og acceptablen af ​​randomiseringsprocedurer, d) evaluere gennemførligheden af levering af plejenavigationsprotokol af plejekoordinatorer, e) evaluere gennemførligheden af ​​elektroniske sygejournalskabeloner for at hjælpe plejekoordinatorer, når de henviser patienter til plejenavigatorer. Piloten vil også hjælpe med at forfine undersøgelsesimplementeringsbehov og statistiske analyseplaner for forsøget.

Pilotens rekrutteringsmål er at tilbyde plejenavigation til patienter, indtil i alt 10 patienter takker ja til plejenavigation. Vi vil gennemføre kvalitetsforbedringsinterviews efter intervention med indskrevne patienter for at få feedback på interventionsdesign for at informere om ændringer.

For at rekruttere plejekoordinatorer til pilotprojektet vil ledere af adgangscenter for mental sundhed identificere 4 plejekoordinatorer, som frivilligt deltager i piloteringen af ​​plejenavigatorinterventionen.

For at maksimere undersøgelsesprøven til det større forsøg vil ABC-SUD-undersøgelsen anvende en "vanguard"-randomiseringstilgang, som er en type stratificeret randomisering, hvor pilot- (eller avantgarde) plejekoordinatorer præ-randomiseres til at begynde at pilotere interventionen, men beholder derefter deres randomiseringsstatus til det efterfølgende forsøg.

Patientens berettigelse til pilotperioden og prøveperioden er forskellige. Klinikere (plejekoordinatorer) er berettigede, hvis de foretager video- eller telefonbaserede vurderings- og behandlingsplanlægningsbesøg i adgangscenteret til mental sundhed, har været ansat i mindst 1 måned, har gennemført uddannelser relateret til deres kliniske rolle i sundhedssystemet, er planlagt til at udføre mindst 3 vurderinger om dagen og har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Stikprøven af ​​patienter, der er kvalificerede til pilotanalyserne, omfatter personer med besøg hos en indskrevet plejekoordinator i patientberettigelsesperioden, som er ≥ 18 år og har et SUD-vurderings- og behandlingsplanlægningsbesøg hos en plejekoordinator. Analyser vil følge et intention-to-treat-princip, hvor plejekoordinatorer vil blive analyseret i henhold til den interventionsarm, som de blev randomiseret til uanset det efterfølgende hændelsesforløb. Patientkvalificeringsperioden er defineret som den periode, hvor patienterne bliver kvalificerede til undersøgelsen (dvs. til inklusion i den analytiske prøve). Denne periode forventes at starte inden for 2 uger efter klinikerens randomiseringsdato (for at give tilstrækkelig tid til, at interventionskoordinatorer kan trænes). Vi forventer, at cirka 40 patienter vil omfatte den analytiske prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kliniker (omsorgskoordinator) Inklusionskriterier:

  • Foretager video- eller telefonbaserede vurderings- og behandlingsplanlægningsbesøg i adgangscenteret til behandling af mental sundhed
  • Har været ansat i mindst 1 måned og har gennemført uddannelser relateret til deres kliniske rolle i sundhedssystemet
  • Planlagt til at udføre mindst 3 vurderinger om dagen
  • Har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Klinikerekskluderingskriterier:

- Ingen

Patientinklusionskriterier (berettigelse til analyser):

  • Besøger en tilmeldt plejekoordinator i patientberettigelsesperioden
  • ≥ 18 år på tidspunktet for besøget
  • Har udrednings- og behandlingsplanlægningsbesøg for SUD med tilmeldt plejekoordinator

Patientudelukkelseskriterier:

