- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06318624
Umiddelbare effekter av ankel MWM og taping på gang og balanse hos slagpasienter
5. november 2024 oppdatert av: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Umiddelbare effekter av ankelmobilisering med bevegelse og mulligan talocrural taping på gang og balanse hos slagpasienter
Lidelser forårsaket av hjerneslag kan føre til betydelige begrensninger, spesielt i ankelens bevegelsesområde, og kan forårsake svekkelser i gang- og balansefunksjoner.
Denne begrensningen i ankelens bevegelsesområde fører til vanskeligheter med vektoverføring, stabilitet og balanse.
Som et resultat er det en reduksjon i gangytelse og økt risiko for fall.
Ulike intervensjoner har blitt brukt for å forbedre dorsalfleksjon av ankelens passive bevegelsesområde, inkludert gastrosolus muskelstrekking, muskelstyrkingstrening, funksjonell elektrisk stimuleringstrening, proprioseptiv kontrolltrening, taping, manuell terapi, forskjellige mobiliseringsteknikker og ankelmobilisering med bevegelse (MWM). Det er begrensede studier som undersøker de umiddelbare effektene av MWM og taping på gang og balanse hos slagpasienter.
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av Mulligans ankel MWM-teknikk og talusstabiliseringstaping på spatiotemporal gang- og balanseparametere hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha et ensidig slag i mer enn tre måneder,
- Å kunne gå 10 meter uten hjelpemiddel,
- Å kunne gå uten hjelp før du får hjerneslag,
- Å ha en poengsum på 3 eller lavere på Modified Ashworth Scale (MAS),
- Kunne følge enkle verbale instruksjoner,
- Å være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha hatt mer enn ett slag,
- Cerebellar involvering,
- Har alvorlig synshemming,
- Har kognitiv svikt,
- Alvorlig afasi,
- Apraxia,
- Å ha kontraindikasjoner for leddmobilisering (f. ankelhypermobilitet, traumer, betennelse),
- Har betydelige underekstremitetsproblemer som brudd eller leddgikt,
- Etter å ha gjennomgått muskel- og skjelettkirurgi for mindre enn 6 måneder siden,
- Å ha leddkontraktur i paretisk ankel som hindrer gange.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Bevegelse med Motion-teknikk av Mulligan Concept til ankelleddet og taping vil bli utført på deltakerne i Intervention Group.
|
For MWM for talocrural ledd, er den hemiparetiske siden av deltakeren plassert i stående stilling på en avføring.
Et ikke-elastisk belte føres bak pasientens distale tibia og festes rundt terapeutens bekken.
Pasienten blir bedt om å utføre aktiv knefleksjon og ankeldorsalfleksjon med vekt på hemiparetisk side.
I mellomtiden utfører terapeuten foroverskyvning av tibia ved hjelp av beltet.
I 10 sekunder foregår aktiv og smertefri glidning og gå deretter tilbake til startposisjonen.
Denne applikasjonen brukes som 10 repetisjoner, 6 sett og 1 minutt hvile mellom settene.
Etter MWM-applikasjonen utføres Mulligan talus stabiliseringstaping.
For denne tapingen settes deltakernes ankler på en krakk i 30 cm høyde og føttene settes i dorsalfleksjonsposisjon.
Terapeuten begynner å tape fra plantaroverflaten av calcaneus ved hjelp av stiv tape og vil pakke inn og stabilisere talus.
|
|
Sham-komparator: Sham Group
Bevegelse med Motion-teknikk av Mulligan Concept til ankelleddet med lavere amplitude og taping med minimal spenning vil bli utført på deltakerne i Sham Group.
|
Under leddmobilisering med bevegelse vil terapeuten stabilisere ankelen mens han utfører knefleksjon og ankeldorsalfleksjon ved aktivt å flytte massesenteret til den berørte siden, men skjærkraften som kreves for å skyve tibia fremover med beltet vil ikke bli gitt.
Placebotaping etter påføringen påføres på en slik måte at det ikke er noen stabiliseringseffekt uten spenning mellom samme start- og sluttpunkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skritt lengde
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Spatiotemporale parametere for gangart vil bli evaluert med Zebris FDM-2-enheten.
Skrittlengde spatiotemporale parametere for gangart vil bli hentet fra denne plattformen.
Datoen registreres som en millimeter.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
|
Skrittbredde
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Spatiotemporale parametere for gangart vil bli evaluert med Zebris FDM-2-enheten.
Skrittbredde spatiotemporale parametere for gangart vil bli hentet fra denne plattformen.
Datoen registreres som en millimeter.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
|
Cadance
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Spatiotemporale parametere for gangart vil bli evaluert med Zebris FDM-2-enheten.
Cadance spatiotemporale parametere for gangart vil bli hentet fra denne plattformen.
Datoen registreres som antall skritt per minutt.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Spatiotemporale parametere for gangart vil bli evaluert med Zebris FDM-2-enheten.
Spatiotemporale parametere for ganghastighet for gange vil bli hentet fra denne plattformen.
Datoen registreres som m/s.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
|
Symmetrien til trykksenteret endres under gange
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Spatiotemporale parametere for gangart vil bli evaluert med Zebris FDM-2-enheten.
Symmetrien til trykksenteret endres under gange spatiotemporale parametere for gangart vil bli hentet fra denne plattformen.
Datoen registreres som en millimeter.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
|
Maksimal kraft på føttene under gange
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Spatiotemporale parametere for gangart vil bli evaluert med Zebris FDM-2-enheten.
Den maksimale kraften på føttene under gange spatiotemporal parametere for gangart vil bli oppnådd fra denne plattformen.
Datoen registreres som N/cm2.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
|
Fordelingen av trykk på føttene
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Spatiotemporale parametere for gangart vil bli evaluert med Zebris FDM-2-enheten.
Fordelingen av trykk på føttene spatiotemporale parametere for gangart vil bli hentet fra denne plattformen.
Datoen registreres som prosenter.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
|
Balansere
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Zebris FDM-2-enhet vil også bli brukt for evaluering av balanseparametere.
Deltakerne vil bli bedt om å stå på enheten i 60 sekunder uten sko, armer ved siden, åpne øyne og se på et punkt 3 meter unna.
Som et resultat av evalueringen vil endringer i trykksenteret bli registrert.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
10-meters gangtesten skal brukes til å vurdere ganghastigheten til slagpasienter.
Pasienter vil bli bedt om å gå en 10-meters løype.
Gangtider vil bli registrert i sekunder.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Den tidsbestemte stå opp og gå-testen vil bli brukt til å måle den dynamiske balansen til individer.
Det inkluderer måling av tiden det tar for deltakeren å reise seg fra stolen, gå 3 meter i sitt eget tempo, snu seg, gå tilbake til stolen og lene seg tilbake i stolen.
|
Pre-intervensjon/sham og umiddelbart etter intervensjonen/sham
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHSU-2023/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .