Pilotní studie o řešení překážek v péči o poruchu užívání návykových látek (ABCSUD Pilot)

Pilotní projekt ABC-SUD se provádí za účelem vyhodnocení proveditelnosti většího pokusu. Specifické cíle jsou a) potvrdit kritéria způsobilosti pacienta, b) potvrdit výběr primárních a sekundárních výsledků a přístup k jejich měření pomocí dat elektronických zdravotních záznamů, c) potvrdit proveditelnost a přijatelnost randomizačních postupů, d) vyhodnotit proveditelnost doručení protokolu navigace péče koordinátory péče, e) vyhodnotit proveditelnost šablon elektronických zdravotních záznamů, které pomohou koordinátorům péče při odkazování pacientů na navigátory péče. Pilotní projekt také pomůže upřesnit potřeby implementace studie a plány statistické analýzy pro zkoušku.

Cílem pilotního náboru je nabízet pacientům navigaci v péči, dokud s navigací v péči nebude souhlasit celkem 10 pacientů. Provedeme pointervenční rozhovory o zlepšení kvality se zapsanými pacienty, abychom získali zpětnou vazbu k návrhu intervence a informovali o změnách.

Pro nábor koordinátorů péče pro pilotní projekt určí manažeři přístupových center pro léčbu duševního zdraví 4 koordinátory péče, kteří se dobrovolně zúčastní pilotování intervence navigátoru péče.

Aby se maximalizoval vzorek studie pro větší studii, použije studie ABC-SUD „předvojový“ randomizační přístup, což je typ stratifikované randomizace, ve které jsou pilotní (nebo přední) koordinátoři péče předem randomizováni, aby zahájili pilotní zásah, ale pak si ponechají svůj status randomizace pro následnou studii.

Způsobilost pacientů pro pilotní období a zkušební období se liší. Kliničtí lékaři (koordinátoři péče) jsou způsobilí, pokud provádějí návštěvy v přístupovém centru pro léčbu duševního zdraví na základě videa nebo telefonu a plánují léčbu, byli zaměstnáni alespoň 1 měsíc, absolvovali školení související s jejich klinickou rolí ve zdravotnickém systému, mají naplánováno provést alespoň 3 hodnocení denně a souhlasili s účastí ve studii.

Vzorek pacientů způsobilých pro pilotní analýzy zahrnuje osoby s návštěvou zapsaného koordinátora péče během období způsobilosti pacientů, kteří jsou ≥ 18 let a mají návštěvu SUD a plánování léčby s koordinátorem péče. Analýzy se budou řídit principem intent-to-treat, kdy budou koordinátoři péče analyzováni podle intervenční větve, do které byli randomizováni, bez ohledu na následnou sekvenci událostí. Období způsobilosti pacienta je definováno jako období, ve kterém se pacienti stanou způsobilými pro studii (tj. pro zahrnutí do analytického vzorku). Předpokládá se, že toto období začne do 2 týdnů od data randomizace lékaře (aby byl dostatek času na proškolení koordinátorů intervence). Předpokládáme, že analytický vzorek bude tvořit přibližně 40 pacientů.