Estudio piloto sobre cómo abordar las barreras a la atención del trastorno por uso de sustancias (ABCSUD Pilot)
Estudio piloto sobre cómo abordar las barreras a la atención del trastorno por uso de sustancias (Centro de difusión e implementación de Stanford, componente de investigación n.° 3)
El piloto para abordar las barreras en la atención del trastorno por uso de sustancias (piloto ABC-SUD) es un estudio piloto aleatorizado que precederá a un ensayo más amplio. El piloto ABC-SUD es un grupo paralelo, aleatorizado por grupos. ensayo piloto de viabilidad, con médicos (coordinadores de atención) como unidad de aleatorización.
Este estudio se llevará a cabo en un centro de acceso a tratamientos de salud mental dentro de la región de Washington de Kaiser Permanente. Como parte de la atención habitual, los pacientes se comunican con el centro de acceso a la salud mental y hablan con un "coordinador de atención" para obtener información de contacto de posibles lugares donde obtener tratamiento para el trastorno por uso de sustancias.
La intervención experimental, Care Navigation, se evaluará por su potencial para aumentar la utilización del tratamiento del trastorno por uso de sustancias entre los pacientes que se comunican con el centro de acceso al tratamiento de salud mental. Observamos que Care Navigation será impartido por "navegadores de atención" del estudio, que son distintos de los coordinadores de atención del sistema de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se está llevando a cabo el piloto ABC-SUD para evaluar la viabilidad de una prueba más amplia. Los objetivos específicos son a) confirmar los criterios de elegibilidad del paciente, b) confirmar la selección de los resultados primarios y secundarios y el enfoque para medirlos utilizando datos de registros médicos electrónicos, c) confirmar la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos de aleatorización, d) evaluar la viabilidad de entrega del protocolo de navegación de atención por parte de los coordinadores de atención, e) evaluar la viabilidad de plantillas de registros médicos electrónicos para ayudar a los coordinadores de atención al derivar pacientes a los navegadores de atención. El piloto también ayudará a perfeccionar las necesidades de implementación del estudio y los planes de análisis estadístico para el ensayo.
El objetivo de reclutamiento del programa piloto es ofrecer navegación asistencial a los pacientes hasta que un total de 10 pacientes acepten la navegación asistencial. Realizaremos entrevistas de mejora de la calidad posteriores a la intervención con pacientes inscritos para obtener comentarios sobre el diseño de la intervención para informar los cambios.
Para reclutar coordinadores de atención para el piloto, los gerentes de los centros de acceso al tratamiento de salud mental identificarán 4 coordinadores de atención que se ofrezcan como voluntarios para participar en la prueba piloto de la intervención del navegador de atención.
Para maximizar la muestra del estudio para el ensayo más grande, el estudio ABC-SUD empleará un enfoque de aleatorización "de vanguardia", que es un tipo de aleatorización estratificada en la que los coordinadores de atención piloto (o de vanguardia) son aleatorizados previamente para comenzar a pilotear la intervención, pero luego conservarán su estado de aleatorización para el ensayo posterior.
La elegibilidad del paciente para el período piloto y el período de prueba son distintas. Los médicos (coordinadores de atención) son elegibles si realizan visitas de evaluación y planificación del tratamiento por video o teléfono en el centro de acceso al tratamiento de salud mental, han estado empleados durante al menos 1 mes, han completado capacitaciones relacionadas con su función clínica en el sistema de salud, están programados para realizar al menos 3 evaluaciones por día y han dado su consentimiento para participar en el estudio.
La muestra de pacientes elegibles para los análisis piloto incluye personas con una visita a un coordinador de atención inscrito durante el período de elegibilidad del paciente que tienen ≥ 18 años de edad y tienen una visita de evaluación de SUD y planificación de tratamiento con un coordinador de atención. Los análisis seguirán un principio de intención de tratar mediante el cual los coordinadores de atención serán analizados según el brazo de intervención al que fueron asignados al azar, independientemente de la secuencia posterior de eventos. El período de elegibilidad del paciente se define como el período en el que los pacientes se vuelven elegibles para el estudio (es decir, para su inclusión en la muestra analítica). Se prevé que este período comience dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de aleatorización del médico (para dar tiempo suficiente para capacitar a los coordinadores de intervención). Anticipamos que aproximadamente 40 pacientes comprenderán la muestra analítica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión del médico (coordinador de atención):
- Realiza visitas de planificación de tratamiento y evaluación por video o teléfono en el centro de acceso al tratamiento de salud mental.
- Ha estado empleado durante al menos 1 mes y ha completado capacitaciones relacionadas con su rol clínico en el sistema de salud.
- Programado para realizar al menos 3 evaluaciones por día.
- Ha dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión del médico:
- Ninguno
Criterios de inclusión de pacientes (elegibilidad para análisis):
- Visita a un coordinador de atención inscrito durante el período de elegibilidad del paciente.
- ≥ 18 años de edad al momento de la visita
- Tiene una visita de evaluación y planificación del tratamiento para el TUS con un coordinador de atención inscrito
Criterios de exclusión de pacientes:
- Pacientes que han solicitado a través del sistema de salud optar por no participar en el contacto de investigación o la revisión de la historia clínica.
- Pacientes que no están inscritos en el seguro Kaiser Permanente o Medicaid (captura incompleta anticipada de covariables y/o información de resultados)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Navegación de atención (piloto)
Los coordinadores de atención médica mental ofrecen y remiten a los pacientes a un navegador de atención además de ofrecer recursos de uso de sustancias y opciones de tratamiento como de costumbre.
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La navegación de la atención es una intervención que busca ayudar a los pacientes a dar seguimiento a los planes de tratamiento por uso de sustancias establecidos por los coordinadores de atención en el sistema de salud reduciendo las barreras para acceder al tratamiento.
Esto incluye abogar por que los pacientes reduzcan las disparidades basadas en el idioma, los ingresos o las barreras geográficas y las preferencias culturales (es decir, vínculos con los servicios disponibles); y utilizar técnicas de mejora de la motivación para ayudar a los pacientes a mantener su motivación para obtener tratamiento por consumo de sustancias mientras superan estas barreras (es decir, intervención motivacional).
Por lo tanto, el papel del orientador de atención es llevar adelante el plan de atención desarrollado entre el paciente y el coordinador de atención de salud mental y conectar al paciente con los servicios disponibles y proporcionar técnicas de mejora motivacional para ayudar a dirigir al paciente hacia la finalización del plan de atención.
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Sin intervención: Servicios como de costumbre (piloto)
Los coordinadores de atención médica mental ofrecen recursos de uso de sustancias y opciones de tratamiento a los pacientes como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rate of Patient Interest in Care Navigation
Periodo de tiempo: The day that care navigation was offered (same day)
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Proportion of patients who agree to a care coordinator's offer to be contacted by a care navigator
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The day that care navigation was offered (same day)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feasibility of Patient Consent Procedures
Periodo de tiempo: From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
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Proportion of patients who consent to the study among those who agree to be contacted by a care navigator
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From study launch to end of accrual (anticipated 16 weeks; see recruitment goals above)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SUD Treatment - 30 Days
Periodo de tiempo: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
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Proportion of patients who utilize treatment within 30 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
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SUD Treatment - 60 Days
Periodo de tiempo: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
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Proportion of patients who utilize treatment within 60 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
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SUD Treatment - 90 Days
Periodo de tiempo: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
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Proportion of patients who utilize treatment within 90 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
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SUD Treatment Visits - 30 Days
Periodo de tiempo: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
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Number of SUD treatment visits within 30 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 30 days later
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SUD Treatment Visits - 60 Days
Periodo de tiempo: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
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Number of SUD treatment visits within 60 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 60 days later
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SUD Treatment Visits - 90 Days
Periodo de tiempo: Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
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Number of SUD treatment visits within 90 days
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Time Frame: From patient's clinical assessment appointment to 90 days later
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Days Until SUD Treatment Utilization From Clinical Assessment Appointment
Periodo de tiempo: From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
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Time-to-event measure of SUD treatment utilization
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From patient's clinical assessment appointment to up to 90 days later
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems Inc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2068557
- P50DA054072 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .