- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06318624
Omedelbara effekter av ankel MWM och tejpning på gång och balans hos strokepatienter
5 november 2024 uppdaterad av: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Omedelbara effekter av fotledsmobilisering med rörelse och Mulligan talocrural tejpning på gång och balans hos strokepatienter
Störningar orsakade av stroke kan leda till betydande begränsningar, särskilt i fotledens rörelseomfång, och kan orsaka försämringar i gång- och balansfunktioner.
Denna begränsning i fotledens rörelseomfång leder till svårigheter med viktöverföring, stabilitet och balans.
Som ett resultat blir det en minskning av gångprestanda och en ökad risk för fall.
Olika interventioner har använts för att förbättra det passiva rörelseomfånget av ankeldorsalflexion, inklusive gastrosolus muskelsträckning, muskelstärkande träning, funktionell elektrisk stimuleringsträning, proprioceptiv kontrollträning, tejpning, manuell terapi, olika mobiliseringstekniker och fotledsmobilisering med rörelse (MWM). Det finns begränsade studier som undersöker de omedelbara effekterna av MWM och tejpning på gång och balans hos strokepatienter.
Denna studie planerades för att undersöka effekten av Mulligans ankel MWM-teknik och talusstabiliseringstejpning på spatiotemporala gång- och balansparametrar hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en ensidig stroke i mer än tre månader,
- Att kunna gå 10 meter utan hjälpmedel,
- Att kunna gå utan hjälp innan man får en stroke,
- Med en poäng på 3 eller lägre på Modified Ashworth Scale (MAS),
- Kunna följa enkla verbala instruktioner,
- Att vara volontär
Exklusions kriterier:
- Efter att ha haft mer än ett slag,
- cerebellär engagemang,
- Har allvarlig synnedsättning,
- Har kognitiv funktionsnedsättning,
- Svår afasi,
- Apraxi,
- Att ha kontraindikationer för ledmobilisering (t. ankelöverrörlighet, trauma, inflammation),
- Har betydande problem med nedre extremiteter som frakturer eller artrit,
- Efter att ha genomgått muskuloskeletal kirurgi för mindre än 6 månader sedan,
- Att ha ledkontraktur i den paretiska fotleden som förhindrar gång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Rörelse med rörelseteknik av Mulligan Concept till fotleden och tejpning kommer att utföras på deltagarna i Interventionsgruppen.
|
För MWM för talocruralleden är den hemiparetiska sidan av deltagaren placerad i stående position på en pall.
Ett icke-elastiskt bälte förs bakom patientens distala skenben och fästs runt terapeutens bäcken.
Patienten uppmanas att utföra aktiv knäflexion och ankeldorsalflexion med vikt på hemiparetiska sidan.
Under tiden utför terapeuten framåtglidning av skenbenet med hjälp av bältet.
Under 10 sekunder sker aktiv och smärtfri glidning och återgå sedan till startpositionen.
Denna applikation appliceras som 10 repetitioner, 6 set och 1 minuts vila mellan seten.
Efter MWM-applikationen utförs Mulligan talus-stabiliseringstejpning.
För denna tejpning placeras deltagarnas fotleder på en pall i 30 cm höjd och deras fötter placeras i dorsalflexionsposition.
Terapeuten börjar tejpa från calcaneus plantaryta med styv tejp och kommer att linda in och stabilisera talus.
|
|
Sham Comparator: Sham Group
Rörelse med rörelseteknik av Mulligan Concept till ankelleden med lägre amplitud och tejpning med minimal spänning kommer att utföras på deltagarna i Sham Group.
|
Under ledmobilisering med rörelse kommer terapeuten att stabilisera fotleden samtidigt som han utför knäflexion och fotledsdorsalflexion genom att aktivt flytta massacentrum till den drabbade sidan, men den skjuvkraft som krävs för att glida fram skenbenet med bältet kommer inte att ges.
Placebotejpning efter appliceringen kommer att appliceras på ett sådant sätt att det inte finns någon stabiliseringseffekt utan spänning mellan samma start- och slutpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängd
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Spatiotemporala parametrar för gång kommer att utvärderas med Zebris FDM-2-enheten.
Skrittlängds spatiotemporala parametrar för gång kommer att erhållas från denna plattform.
Datumet kommer att registreras som en millimeter.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
|
Stegbredd
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Spatiotemporala parametrar för gång kommer att utvärderas med Zebris FDM-2-enheten.
Skridbredd spatiotemporala parametrar för gång kommer att erhållas från denna plattform.
Datumet kommer att registreras som en millimeter.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
|
Cadance
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Spatiotemporala parametrar för gång kommer att utvärderas med Zebris FDM-2-enheten.
Kadans spatiotemporala parametrar för gång kommer att erhållas från denna plattform.
Datumet kommer att registreras som antalet steg per minut.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Spatiotemporala parametrar för gång kommer att utvärderas med Zebris FDM-2-enheten.
Spatiotemporala parametrar för gånghastighet kommer att erhållas från denna plattform.
Datumet kommer att registreras som m/s.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
|
Tryckcentrums symmetri förändras under gång
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Spatiotemporala parametrar för gång kommer att utvärderas med Zebris FDM-2-enheten.
Symmetrin av tryckcentrum ändras under gång spatiotemporala parametrar för gång kommer att erhållas från denna plattform.
Datumet kommer att registreras som en millimeter.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
|
Den maximala kraften på fötterna under gång
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Spatiotemporala parametrar för gång kommer att utvärderas med Zebris FDM-2-enheten.
Den maximala kraften på fötterna under gång spatiotemporala parametrar för gång kommer att erhållas från denna plattform.
Datumet kommer att registreras som N/cm2.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
|
Fördelningen av trycket på fötterna
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Spatiotemporala parametrar för gång kommer att utvärderas med Zebris FDM-2-enheten.
Fördelningen av trycket på fötterna spatiotemporala parametrar för gång kommer att erhållas från denna plattform.
Datumet kommer att registreras i procent.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
|
Balans
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Zebris FDM-2-enhet kommer också att användas för utvärdering av balansparametrar.
Deltagarna kommer att uppmanas att stå på enheten i 60 sekunder utan skor, armar vid sidorna, öppna ögon och titta på en punkt 3 meter bort.
Som ett resultat av utvärderingen kommer förändringar i tryckcentrum att registreras.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10-meters gångtest
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
10-meters gångtestet kommer att användas för att bedöma gånghastigheten för strokepatienter.
Patienterna kommer att uppmanas att gå en 10 meter lång bana.
Gångtider kommer att registreras i sekunder.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Det tidsinställda rese- och gåtestet kommer att användas för att mäta individers dynamiska balans.
Det inkluderar mätning av tiden det tar för deltagaren att resa sig från stolen, gå 3 meter i sin egen takt, vända sig om, gå tillbaka till stolen och luta sig tillbaka i stolen.
|
Föringripande/sken och omedelbart efter insatsen/sken
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHSU-2023/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .