- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06318624
Efeitos imediatos do MWM do tornozelo e da bandagem na marcha e no equilíbrio em pacientes com AVC
5 de novembro de 2024 atualizado por: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Efeitos imediatos da mobilização do tornozelo com movimento e bandagem talocrural Mulligan na marcha e equilíbrio em pacientes com AVC
Os distúrbios causados pelo AVC podem levar a limitações significativas, especialmente na amplitude de movimento do tornozelo, e podem causar prejuízos nas funções de marcha e equilíbrio.
Essa limitação na amplitude de movimento do tornozelo leva a dificuldades na transferência de peso, estabilidade e equilíbrio.
Como resultado, há diminuição do desempenho da caminhada e aumento do risco de quedas.
Várias intervenções têm sido usadas para melhorar a amplitude de movimento passiva da dorsiflexão do tornozelo, incluindo alongamento do músculo gastrossóleo, treinamento de fortalecimento muscular, treinamento de estimulação elétrica funcional, treinamento de controle proprioceptivo, bandagem, terapia manual, diferentes técnicas de mobilização e mobilização do tornozelo com movimento (MWM). Existem estudos limitados que investigam os efeitos imediatos da MWM e da bandagem na marcha e no equilíbrio em pacientes com AVC.
Este estudo foi planejado para investigar o efeito da técnica MWM do tornozelo de Mulligan e da bandagem de estabilização do tálus na marcha espaço-temporal e nos parâmetros de equilíbrio em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um acidente vascular cerebral unilateral por mais de três meses,
- Ser capaz de caminhar 10 metros sem dispositivo auxiliar,
- Ser capaz de andar sem ajuda antes de sofrer um derrame,
- Ter uma pontuação de 3 ou menos na Escala de Ashworth Modificada (MAS),
- Ser capaz de seguir instruções verbais simples,
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Tendo tido mais de um AVC,
- Envolvimento cerebelar,
- Ter deficiência visual grave,
- Ter comprometimento cognitivo,
- Afasia grave,
- Apraxia,
- Ter contra-indicações para mobilização articular (ex. hipermobilidade do tornozelo, trauma, inflamação),
- Têm problemas significativos nos membros inferiores, como fraturas ou artrite,
- Tendo sido submetido a uma cirurgia musculoesquelética há menos de 6 meses,
- Ter contratura articular no tornozelo parético que impede a marcha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
A técnica Movimento com Movimento do Conceito Mulligan para a articulação do tornozelo e bandagem será realizada nos participantes do Grupo de Intervenção.
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Para MWM para a articulação talocrural, o lado hemiparético do participante é posicionado em pé sobre um banquinho.
Um cinto não elástico é passado atrás da tíbia distal do paciente e preso ao redor da pélvis do terapeuta.
O paciente é solicitado a realizar flexão ativa do joelho e dorsiflexão do tornozelo com peso no lado hemiparético.
Enquanto isso, o terapeuta realiza o deslizamento da tíbia para frente com o auxílio do cinto.
Durante 10 segundos ocorre um deslizamento ativo e indolor e depois retorna à posição inicial.
Esta aplicação é aplicada em 10 repetições, 6 séries e 1 minuto de descanso entre as séries.
Após a aplicação do MWM, é realizada a bandagem de estabilização do tálus Mulligan.
Para esta bandagem, os tornozelos dos participantes são colocados em um banquinho a uma altura de 30 cm e os pés são colocados em posição de dorsiflexão.
O terapeuta começa a aplicar fita adesiva na superfície plantar do calcâneo com fita rígida e envolve e estabiliza o tálus.
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Comparador Falso: Grupo Sham
A técnica Movimento com Movimento do Conceito Mulligan para a articulação do tornozelo com menor amplitude e bandagem com tensão mínima será realizada nos participantes do Grupo Sham.
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Durante a mobilização articular com movimento, o terapeuta estabilizará o tornozelo enquanto realiza a flexão do joelho e a dorsiflexão do tornozelo, movendo ativamente o centro de massa para o lado afetado, mas a força de cisalhamento necessária para deslizar a tíbia para frente com o cinto não será aplicada.
A fita placebo após a aplicação será aplicada de forma que não haja efeito de estabilização sem tensão entre os mesmos pontos inicial e final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento da passada
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com o dispositivo Zebris FDM-2.
Os parâmetros espaço-temporais do comprimento da passada da marcha serão obtidos a partir desta plataforma.
A data será registrada em milímetros.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Largura da passada
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com o dispositivo Zebris FDM-2.
Os parâmetros espaço-temporais da largura da passada da marcha serão obtidos a partir desta plataforma.
A data será registrada em milímetros.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Cadance
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com o dispositivo Zebris FDM-2.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha da Cadance serão obtidos nesta plataforma.
A data será registrada como o número de passos por minuto.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Velocidade de caminhada
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com o dispositivo Zebris FDM-2.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha da velocidade de caminhada serão obtidos a partir desta plataforma.
A data será registrada como m/s.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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A simetria do centro de pressão muda durante a caminhada
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com o dispositivo Zebris FDM-2.
A simetria das mudanças do centro de pressão durante a caminhada, os parâmetros espaço-temporais da marcha serão obtidos a partir desta plataforma.
A data será registrada em milímetros.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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A força máxima nos pés durante a caminhada
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com o dispositivo Zebris FDM-2.
A força máxima nos pés durante a caminhada, os parâmetros espaço-temporais da marcha serão obtidos a partir desta plataforma.
A data será registrada como N/cm2.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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A distribuição da pressão nos pés
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com o dispositivo Zebris FDM-2.
A distribuição da pressão nos pés, os parâmetros espaço-temporais da marcha serão obtidos a partir desta plataforma.
A data será registrada como porcentagens.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Equilíbrio
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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O dispositivo Zebris FDM-2 também será utilizado para avaliação dos parâmetros de equilíbrio.
Os participantes serão solicitados a permanecer em pé no aparelho por 60 segundos, sem sapatos, com os braços ao lado do corpo, olhos abertos e olhando para um ponto a 3 metros de distância.
Como resultado da avaliação, serão registradas alterações no centro de pressão.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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O teste de caminhada de 10 metros será utilizado para avaliar a velocidade de caminhada de pacientes com AVC.
Os pacientes serão solicitados a percorrer uma pista de 10 metros.
Os tempos de caminhada serão registrados em segundos.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Cronometrado e vá testar
Prazo: Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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O teste cronometrado de levantar e caminhar será utilizado para mensurar o equilíbrio dinâmico dos indivíduos.
Inclui a medição do tempo que o participante leva para se levantar da cadeira, caminhar 3 metros em seu próprio ritmo, virar-se, retornar à cadeira e recostar-se na cadeira.
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Pré-intervenção/simulação e imediatamente após a intervenção/simulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHSU-2023/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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