- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06318624
Umiddelbare virkninger af ankel MWM og taping på gang og balance hos patienter med slagtilfælde
5. november 2024 opdateret af: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Umiddelbare virkninger af ankelmobilisering med bevægelse og Mulligan talocrural taping på gang og balance hos patienter med slagtilfælde
Lidelser forårsaget af slagtilfælde kan føre til betydelige begrænsninger, især i anklernes bevægeudslag, og kan forårsage svækkelse af gang- og balancefunktioner.
Denne begrænsning i ankelbevægelser fører til vanskeligheder med vægtoverførsel, stabilitet og balance.
Som følge heraf er der et fald i gangpræstationer og en øget risiko for fald.
Forskellige interventioner er blevet brugt til at forbedre det passive bevægelsesområde for ankeldorsalfleksion, herunder gastrosolus muskelstrækning, muskelstyrkende træning, funktionel elektrisk stimulationstræning, proprioceptiv kontroltræning, taping, manuel terapi, forskellige mobiliseringsteknikker og ankelmobilisering med bevægelse (MWM). Der er begrænsede undersøgelser, der undersøger de umiddelbare virkninger af MWM og taping på gang og balance hos patienter med slagtilfælde.
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af Mulligans ankel MWM-teknik og talus-stabiliseringstaping på spatiotemporale gang- og balanceparametre hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et ensidigt slagtilfælde i mere end tre måneder,
- At kunne gå 10 meter uden et hjælpemiddel,
- At kunne gå uden hjælp, før man får et slagtilfælde,
- At have en score på 3 eller lavere på Modified Ashworth Scale (MAS),
- Kunne følge simple verbale instruktioner,
- At være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have haft mere end et slagtilfælde,
- cerebellar involvering,
- Har alvorligt synshandicap,
- At have kognitiv svækkelse,
- Alvorlig afasi,
- Apraxia,
- At have kontraindikationer for ledmobilisering (f. ankelhypermobilitet, traumer, betændelse),
- Har betydelige problemer med underekstremiteterne såsom brud eller gigt,
- Efter at have gennemgået muskuloskeletal kirurgi for mindre end 6 måneder siden,
- At have ledkontraktur i den paretiske ankel, der forhindrer gang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Bevægelse med Motion-teknik af Mulligan Concept til ankelleddet og taping vil blive udført på deltagerne i Interventionsgruppen.
|
For MWM for talocrural leddet er den hemiparetiske side af deltageren placeret i stående stilling på en skammel.
Et ikke-elastisk bælte føres bag patientens distale skinneben og fastgøres omkring terapeutens bækken.
Patienten bliver bedt om at udføre aktiv knæfleksion og ankeldorsalfleksion med vægt på den hemiparetiske side.
I mellemtiden udfører terapeuten fremadglidning af skinnebenet ved hjælp af bæltet.
I 10 sekunder foregår aktiv og smertefri glidning og vend derefter tilbage til udgangspositionen.
Denne applikation anvendes som 10 gentagelser, 6 sæt og 1 minuts hvile mellem sæt.
Efter MWM-applikationen udføres Mulligan talus-stabiliseringstaping.
Til denne taping placeres deltagernes ankler på en skammel i en højde af 30 cm, og deres fødder placeres i dorsalfleksionsposition.
Terapeuten begynder at tape fra plantaroverfladen af calcaneus ved hjælp af stift tape og vil pakke og stabilisere talus.
|
|
Sham-komparator: Sham Group
Bevægelse med Motion-teknik af Mulligan Concept til ankelleddet med lavere amplitude og taping med minimal spænding vil blive udført på deltagerne i Sham-gruppen.
|
Under ledmobilisering med bevægelse vil terapeuten stabilisere anklen, mens han udfører knæfleksion og ankeldorsalfleksion ved aktivt at flytte massecentret til den berørte side, men den forskydningskraft, der kræves for at glide skinnebenet frem med bæltet, vil ikke blive givet.
Placebotaping efter påføringen vil blive påført på en sådan måde, at der ikke er nogen stabiliseringseffekt uden spænding mellem de samme start- og slutpunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden.
Skridtlængde spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform.
Datoen registreres som en millimeter.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
|
Skridtbredde
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden.
Skridtbredde spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform.
Datoen registreres som en millimeter.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
|
Cadance
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden.
Cadance spatiotemporale parametre for gangart vil blive opnået fra denne platform.
Datoen registreres som antallet af skridt i minuttet.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden.
Spatiotemporale ganghastighedsparametre for gang vil blive opnået fra denne platform.
Datoen registreres som m/s.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
|
Symmetrien af trykcentret ændres under gang
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden.
Symmetrien af trykcentrets ændringer under gang spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform.
Datoen registreres som en millimeter.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
|
Den maksimale kraft på fødderne under gang
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden.
Den maksimale kraft på fødderne under gang spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform.
Datoen registreres som N/cm2.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
|
Fordelingen af tryk på fødderne
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden.
Fordelingen af tryk på fødderne spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform.
Datoen registreres som procenter.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
|
Balance
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Zebris FDM-2-enhed vil også blive brugt til evaluering af balanceparametre.
Deltagerne vil blive bedt om at stå på enheden i 60 sekunder uden sko, arme ved siden, åbne øjne og se på et punkt 3 meter væk.
Som et resultat af evalueringen vil ændringer i trykcentret blive registreret.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
10-meter gangtesten vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden hos patienter med slagtilfælde.
Patienterne vil blive bedt om at gå en 10 meter lang bane.
Gangtider vil blive registreret i sekunder.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Den tidsindstillede stå op og gå test vil blive brugt til at måle individers dynamiske balance.
Det inkluderer måling af den tid, det tager for deltageren at rejse sig fra stolen, gå 3 meter i eget tempo, vende om, vende tilbage til stolen og læne sig tilbage i stolen.
|
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KHSU-2023/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelse og taping
-
The University of Hong KongUkendtUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkendt
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeAfsluttetPsykologisk traume | Svær psykisk lidelseSpanien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrænsning | BalanceCanada
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTrukket tilbageSpecifik fobi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuAlle akutte pædiatriske tilstande | Alle kroniske pædiatriske tilstande
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttet