- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06318624
Natychmiastowy wpływ MWM kostki i tapingu na chód i równowagę u pacjentów po udarze
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Natychmiastowy wpływ mobilizacji stawu skokowego za pomocą ruchu i mulligana Talocrural Taping na chód i równowagę u pacjentów po udarze
Zaburzenia spowodowane udarem mogą prowadzić do znacznych ograniczeń, szczególnie w zakresie ruchu stawu skokowego, a także mogą powodować zaburzenia chodu i funkcji równowagi.
To ograniczenie zakresu ruchu kostki prowadzi do trudności w przenoszeniu ciężaru, stabilności i równowadze.
W rezultacie następuje zmniejszenie wydajności chodzenia i zwiększone ryzyko upadków.
W celu poprawy biernego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki stosowano różne interwencje, w tym rozciąganie mięśnia brzuchatego, trening wzmacniający mięśnie, trening funkcjonalnej stymulacji elektrycznej, trening kontroli proprioceptywnej, oklejanie taśmą, terapię manualną, różne techniki mobilizacji i mobilizację stawu skokowego ruchem (MWM). Istnieją ograniczone badania oceniające bezpośredni wpływ MWM i tapingu na chód i równowagę u pacjentów po udarze.
Celem tego badania było zbadanie wpływu techniki MWM stawu skokowego Mulligana i taśmy stabilizującej staw skokowy na czasoprzestrzenne parametry chodu i równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar jednostronny trwający dłużej niż trzy miesiące,
- Możliwość przejścia 10 metrów bez urządzenia wspomagającego,
- Możliwość samodzielnego chodzenia przed udarem,
- Posiadanie wyniku 3 lub niższego w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS),
- potrafić wykonywać proste polecenia słowne,
- Bycie wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- Mając więcej niż jeden udar,
- zajęcie móżdżku,
- Mające poważne zaburzenia widzenia,
- Mające upośledzenie funkcji poznawczych,
- ciężka afazja,
- apraksja,
- Mając przeciwwskazania do mobilizacji stawów (np. nadmierna ruchliwość stawu skokowego, uraz, stan zapalny),
- Masz poważne problemy z kończynami dolnymi, takie jak złamania lub zapalenie stawów,
- Niecałe 6 miesięcy temu przeszedłem operację układu mięśniowo-szkieletowego,
- Przykurcz stawu w niedowładnej kostce, który uniemożliwia chodzenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Na uczestnikach Grupy Interwencyjnej zostanie wykonany ruch techniką Motion Mulligan Concept do stawu skokowego i tapingiem.
|
W przypadku MWM dla stawu skokowo-żuchwowego, strona pacjenta z niedowładem połowiczym ustawiana jest w pozycji stojącej na stołku.
Nieelastyczny pas zakłada się za dalszą część kości piszczelowej pacjenta i mocuje wokół miednicy terapeuty.
Pacjent proszony jest o wykonanie aktywnego zgięcia stawu kolanowego i zgięcia grzbietowego stawu skokowego z obciążeniem po stronie niedowładu połowiczego.
W międzyczasie terapeuta za pomocą pasa wykonuje przesuwanie kości piszczelowej do przodu.
Przez 10 sekund następuje aktywne i bezbolesne przesuwanie, a następnie powrót do pozycji wyjściowej.
To zastosowanie stosuje się w formie 10 powtórzeń, 6 serii i 1 minuty przerwy pomiędzy seriami.
Po aplikacji MWM wykonywana jest taśma stabilizująca staw skokowy Mulligan.
W przypadku tego tapingu kostki uczestników umieszcza się na stołku na wysokości 30 cm, a stopy ustawia się w pozycji zgięcia grzbietowego.
Terapeuta rozpoczyna oklejanie od powierzchni podeszwowej kości piętowej sztywną taśmą oraz owinie i ustabilizuje kość skokową.
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
Na uczestnikach Sham Group wykonywany będzie ruch techniką Motion Mulligan Concept do stawu skokowego o mniejszej amplitudzie i tapingiem z minimalnym napięciem.
|
Podczas mobilizacji stawu za pomocą ruchu terapeuta ustabilizuje staw skokowy podczas wykonywania zgięcia stawu kolanowego i zgięcia grzbietowego stawu skokowego poprzez aktywne przesunięcie środka masy w stronę dotkniętą chorobą, ale siła ścinająca potrzebna do przesunięcia kości piszczelowej do przodu za pomocą pasa nie będzie podana.
Plaster placebo po aplikacji zostanie nałożony w taki sposób, aby nie było efektu stabilizacji bez napięcia pomiędzy tymi samymi punktami początkowym i końcowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2.
Z tej platformy będą uzyskiwane parametry czasoprzestrzenne długości kroku i chodu.
Data będzie zapisywana w milimetrach.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2.
Z tej platformy będą uzyskiwane parametry czasoprzestrzenne chodu w zakresie szerokości kroku.
Data będzie zapisywana w milimetrach.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
|
Cadance
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2.
Z tej platformy będą pozyskiwane czasoprzestrzenne parametry chodu Cadance.
Data zostanie zapisana jako liczba kroków na minutę.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2.
Z tej platformy będą uzyskiwane parametry czasoprzestrzenne prędkości chodu i chodu.
Data zostanie zapisana jako m/s.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
|
Symetria środka ciśnienia zmienia się podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2.
Z tej platformy uzyskana zostanie symetria środka zmian ciśnienia podczas chodzenia oraz czasoprzestrzenne parametry chodu.
Data będzie zapisywana w milimetrach.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
|
Maksymalna siła działająca na stopy podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2.
Z tej platformy uzyskiwane będą maksymalne siły działające na stopy podczas chodzenia, parametry czasoprzestrzenne chodu.
Data będzie zapisywana w N/cm2.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
|
Rozkład nacisku na stopy
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2.
Z tej platformy uzyskany zostanie rozkład nacisku na stopy oraz czasoprzestrzenne parametry chodu.
Data zostanie zapisana w procentach.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Urządzenie Zebris FDM-2 będzie także wykorzystywane do oceny parametrów wagi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie na urządzeniu przez 60 sekund bez butów, z rękami wzdłuż ciała, otwartymi oczami i patrzeniem na punkt oddalony o 3 metry.
W wyniku oceny zostaną zarejestrowane zmiany środka nacisku.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Do oceny prędkości chodzenia pacjentów po udarze mózgu zostanie wykorzystany test marszu na dystansie 10 metrów.
Pacjenci będą proszeni o przejście 10-metrowego toru.
Czasy chodzenia będą rejestrowane w sekundach.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
|
Skończył się czas i idź na test
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Test wstawania i chodzenia na czas zostanie wykorzystany do pomiaru równowagi dynamicznej poszczególnych osób.
Obejmuje pomiar czasu potrzebnego uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów we własnym tempie, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść na krześle.
|
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHSU-2023/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .