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足首MWMとテーピングが脳卒中患者の歩行とバ​​ランスに与える即時効果

2024年11月5日 更新者:Ismail Okur、Kutahya Health Sciences University

運動を伴う足首のモビライゼーションとマリガン距腿テーピングが脳卒中患者の歩行とバ​​ランスに及ぼす即時効果

脳卒中によって引き起こされる障害は、特に足首の可動範囲に重大な制限をもたらし、歩行やバランス機能に障害を引き起こす可能性があります。 足首の可動域が制限されると、体重移動、安定性、バランスが困難になります。 その結果、歩行能力が低下し、転倒の危険性が高まります。 足首背屈の受動的可動域を改善するために、腓腹筋ストレッチング、筋強化トレーニング、機能的電気刺激トレーニング、固有受容制御トレーニング、テーピング、徒手療法、さまざまなモビライゼーション技術、モーションを伴う足首モビライゼーション(MWM)など、さまざまな介入が使用されてきました。脳卒中患者の歩行とバ​​ランスに対する MWM とテーピングの即時効果を調査した研究は限られています。 この研究は、マリガンの足首 MWM 技術と距骨安定化テーピングが脳卒中患者の時空間歩行とバランスパラメータに及ぼす影響を調査するために計画されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43100
        • Kutahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 片側の脳卒中が3か月以上続いている場合、
  2. 補助具なしで10メートル歩くことができるようになり、
  3. 脳卒中を起こす前に自力で歩けるようになり、
  4. 修正アッシュワース スケール (MAS) のスコアが 3 以下である場合、
  5. 簡単な口頭指示に従うことができる
  6. ボランティアであること

除外基準:

  1. 複数回の脳卒中を経験し、
  2. 小脳の関与、
  3. 重度の視覚障害を持ち、
  4. 認知障害があり、
  5. 重度の失語症、
  6. 失行症、
  7. 関節可動化に禁忌がある(例: 足首の可動性亢進、外傷、炎症)、
  8. 骨折や関節炎などの下肢に重大な問題がある、
  9. 筋骨格系の手術を受けてから 6 か月以内である、
  10. 麻痺のある足首に関節拘縮があり、歩行が困難になります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの参加者には、足関節へのマリガンコンセプトのモーションテクニックとテーピングによる運動が行われます。
距腿関節の MWM では、参加者の片麻痺側をスツールの上に立った姿勢で配置します。 非弾性ベルトを患者の遠位脛骨の後ろに通し、セラピストの骨盤の周りに固定します。 患者には、片麻痺側に体重をかけて能動的膝関節屈曲と足関節背屈を行うように依頼されます。 その間、セラピストはベルトを使って脛骨を前方にスライドさせます。 10 秒間、痛みのないアクティブなスライディングが行われ、その後開始位置に戻ります。 このアプリケーションは、10 回の繰り返し、6 セット、セット間に 1 分間の休憩として適用されます。 MWM適用後、マリガン距骨安定化テーピングを行います。 このテーピングでは、参加者の足首を高さ 30 cm のスツールに置き、足を背屈位に置きます。 セラピストは硬いテープを使用して踵骨の足底表面からテーピングを開始し、距骨を包み込んで安定させます。
偽コンパレータ:シャムグループ
シャムグループの参加者には、振幅を抑えた足首関節へのマリガンコンセプトのモーションテクニックと最小限の張力でのテーピングが行われます。
動作を伴う関節モビライゼーションでは、セラピストは膝屈曲と足関節背屈を行いながら、重心を患側に積極的に移動させることで足首を安定させますが、ベルトで脛骨を前方にスライドさせるのに必要なせん断力は与えられません。 適用後のプラセボテーピングは、同じ開始点と終了点の間に張力がなければ安定化効果がないように適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩長
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
歩行の時空間パラメータは Zebris FDM-2 デバイスで評価されます。 歩行の歩幅の時空間パラメータはこのプラットフォームから取得されます。 日付はミリメートル単位で記録されます。
介入前/偽装および介入/偽装直後
歩幅
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
歩行の時空間パラメータは Zebris FDM-2 デバイスで評価されます。 歩行の歩幅の時空間パラメータはこのプラットフォームから取得されます。 日付はミリメートル単位で記録されます。
介入前/偽装および介入/偽装直後
ケイダンス
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
歩行の時空間パラメータは Zebris FDM-2 デバイスで評価されます。 歩行のケイダンス時空間パラメータは、このプラットフォームから取得されます。 日付は1分あたりの歩数として記録されます。
介入前/偽装および介入/偽装直後
歩く速度
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
歩行の時空間パラメータは Zebris FDM-2 デバイスで評価されます。 このプラットフォームから歩行速度の時空間パラメータを取得する。 日付は m/s として記録されます。
介入前/偽装および介入/偽装直後
歩行時の圧力中心の対称性変化
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
歩行の時空間パラメータは Zebris FDM-2 デバイスで評価されます。 歩行中の圧力中心の対称性変化、歩行の時空間パラメータは、このプラットフォームから取得されます。 日付はミリメートル単位で記録されます。
介入前/偽装および介入/偽装直後
歩行時に足にかかる最大の力
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
歩行の時空間パラメータは Zebris FDM-2 デバイスで評価されます。 歩行中に足にかかる最大の力、歩行の時空間パラメータは、このプラットフォームから得られます。 日付はN/cm2として記録されます。
介入前/偽装および介入/偽装直後
足にかかる圧力の分散
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
歩行の時空間パラメータは Zebris FDM-2 デバイスで評価されます。 足にかかる圧力の分布、歩行の時空間パラメータは、このプラットフォームから取得されます。 日付はパーセンテージとして記録されます。
介入前/偽装および介入/偽装直後
バランス
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
Zebris FDM-2 デバイスは、バランス パラメーターの評価にも使用されます。 参加者は、靴を履かずにデバイスの上に60秒間立ち、腕を横に置き、目を開けて3メートル離れた点を見るように求められます。 評価の結果、圧力中心の変化が記録されます。
介入前/偽装および介入/偽装直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
10メートル歩行テストは、脳卒中患者の歩行速度を評価するために使用されます。 患者には10メートルのトラックを歩くよう求められます。 歩行時間は秒単位で記録されます。
介入前/偽装および介入/偽装直後
時間が来たらテストに行く
時間枠:介入前/偽装および介入/偽装直後
時間を決めて起き上がり、歩くテストは、個人の動的バランスを測定するために使用されます。 これには、参加者が椅子から立ち上がり、自分のペースで 3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び椅子に座るまでにかかる時間の測定が含まれます。
介入前/偽装および介入/偽装直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:İsmail Okur, Dr.、Kutahya Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月14日

一次修了 (実際)

2024年9月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月11日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月5日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KHSU-2023/11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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