- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06318624
Nilkan MWM:n ja teippauksen välittömät vaikutukset kävelyyn ja tasapainoon aivohalvauspotilailla
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Nilkan mobilisoinnin välittömät vaikutukset liikkeen ja Mulligan Talocrural -teippauksen kanssa aivohalvauspotilaiden kävelyyn ja tasapainoon
Aivohalvauksen aiheuttamat häiriöt voivat johtaa merkittäviin rajoituksiin, erityisesti nilkan liikerajoissa, ja heikentää kävelyä ja tasapainotoimintoja.
Tämä nilkan liikeradan rajoitus johtaa vaikeuksiin painonsiirrossa, vakaudessa ja tasapainossa.
Tämän seurauksena kävelysuorituskyky heikkenee ja kaatumisriski kasvaa.
Nilkan dorsifleksion passiivisen liikealueen parantamiseen on käytetty erilaisia interventioita, mukaan lukien mahapohjalihasten venyttely, lihasten vahvistamisharjoittelu, toiminnallinen sähköstimulaatioharjoittelu, proprioseptiivinen ohjausharjoittelu, teippaus, manuaalinen terapia, erilaiset mobilisaatiotekniikat ja nilkan mobilisaatio liikkeellä (MWM). On olemassa rajallisia tutkimuksia, joissa tutkitaan MWM:n välittömiä vaikutuksia ja teippausta kävelyyn ja tasapainoon aivohalvauspotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Mulliganin nilkan MWM-tekniikan ja taluksen stabilointiteippauksen vaikutusta spatiotemporaaliseen kävelyyn ja tasapainoparametreihin aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos sinulla on yksipuolinen aivohalvaus yli kolme kuukautta,
- Kykenee kävelemään 10 metriä ilman apuvälinettä,
- Kyky kävellä ilman apua ennen aivohalvausta,
- Jos pistemäärä on 3 tai vähemmän modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS),
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia suullisia ohjeita,
- Vapaaehtoisena oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Saatuaan useamman kuin yhden aivohalvauksen,
- pikkuaivojen osallistuminen,
- Vaikea näkövamma,
- Kognitiivista heikkenemistä,
- Vaikea afasia,
- Apraxia,
- Jos sinulla on vasta-aiheita nivelmobilisaatiolle (esim. nilkan liikaliikkuvuus, trauma, tulehdus),
- sinulla on merkittäviä alaraajaongelmia, kuten murtumia tai niveltulehdus,
- jolle on tehty tuki- ja liikuntaelinleikkaus alle 6 kuukautta sitten,
- Kävelyä estävä nivelkontraktuuri pareettisessa nilkassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujille tehdään Mulligan Conceptin Motion-tekniikalla liike nilkan niveleen ja teippaus.
|
Talokruunaalisen nivelen MWM:ssä osallistujan hemipareettinen puoli asetetaan seisoma-asentoon jakkaralle.
Elastinen vyö kuljetetaan potilaan distaalisen sääriluun taakse ja kiinnitetään terapeutin lantion ympärille.
Potilasta pyydetään suorittamaan aktiivinen polven koukistus ja nilkan dorsifleksio painolla hemipareettisella puolella.
Samaan aikaan terapeutti suorittaa sääriluun liukumista eteenpäin vyön avulla.
Aktiivista ja kivutonta liukumista tapahtuu 10 sekunnin ajan ja palataan sitten alkuasentoon.
Tätä sovellusta käytetään 10 toistona, 6 sarjana ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
MWM-sovelluksen jälkeen tehdään Mulligan taluksen stabilointiteippaus.
Tätä teippausta varten osallistujien nilkat asetetaan jakkaralle 30 cm:n korkeudelle ja jalat asetetaan dorsiflexio-asentoon.
Terapeutti aloittaa teippauksen jäykällä teipillä jalkaluun jalkapohjalta ja kiedoi ja vakauttaa taluluun.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Sham Groupin osallistujille tehdään Mulligan Conceptin Motion-tekniikalla liikettä nilkkaniveleen pienemmällä amplitudilla ja teippausta minimaalisella jännityksellä.
|
Nivelen mobilisaatiossa liikkeellä terapeutti stabiloi nilkan polven taivutuksen ja nilkan dorsifleksion aikana liikuttamalla painopistettä aktiivisesti vaurioituneelle puolelle, mutta leikkausvoimaa, joka tarvitaan sääriluun liukumiseen hihnalla eteenpäin, ei anneta.
Levityksen jälkeinen lumeteippaus levitetään siten, että stabilointivaikutusta ei synny ilman jännitystä samojen aloitus- ja loppupisteiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris FDM-2 -laitteella.
Askelpituuden kävelyn spatiotemporaaliset parametrit saadaan tältä alustalta.
Päivämäärä tallennetaan millimetreinä.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris FDM-2 -laitteella.
Askelleveyden kävelyn spatiotemporaaliset parametrit saadaan tältä alustalta.
Päivämäärä tallennetaan millimetreinä.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
|
Kadanssi
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris FDM-2 -laitteella.
Kävelyn kadanssin spatiotemporaaliset parametrit saadaan tältä alustalta.
Päivämäärä tallennetaan askelmääränä minuutissa.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris FDM-2 -laitteella.
Kävelynopeuden kävelyn spatiotemporaaliset parametrit saadaan tältä alustalta.
Päivämäärä tallennetaan muodossa m/s.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
|
Painekeskuksen symmetria muuttuu kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris FDM-2 -laitteella.
Kävelyn aikana tapahtuvien painemuutosten keskipisteen symmetria kävelyn spatiotemporaaliset parametrit saadaan tältä alustalta.
Päivämäärä tallennetaan millimetreinä.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
|
Suurin voima jalkoihin kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris FDM-2 -laitteella.
Kävelyn aikana jalkoihin kohdistuva maksimivoima kävelyn spatiotemporaaliset parametrit saadaan tältä alustalta.
Päivämäärä tallennetaan muodossa N/cm2.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
|
Paineen jakautuminen jalkoihin
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris FDM-2 -laitteella.
Jalkoihin kohdistuvan paineen jakautuminen kävelyn spatiotemporaaliset parametrit saadaan tältä alustalta.
Päivämäärä kirjataan prosentteina.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Zebris FDM-2 -laitetta käytetään myös tasapainoparametrien arviointiin.
Osallistujia pyydetään seisomaan laitteen päällä 60 sekuntia ilman kenkiä, käsivarret kyljellään, silmät auki ja katsomaan 3 metrin päässä olevaan pisteeseen.
Arvioinnin tuloksena paineen keskipisteen muutokset kirjataan.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
10 metrin kävelytestillä arvioidaan aivohalvauspotilaiden kävelynopeutta.
Potilaita pyydetään kävelemään 10 metrin rata.
Kävelyajat tallennetaan sekunteina.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Ajastettua nousu- ja kävelytestiä käytetään yksilöiden dynaamisen tasapainon mittaamiseen.
Se sisältää ajan mittauksen, joka kuluu osallistujan nousemiseen tuolilta, kävelemään 3 metriä omaan tahtiinsa, kääntymään ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan takaisin tuolille.
|
Ennen interventiota/huijausta ja välittömästi sen jälkeen/huijaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHSU-2023/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .