- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06318624
Onmiddellijke effecten van enkel-MWM en tapen op het lopen en evenwicht bij patiënten met een beroerte
15 maart 2024 bijgewerkt door: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Onmiddellijke effecten van enkelmobilisatie met beweging en Mulligan Talocrural Taping op het lopen en evenwicht bij patiënten met een beroerte
Aandoeningen veroorzaakt door een beroerte kunnen leiden tot aanzienlijke beperkingen, vooral in het bewegingsbereik van de enkel, en kunnen beperkingen in de loop- en evenwichtsfuncties veroorzaken.
Deze beperking in het bewegingsbereik van de enkel leidt tot problemen bij de gewichtsoverdracht, stabiliteit en balans.
Als gevolg hiervan is er sprake van een afname van de loopprestaties en een verhoogde kans op vallen.
Er zijn verschillende interventies gebruikt om het passieve bewegingsbereik van de enkeldorsiflexie te verbeteren, waaronder het strekken van de gastrosoleusspieren, spierversterkende training, functionele elektrische stimulatietraining, proprioceptieve controletraining, taping, manuele therapie, verschillende mobilisatietechnieken en enkelmobilisatie met beweging (MWM). Er zijn beperkte onderzoeken naar de directe effecten van MWM en taping op het looppatroon en het evenwicht bij patiënten met een beroerte.
Deze studie was bedoeld om het effect van Mulligan's enkel-MWM-techniek en talusstabilisatietaping op spatiotemporale loop- en evenwichtsparameters bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: İsmail Okur, Dr
- Telefoonnummer: +905444548950
- E-mail: fzt.ismailokur@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43100
- Werving
- Kütahya Health Sciences University
-
Contact:
- Fatıma Yaman, PhD, MD
- Telefoonnummer: +905066802926
- E-mail: fatimacakir84@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Berna Kılıç, PT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u langer dan drie maanden een eenzijdige beroerte heeft gehad,
- Zonder hulpmiddel 10 meter kunnen lopen,
- Zonder hulp kunnen lopen voordat u een beroerte krijgt,
- Een score van 3 of lager hebben op de Modified Ashworth Scale (MAS),
- In staat zijn eenvoudige mondelinge instructies op te volgen,
- Vrijwilliger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Na meer dan één beroerte te hebben gehad,
- Cerebellaire betrokkenheid,
- Als u een ernstige visuele beperking heeft,
- Cognitieve stoornissen hebben,
- Ernstige afasie,
- Apraxie,
- Als u contra-indicaties heeft voor gewrichtsmobilisatie (bijv. hypermobiliteit van de enkel, trauma, ontsteking),
- Als u aanzienlijke problemen heeft met de onderste ledematen, zoals fracturen of artritis,
- Als u minder dan 6 maanden geleden een operatie aan het bewegingsapparaat heeft ondergaan,
- Een gewrichtscontractuur hebben in de paretische enkel die het lopen verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Groep
Bij de deelnemers aan de Interventiegroep zullen beweging met Motion techniek van Mulligan Concept naar het enkelgewricht en taping worden uitgevoerd.
|
Voor MWM voor het talocrurale gewricht wordt de hemiparetische kant van de deelnemer in staande positie op een kruk geplaatst.
Een niet-elastische riem wordt achter het distale scheenbeen van de patiënt gevoerd en rond het bekken van de therapeut vastgemaakt.
De patiënt wordt gevraagd actieve knieflexie en enkeldorsiflexie uit te voeren met gewicht op de hemiparetische zijde.
Ondertussen voert de therapeut een voorwaartse verschuiving van het scheenbeen uit met behulp van de riem.
Gedurende 10 seconden vindt actief en pijnloos glijden plaats en keert vervolgens terug naar de startpositie.
Deze toepassing wordt toegepast als 10 herhalingen, 6 sets en 1 minuut rust tussen de sets.
Na de MWM-toepassing wordt Mulligan talusstabilisatietaping uitgevoerd.
Bij deze taping worden de enkels van de deelnemers op een krukje op een hoogte van 30 cm geplaatst en worden de voeten in dorsaalflexiepositie geplaatst.
De therapeut begint met tape vanaf het plantaire oppervlak van de calcaneus met behulp van stijve tape en zal de talus omwikkelen en stabiliseren.
|
Sham-vergelijker: Sham-groep
Bij de deelnemers aan de Sham Group wordt beweging met bewegingstechniek van Mulligan Concept naar het enkelgewricht met lagere amplitude en taping met minimale spanning uitgevoerd.
|
Tijdens gewrichtsmobilisatie met beweging zal de therapeut de enkel stabiliseren tijdens het uitvoeren van knieflexie en enkeldorsiflexie door het zwaartepunt actief naar de aangedane zijde te verplaatsen, maar de schuifkracht die nodig is om het scheenbeen met de riem naar voren te schuiven, wordt niet gegeven.
Placebo-taping na de toepassing wordt zodanig toegepast dat er zonder spanning geen stabilisatie-effect ontstaat tussen hetzelfde begin- en eindpunt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Paslengte
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Spatiotemporele parameters van het lopen zullen worden geëvalueerd met het Zebris FDM-2-apparaat.
Via dit platform zullen staplengte-spatiotemporele parameters van het looppatroon worden verkregen.
De datum wordt geregistreerd als millimeter.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Pasbreedte
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Spatiotemporele parameters van het lopen zullen worden geëvalueerd met het Zebris FDM-2-apparaat.
Via dit platform zullen stapbreedte-spatiotemporele parameters van het looppatroon worden verkregen.
De datum wordt geregistreerd als millimeter.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Cadans
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Spatiotemporele parameters van het lopen zullen worden geëvalueerd met het Zebris FDM-2-apparaat.
Via dit platform zullen cadans-spatiotemporele parameters van het lopen worden verkregen.
De datum wordt geregistreerd als het aantal stappen per minuut.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Spatiotemporele parameters van het lopen zullen worden geëvalueerd met het Zebris FDM-2-apparaat.
Via dit platform zullen loopsnelheid-spatiotemporele parameters van het looppatroon worden verkregen.
De datum wordt geregistreerd als m/s.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
De symmetrie van het drukcentrum verandert tijdens het lopen
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Spatiotemporele parameters van het lopen zullen worden geëvalueerd met het Zebris FDM-2-apparaat.
De symmetrie van de drukcentrumveranderingen tijdens het lopen zullen spatiotemporele parameters van het lopen met dit platform worden verkregen.
De datum wordt geregistreerd als millimeter.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
De maximale kracht op de voeten tijdens het lopen
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Spatiotemporele parameters van het lopen zullen worden geëvalueerd met het Zebris FDM-2-apparaat.
De maximale kracht op de voeten tijdens het lopen zullen met dit platform worden verkregen.
De datum wordt geregistreerd als N/cm2.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
De verdeling van de druk op de voeten
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Spatiotemporele parameters van het lopen zullen worden geëvalueerd met het Zebris FDM-2-apparaat.
De verdeling van de druk op de voeten en de spatiotemporele parameters van het lopen zullen via dit platform worden verkregen.
De datum wordt geregistreerd als percentages.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Het Zebris FDM-2-apparaat zal ook worden gebruikt voor de evaluatie van balansparameters.
Deelnemers wordt gevraagd om 60 seconden zonder schoenen op het apparaat te staan, met de armen langs hun lichaam, de ogen open en kijkend naar een punt op 3 meter afstand.
Als resultaat van de evaluatie zullen veranderingen in het drukcentrum worden geregistreerd.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
De 10-meter looptest zal worden gebruikt om de loopsnelheid van patiënten met een beroerte te beoordelen.
Patiënten wordt gevraagd een parcours van 10 meter te lopen.
Looptijden worden in seconden geregistreerd.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
De getimede opsta- en looptest zal worden gebruikt om de dynamische balans van individuen te meten.
Het omvat het meten van de tijd die de deelnemer nodig heeft om op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen in zijn eigen tempo, zich om te draaien, terug te keren naar de stoel en achterover te leunen in de stoel.
|
Pre-interventie/schijnvertoning en onmiddellijk na de interventie/schijnvertoning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İsmail Okur, Dr., Kütahya Health Sciences University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
11 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHSU-2023/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mobilisatie met beweging en tapen
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidOnbekend
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeVoltooidPsychologisch trauma | Ernstige psychische stoornisSpanje
-
University Hospital, BordeauxVoltooidPost-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
University of AlbertaAlberta Health servicesVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalIngetrokkenSpecifieke fobie
-
VU University of AmsterdamVoltooidStressstoornissen, posttraumatischNederland
-
Quaid-e-Azam UniversityWervingDepressie | OngerustheidPakistan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendBipolaire stoornisBrazilië