- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06318624
Effetti immediati della MWM della caviglia e del taping sull'andatura e sull'equilibrio nei pazienti con ictus
5 novembre 2024 aggiornato da: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Effetti immediati della mobilizzazione della caviglia con il movimento e il bendaggio Talocrurale Mulligan sull'andatura e sull'equilibrio nei pazienti con ictus
I disturbi causati dall’ictus possono portare a limitazioni significative, soprattutto nel range di movimento della caviglia, e possono causare compromissioni nelle funzioni di deambulazione e di equilibrio.
Questa limitazione nel range di movimento della caviglia porta a difficoltà nel trasferimento del peso, nella stabilità e nell’equilibrio.
Di conseguenza, si verifica una diminuzione delle prestazioni di deambulazione e un aumento del rischio di cadute.
Vari interventi sono stati utilizzati per migliorare il range di movimento passivo della dorsiflessione della caviglia, tra cui stretching del muscolo gastrosoleo, allenamento per il rafforzamento muscolare, allenamento con stimolazione elettrica funzionale, allenamento per il controllo propriocettivo, taping, terapia manuale, diverse tecniche di mobilizzazione e mobilizzazione della caviglia con movimento (MWM). Esistono studi limitati che indagano gli effetti immediati della MWM e del taping sull’andatura e sull’equilibrio nei pazienti con ictus.
Questo studio è stato pianificato per indagare l'effetto della tecnica MWM della caviglia di Mulligan e del taping di stabilizzazione dell'astragalo sull'andatura spaziotemporale e sui parametri di equilibrio nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kütahya, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un ictus unilaterale per più di tre mesi,
- Essere in grado di camminare per 10 metri senza ausilio,
- Essere in grado di camminare senza assistenza prima di avere un ictus,
- Avere un punteggio pari o inferiore a 3 sulla scala Ashworth modificata (MAS),
- Essere in grado di seguire semplici istruzioni verbali,
- Essere Volontario
Criteri di esclusione:
- Avendo avuto più di un ictus,
- Coinvolgimento cerebellare,
- Avere un grave deficit visivo,
- Avere un deterioramento cognitivo,
- Afasia grave,
- Aprassia,
- Avere controindicazioni per la mobilizzazione articolare (ad es. ipermobilità della caviglia, traumi, infiammazioni),
- Hanno problemi significativi agli arti inferiori come fratture o artrite,
- Avendo subito un intervento chirurgico muscolo-scheletrico meno di 6 mesi fa,
- Avere una contrattura articolare nella caviglia paretica che impedisce di camminare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il movimento con la tecnica Motion del Mulligan Concept all'articolazione della caviglia e il taping verranno eseguiti sui partecipanti al gruppo di intervento.
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Per la MWM dell'articolazione talocrurale, il lato emiparetico del partecipante è posizionato in posizione eretta su uno sgabello.
Una cintura non elastica viene fatta passare dietro la tibia distale del paziente e fissata attorno al bacino del terapista.
Al paziente viene chiesto di eseguire la flessione attiva del ginocchio e la dorsiflessione della caviglia con il peso sul lato emiparetico.
Nel frattempo il terapista esegue lo scorrimento in avanti della tibia con l'aiuto della cintura.
Per 10 secondi avviene uno scorrimento attivo e indolore per poi ritornare alla posizione di partenza.
Questa applicazione viene applicata come 10 ripetizioni, 6 serie e 1 minuto di riposo tra le serie.
Dopo l'applicazione della MWM, viene eseguito il taping di stabilizzazione dell'astragalo Mulligan.
Per questo taping, le caviglie dei partecipanti vengono posizionate su uno sgabello ad un'altezza di 30 cm e i loro piedi vengono posizionati in posizione di dorsiflessione.
Il terapista inizia il bendaggio dalla superficie plantare del calcagno utilizzando un nastro rigido e avvolgerà e stabilizzerà l'astragalo.
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Comparatore fittizio: Gruppo finto
Sui partecipanti al Gruppo Sham verrà eseguito il movimento con la tecnica Motion di Mulligan Concept all'articolazione della caviglia con ampiezza inferiore e taping con tensione minima.
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Durante la mobilizzazione articolare con movimento, il terapista stabilizzerà la caviglia mentre esegue la flessione del ginocchio e la dorsiflessione della caviglia spostando attivamente il centro di massa verso il lato interessato, ma non verrà fornita la forza di taglio necessaria per far scorrere la tibia in avanti con la cintura.
Il taping placebo dopo l'applicazione verrà applicato in modo tale che non vi sia alcun effetto di stabilizzazione senza tensione tra gli stessi punti iniziale e finale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno valutati con il dispositivo Zebris FDM-2.
Da questa piattaforma verranno ottenuti i parametri spazio-temporali della lunghezza del passo dell'andatura.
La data verrà registrata in millimetri.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Larghezza del passo
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno valutati con il dispositivo Zebris FDM-2.
Da questa piattaforma verranno ottenuti i parametri spaziotemporali dell'ampiezza del passo.
La data verrà registrata in millimetri.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Cadenza
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno valutati con il dispositivo Zebris FDM-2.
Da questa piattaforma verranno ottenuti i parametri spaziotemporali di cadenza dell'andatura.
La data verrà registrata come numero di passi al minuto.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno valutati con il dispositivo Zebris FDM-2.
Da questa piattaforma verranno ottenuti i parametri spaziotemporali della velocità di camminata.
La data verrà registrata come m/s.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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La simmetria del centro di pressione cambia durante la deambulazione
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
|
I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno valutati con il dispositivo Zebris FDM-2.
Da questa piattaforma sarà ottenuta la simmetria dei cambiamenti del centro di pressione durante la deambulazione e i parametri spazio-temporali dell'andatura.
La data verrà registrata in millimetri.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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La forza massima sui piedi durante la deambulazione
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
|
I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno valutati con il dispositivo Zebris FDM-2.
Da questa piattaforma si otterrà la forza massima sui piedi durante la deambulazione e i parametri spazio-temporali dell'andatura.
La data verrà registrata come N/cm2.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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La distribuzione della pressione sui piedi
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno valutati con il dispositivo Zebris FDM-2.
Da questa piattaforma sarà ottenuta la distribuzione della pressione sui piedi, i parametri spazio-temporali dell'andatura.
La data verrà registrata come percentuale.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Bilancia
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Il dispositivo Zebris FDM-2 verrà utilizzato anche per la valutazione dei parametri di equilibrio.
Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi sul dispositivo per 60 secondi senza scarpe, con le braccia lungo i fianchi, gli occhi aperti e guardando un punto a 3 metri di distanza.
Come risultato della valutazione verranno registrati i cambiamenti nel centro di pressione.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Il test del cammino di 10 metri verrà utilizzato per valutare la velocità di cammino dei pazienti colpiti da ictus.
Ai pazienti verrà chiesto di percorrere una pista di 10 metri.
I tempi di percorrenza verranno registrati in secondi.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Il test cronometrato di alzarsi e camminare verrà utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico degli individui.
Comprende la misurazione del tempo impiegato dal partecipante per alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri al proprio ritmo, girarsi, tornare alla sedia e sedersi sulla sedia.
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Pre-intervento/sham e immediatamente dopo l'intervento/sham
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHSU-2023/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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