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解决药物使用障碍护理障碍试点研究 (ABCSUD Pilot)

2026年7月7日 更新者:Joseph Glass、Kaiser Permanente

解决药物使用障碍护理障碍试点研究(斯坦福大学传播和实施中心,研究部分#3)

解决药物使用障碍护理障碍试点(ABC-SUD 试点)是一项随机试点研究,将在更大规模的试验之前进行。 ABC-SUD 试点是一项平行分组、整群随机试点可行性试验,以临床医生(护理协调员)作为随机化单位。

这项研究将在凯撒医疗机构华盛顿地区的心理健康治疗中心进行。 作为常规护理的一部分,患者联系心理健康服务中心并与“护理协调员”交谈,以获得获得药物滥用障碍治疗的潜在场所的联系信息。

实验性干预措施“护理导航”将评估其在联系心理健康治疗访问中心的患者中增加物质使用障碍治疗利用率的潜力。 我们注意到,护理导航将由研究“护理导航员”提供,他们不同于卫生系统的护理协调员。

研究概览

详细说明

ABC-SUD 试点正在进行中,以评估更大规模试验的可行性。 具体目标是 a) 确认患者资格标准,b) 确认主要和次要结果的选择以及使用电子健康记录数据测量它们的方法,c) 确认随机化程序的可行性和可接受性,d) 评估护理协调员提供护理导航协议,e) 评估电子健康记录模板的可行性,以协助护理协调员将患者转介给护理导航员。 该试点还将有助于完善研究实施需求和试验的统计分析计划。

该试点的招募目标是为患者提供护理导航,直到总共 10 名患者同意护理导航。 我们将对入组患者进行干预后质量改进访谈,以获得干预设计的反馈,从而为变革提供信息。

为了招募试点护理协调员,精神健康治疗服务中心经理将确定 4 名自愿参与护理导航干预试点的护理协调员。

为了最大化更大试验的研究样本,ABC-SUD 研究将采用“先锋”随机化方法,这是一种分层随机化,其中试点(或先锋)护理协调员被预先随机化以开始试点干预,但然后保留其随机状态以用于后续试验。

试点期和试验期的患者资格是不同的。 临床医生(护理协调员)如果在精神健康治疗访问中心进行基于视频或电话的评估和治疗计划访问,已受雇至少 1 个月,已完成与其在卫生系统中的临床角色相关的培训,则有资格,计划每天至少进行 3 次评估,并同意参加该研究。

符合试点分析资格的患者样本包括在患者资格期内曾拜访登记护理协调员、年龄≥ 18 岁并接受护理协调员进行 SUD 评估和治疗计划拜访的个人。 分析将遵循意向治疗原则,即护理协调员将根据他们被随机分配到的干预组进行分析,无论随后的事件顺序如何。 患者资格期定义为患者有资格参加研究(即纳入分析样本)的时期。 该阶段预计在临床医生随机分组日期后 2 周内开始(以便有足够的时间对干预协调员进行培训)。 我们预计分析样本将包含大约 40 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Kaiser Permanente Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

临床医生(护理协调员)纳入标准:

  • 在精神健康治疗访问中心进行基于视频或电话的评估和治疗计划访问
  • 已工作至少 1 个月,并已完成与其在卫生系统中的临床角色相关的培训
  • 计划每天至少进行 3 次评估
  • 已同意参加该研究。

临床医生排除标准:

- 没有任何

患者纳入标准(分析资格):

  • 在患者资格期内拜访登记的护理协调员
  • 就诊时年满 18 岁
  • 与注册护理协调员一起对 SUD 进行评估和治疗计划访问

患者排除标准:

  • 通过卫生系统请求选择退出研究联系或图表审查的患者
  • 未加入 Kaiser Permanente 或 Medicaid 保险的患者(预期协变量和/或结果信息捕获不完整)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护理导航(飞行员)
精神保健协调员除了提供药物使用资源和治疗方案外,还将患者推荐给患者。
护理导航是一种干预措施,旨在通过减少获得治疗的障碍,帮助患者跟进卫生系统护理协调员制定的药物滥用治疗计划。 这包括倡导患者减少基于语言、收入或地理障碍以及文化偏好(即与可用服务的联系)的差异;并使用动机增强技术帮助患者在克服这些障碍的同时保持获得药物滥用治疗的动机(即动机干预)。 因此,护理导航员的作用是推进患者和心理健康护理协调员之间制定的护理计划,并将患者与可用的服务联系起来,并提供激励增强技术,以帮助指导患者完成护理计划。
无干预:照常服务(飞行员)
精神保健协调员像往常一样为患者提供物质使用资源和治疗选择

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of Patient Interest in Care Navigation
大体时间:The day that care navigation was offered (same day)
Proportion of patients who agree to a care coordinator's offer to be contacted by a care navigator
The day that care navigation was offered (same day)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Feasibility of Patient Consent Procedures
大体时间:From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
Proportion of patients who consent to the study among those who agree to be contacted by a care navigator
From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
SUD Treatment - 30 Days
大体时间:Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
Proportion of patients who utilize treatment within 30 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
SUD Treatment - 60 Days
大体时间:Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
Proportion of patients who utilize treatment within 60 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
SUD Treatment - 90 Days
大体时间:Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
Proportion of patients who utilize treatment within 90 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
SUD Treatment Visits - 30 Days
大体时间:Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
Number of SUD treatment visits within 30 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
SUD Treatment Visits - 60 Days
大体时间:Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
Number of SUD treatment visits within 60 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
SUD Treatment Visits - 90 Days
大体时间:Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
Number of SUD treatment visits within 90 days
Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
Days Until SUD Treatment Utilization From Clinical Assessment Appointment
大体时间:From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
Time-to-event measure of SUD treatment utilization
From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph E Glass, PhD, MSW、Chestnut Health Systems Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月9日

初级完成 (实际的)

2025年2月11日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2068557
  • P50DA054072 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该研究方案嵌入由国家药物滥用研究所资助的卓越中心内。 与其他中心项目组成部分协调,研究方案将提交到成瘾或实施科学期刊上发表。 可以向首席研究员索取额外数据(分析代码)。 参与者数据将在允许的情况下与主要站点共享。 分析文件将根据电子数据构建并汇总。 汇总文件中不会保留任何姓名、地址、电话号码、电子邮件地址、病历号码等。

IPD 共享时间框架

待定

IPD 共享访问标准

准入标准将由凯撒医疗机构和斯坦福大学确定

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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