Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adressering av barrierer for omsorg for rusforstyrrelser Pilotstudie (ABCSUD Pilot)

7. juli 2026 oppdatert av: Joseph Glass, Kaiser Permanente

Adressering av barrierer for omsorg for rusforstyrrelser Pilotstudie (senter for formidling og implementering i Stanford, forskningskomponent #3)

The Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Pilot (ABC-SUD Pilot) er en randomisert pilotstudie som skal gå foran en større studie. ABC-SUD-piloten er en parallell gruppe, klynge-randomisert pilotgjennomførbarhetsstudie, med klinikere (omsorgskoordinatorer) som enhet for randomisering.

Denne studien vil bli utført i et tilgangssenter for psykisk helsebehandling i Washington-regionen Kaiser Permanente. Som en del av vanlig omsorg, kontakter pasienter tilgangssenteret for psykisk helse og snakker med en "omsorgskoordinator" for å få kontaktinformasjon for potensielle steder for å få behandling for ruslidelse.

Den eksperimentelle intervensjonen, Care Navigation, vil bli evaluert for sitt potensial til å øke utnyttelsen av rusbehandling blant pasienter som kontakter tilgangssenteret for psykisk helsebehandling. Vi gjør oppmerksom på at Care Navigation vil bli levert av studie «omsorgsnavigatører», som er forskjellige fra helsevesenets omsorgskoordinatorer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ABC-SUD-piloten gjennomføres for å evaluere gjennomførbarheten av det større forsøket. Spesifikke mål er å a) bekrefte pasientkvalifikasjonskriterier, b) bekrefte valg av primære og sekundære utfall og tilnærmingen til å måle dem ved hjelp av elektroniske journaldata, c) bekrefte gjennomførbarheten og akseptabiliteten av randomiseringsprosedyrer, d) evaluere gjennomførbarheten av levering av omsorgsnavigasjonsprotokoller av omsorgskoordinatorer, e) evaluere gjennomførbarheten av elektroniske journalmaler for å hjelpe omsorgskoordinatorer når pasienter henvises til omsorgsnavigatorer. Piloten vil også bidra til å avgrense studieimplementeringsbehov og statistiske analyseplaner for forsøket.

Pilotens rekrutteringsmål er å tilby omsorgsnavigasjon til pasienter inntil totalt 10 pasienter takker ja til omsorgsnavigasjon. Vi vil gjennomføre kvalitetsforbedringsintervjuer etter intervensjon med påmeldte pasienter for å få tilbakemelding på intervensjonsdesign for å informere om endringer.

For å rekruttere omsorgskoordinatorer til piloten, vil ledere for tilgangssenter for psykisk helsebehandling identifisere 4 omsorgskoordinatorer som melder seg frivillig til å delta i piloteringen av omsorgsnavigatorintervensjonen.

For å maksimere studieutvalget for den større studien, vil ABC-SUD-studien benytte en "vanguard" randomiseringstilnærming, som er en type stratifisert randomisering der pilot (eller fortroppen) omsorgskoordinatorer er forhåndsrandomisert til å begynne å pilotere intervensjonen, men deretter beholde sin randomiseringsstatus for den påfølgende prøven.

Pasientens valgbarhet for pilotperioden og prøveperioden er forskjellige. Klinikere (omsorgskoordinatorer) er kvalifisert dersom de gjennomfører video- eller telefonbaserte vurderings- og behandlingsplanleggingsbesøk i tilgangssenteret for psykisk helsebehandling, har vært ansatt i minst 1 måned, har gjennomført opplæring knyttet til sin kliniske rolle i helsesystemet, er planlagt å gjennomføre minst 3 vurderinger per dag, og har samtykket til å delta i studien.

Utvalget av pasienter som er kvalifisert for pilotanalysene inkluderer personer med besøk hos en påmeldt omsorgskoordinator i løpet av pasientkvalifikasjonsperioden som er ≥ 18 år og har et SUD-vurdering og behandlingsplanleggingsbesøk hos en omsorgskoordinator. Analyser vil følge et intent-to-treat-prinsipp der omsorgskoordinatorer vil bli analysert i henhold til intervensjonsarmen de ble randomisert til uavhengig av det påfølgende hendelsesforløpet. Pasientens kvalifikasjonsperiode er definert som perioden der pasienter blir kvalifisert for studien (dvs. for inkludering i den analytiske prøven). Denne perioden forventes å starte innen 2 uker etter klinikerens randomiseringsdato (for å gi tilstrekkelig tid til at intervensjonskoordinatorer kan trenes). Vi regner med at omtrent 40 pasienter vil omfatte den analytiske prøven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kliniker (omsorgskoordinator) inkluderingskriterier:

  • Gjennomfører video- eller telefonbaserte vurderings- og behandlingsplanleggingsbesøk i tilgangssenteret for psykisk helsebehandling
  • Har vært ansatt i minst 1 måned og har gjennomført opplæring knyttet til sin kliniske rolle i helsesystemet
  • Planlagt å gjennomføre minst 3 vurderinger per dag
  • Har samtykket til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier for klinikere:

- Ingen

Pasientinkluderingskriterier (kvalifisering for analyser):

  • Besøker en påmeldt omsorgskoordinator i løpet av pasientkvalifikasjonsperioden
  • ≥ 18 år på besøkstidspunktet
  • Har utrednings- og behandlingsplanleggingsbesøk for SUD med påmeldt omsorgskoordinator

Pasientekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har bedt gjennom helsesystemet om å velge bort forskningskontakt eller kartgjennomgang
  • Pasienter som ikke er registrert i Kaiser Permanente eller Medicaid-forsikring (forventet ufullstendig innhenting av kovariat- og/eller utfallsinformasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Care Navigation (pilot)
Koordinatorer for psykisk helsevern tilbyr og henviser pasienter til en omsorgsnavigator i tillegg til å tilby rusbehandlingsressurser og behandlingsalternativer som vanlig.
Omsorgsnavigasjon er en intervensjon som søker å hjelpe pasienter med å følge opp rusbehandlingsplaner som er etablert av omsorgskoordinatorer i helsesystemet ved å redusere barrierer for tilgang til behandling. Dette inkluderer å gå inn for at pasienter skal redusere forskjeller basert på språk, inntekt eller geografiske barrierer, og kulturelle preferanser (dvs. kobling til tilgjengelige tjenester); og bruk av motivasjonsforsterkende teknikker for å hjelpe pasienter med å opprettholde motivasjonen for å få rusbehandling mens de arbeider gjennom disse barrierene (dvs. motiverende intervensjon). Derfor er omsorgsnavigatorens rolle å ta pleieplanen utviklet mellom pasienten og koordinatoren for psykisk helsevern videre og koble pasienten til tilgjengelige tjenester og gi motiverende forsterkende teknikker for å hjelpe til med å lede pasienten mot fullføring av pleieplanen.
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig (pilot)
Koordinatorer for psykisk helsevern tilbyr ressurser og behandlingsalternativer til pasienter som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Patient Interest in Care Navigation
Tidsramme: The day that care navigation was offered (same day)
Proportion of patients who agree to a care coordinator's offer to be contacted by a care navigator
The day that care navigation was offered (same day)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Patient Consent Procedures
Tidsramme: From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
Proportion of patients who consent to the study among those who agree to be contacted by a care navigator
From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUD Treatment - 30 Days
Tidsramme: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
Proportion of patients who utilize treatment within 30 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
SUD Treatment - 60 Days
Tidsramme: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
Proportion of patients who utilize treatment within 60 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
SUD Treatment - 90 Days
Tidsramme: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
Proportion of patients who utilize treatment within 90 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
SUD Treatment Visits - 30 Days
Tidsramme: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
Number of SUD treatment visits within 30 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
SUD Treatment Visits - 60 Days
Tidsramme: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
Number of SUD treatment visits within 60 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
SUD Treatment Visits - 90 Days
Tidsramme: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
Number of SUD treatment visits within 90 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
Days Until SUD Treatment Utilization From Clinical Assessment Appointment
Tidsramme: From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
Time-to-event measure of SUD treatment utilization
From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2068557
  • P50DA054072 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studieprotokollen er innebygd i et Center of Excellence finansiert av National Institute on Drug Abuse. I koordinering med andre senterprosjektkomponenter vil studieprotokollen bli sendt inn for publisering til enten et avhengighets- eller implementeringsvitenskapelig tidsskrift. Ytterligere data (analytisk kode) kan bes om fra hovedetterforskeren. Deltakerdata vil bli delt med hovedsiden som tillatt. Analysefiler vil bli konstruert fra de elektroniske dataene og aggregert. Ingen navn, adresser, telefonnumre, e-postadresser, journalnummer osv. vil bli beholdt i de aggregerte filene.

IPD-delingstidsramme

Å være bestemt

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangskriterier vil bli bestemt av Kaiser Permanente og Stanford University

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere