Eliminowanie barier w opiece nad zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Badanie pilotażowe dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji (ABCSUD Pilot)

Prowadzony jest pilotaż ABC-SUD w celu oceny wykonalności szerszego badania. Konkretnymi celami są: a) potwierdzenie kryteriów kwalifikacyjnych pacjentów, b) potwierdzenie wyboru wyników pierwotnych i wtórnych oraz podejścia do ich pomiaru przy użyciu danych z elektronicznej dokumentacji medycznej, c) potwierdzenie wykonalności i akceptowalności procedur randomizacji, d) ocena wykonalności dostarczenie protokołu nawigacji opieki przez koordynatorów opieki, e) ocenić wykonalność wzorów elektronicznych kart zdrowia, aby pomóc koordynatorom opieki w kierowaniu pacjentów do nawigatorów opieki. Pilotaż pomoże także udoskonalić potrzeby w zakresie realizacji badania i plany analizy statystycznej badania.

Celem rekrutacji pilotażowej jest zapewnienie pacjentom nawigacji opieki do czasu, aż łącznie 10 pacjentów zgodzi się na nawigację dotyczącą opieki. Przeprowadzimy wywiady dotyczące poprawy jakości po interwencji z włączonymi pacjentami, aby uzyskać informacje zwrotne na temat projektu interwencji i poinformować o zmianach.

Aby zatrudnić koordynatorów opieki do pilotażu, kierownicy ośrodków dostępu do leczenia zdrowia psychicznego wybiorą 4 koordynatorów opieki, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w pilotażu interwencji nawigatora opieki.

Aby zmaksymalizować próbkę badawczą na potrzeby większego badania, w badaniu ABC-SUD zastosowane zostanie podejście randomizacji „awangardowej”, które jest rodzajem randomizacji warstwowej, w której pilotażowi (lub awangardowi) koordynatorzy opieki są wstępnie losowani do rozpoczęcia pilotażu interwencji, ale następnie zachowują swój status randomizacji do kolejnego badania.

Kwalifikacja pacjentów do okresu pilotażowego i okresu próbnego jest odmienna. Kwalifikują się klinicyści (koordynatorzy opieki), którzy przeprowadzają wideo lub telefoniczne wizyty oceniające i planujące leczenie w ośrodku dostępu do leczenia zdrowia psychicznego, są zatrudnieni co najmniej 1 miesiąc, ukończyli szkolenia związane z ich rolą kliniczną w systemie opieki zdrowotnej, mają zaplanowane przeprowadzenie co najmniej 3 ocen dziennie i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Próba pacjentów kwalifikujących się do analiz pilotażowych obejmuje osoby, które w okresie kwalifikacyjnym pacjenta zgłosiły się do zarejestrowanego koordynatora opieki, które ukończyły 18 rok życia i przeszły ocenę SUD oraz wizytę planującą leczenie u koordynatora opieki. Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, zgodnie z którą koordynatorzy opieki będą analizowani zgodnie z ramieniem interwencji, do którego zostali losowo przydzieleni, niezależnie od późniejszej sekwencji zdarzeń. Okres kwalifikowalności pacjenta definiuje się jako okres, w którym pacjenci kwalifikują się do badania (tj. do włączenia do próby analitycznej). Przewiduje się, że okres ten rozpocznie się w ciągu 2 tygodni od daty randomizacji lekarza (aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na przeszkolenie koordynatorów interwencji). Przewidujemy, że próbka analityczna będzie liczyła około 40 pacjentów.