  • Patienter, der via sundhedssystemet har anmodet om at fravælge forskningskontakt eller diagramgennemgang
  • Patienter, der ikke er tilmeldt Kaiser Permanente eller Medicaid-forsikring (forventet ufuldstændig indsamling af kovariat og/eller udfaldsinformation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Care Navigation (Pilot)
Koordinatorer for mental sundhedsvæsen tilbyder og henviser patienter til en plejepersonale ud over at tilbyde ressourcer og behandlingsmuligheder til stofbrug og behandlingsmuligheder som sædvanligt.
Care navigation er en intervention, der søger at hjælpe patienter med at følge op på behandlingsplaner for stofbrug, som er etableret af plejekoordinatorer i sundhedssystemet ved at reducere barrierer for adgang til behandling. Dette inkluderer at slå til lyd for, at patienter skal reducere forskelle baseret på sprog, indkomst eller geografiske barrierer og kulturelle præferencer (dvs. kobling til tilgængelige tjenester); og brug af motiverende forstærkende teknikker til at hjælpe patienter med at bevare deres motivation til at opnå stofbrugsbehandling, mens de arbejder gennem disse barrierer (dvs. motiverende intervention). Behandlingsnavigatorens rolle er således at føre den plejeplan, der er udviklet mellem patienten og den mentale sundhedskoordinator, videre og forbinde patienten med tilgængelige ydelser og levere motiverende forstærkende teknikker til at hjælpe med at lede patienten mod færdiggørelse af plejeplanen.
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanligt (pilot)
Koordinatorer for mental sundhedsvæsen tilbyder ressourcer og behandlingsmuligheder til stofbrug og behandlingsmuligheder til patienter som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for patientinteresse i plejenavigation
Tidsramme: Fra lancering af pilotundersøgelse til slutningen af ​​optjening (forventet 16 uger; se rekrutteringsmål ovenfor)
Andel af patienter, der takker ja til en plejekoordinators tilbud om at blive kontaktet af en plejenavigator
Fra lancering af pilotundersøgelse til slutningen af ​​optjening (forventet 16 uger; se rekrutteringsmål ovenfor)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af procedurer for patientsamtykke
Tidsramme: Fra undersøgelseslancering til slutningen af ​​optjening (forventet 16 uger; se rekrutteringsmål ovenfor)
Andel af patienter, der giver samtykke til undersøgelsen blandt dem, der accepterer at blive kontaktet af en plejenavigator
Fra undersøgelseslancering til slutningen af ​​optjening (forventet 16 uger; se rekrutteringsmål ovenfor)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUD-behandling - 30 dage
Tidsramme: Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 30 dage senere
Andel af patienter, der anvender behandling inden for 30 dage
Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 30 dage senere
SUD-behandling - 60 dage
Tidsramme: Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 60 dage senere
Andel af patienter, der anvender behandling inden for 60 dage
Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 60 dage senere
SUD-behandling - 90 dage
Tidsramme: Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 90 dage senere
Andel af patienter, der anvender behandling inden for 90 dage
Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 90 dage senere
SUD behandlingsbesøg - 30 dage
Tidsramme: Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 30 dage senere
Antal SUD-behandlingsbesøg inden for 30 dage
Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 30 dage senere
SUD behandlingsbesøg - 60 dage
Tidsramme: Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 60 dage senere
Antal SUD-behandlingsbesøg inden for 60 dage
Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 60 dage senere
SUD behandlingsbesøg - 90 dage
Tidsramme: Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 90 dage senere
Antal SUD-behandlingsbesøg inden for 90 dage
Tidsramme: Fra patientens kliniske vurderingsaftale til 90 dage senere
Dage indtil SUD behandling udnyttelse fra klinisk vurdering aftale
Tidsramme: Fra patientens kliniske vurdering til op til 90 dage senere
Tid-til-hændelse mål for SUD-behandlingsudnyttelse
Fra patientens kliniske vurdering til op til 90 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2068557
  • P50DA054072 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelsesprotokol er indlejret i et Center of Excellence finansieret af National Institute on Drug Abuse. I koordinering med andre centerprojektkomponenter vil undersøgelsesprotokollen blive indsendt til offentliggørelse til enten et afhængigheds- eller implementeringsvidenskabeligt tidsskrift. Yderligere data (analytisk kode) kan rekvireres fra den primære investigator. Deltagerdata vil blive delt med det primære websted som tilladt. Analysefiler vil blive konstrueret ud fra de elektroniske data og aggregeret. Ingen navne, adresser, telefonnumre, e-mailadresser, journalnumre osv. vil blive opbevaret i de aggregerede filer.

IPD-delingstidsramme

Mangler at blive afklaret

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier vil blive bestemt af Kaiser Permanente og Stanford University

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Care Navigation

Abonner