- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06318624
Efectos inmediatos de la MWM de tobillo y el vendaje sobre la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Efectos inmediatos de la movilización del tobillo con movimiento y cinta talocrural de Mulligan sobre la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular
Los trastornos causados por un accidente cerebrovascular pueden provocar limitaciones importantes, especialmente en la amplitud de movimiento del tobillo, y pueden provocar alteraciones en la marcha y las funciones del equilibrio.
Esta limitación en la amplitud de movimiento del tobillo provoca dificultades en la transferencia de peso, la estabilidad y el equilibrio.
Como resultado, hay una disminución en el rendimiento al caminar y un mayor riesgo de caídas.
Se han utilizado varias intervenciones para mejorar el rango de movimiento pasivo de la dorsiflexión del tobillo, incluido el estiramiento del músculo gastrosóleo, el entrenamiento de fortalecimiento muscular, el entrenamiento de estimulación eléctrica funcional, el entrenamiento de control propioceptivo, la venda, la terapia manual, diferentes técnicas de movilización y la movilización del tobillo con movimiento (MWM). Existen estudios limitados que investigan los efectos inmediatos de la MWM y la cinta adhesiva sobre la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
Este estudio se planificó para investigar el efecto de la técnica MWM del tobillo de Mulligan y la cinta de estabilización del astrágalo sobre la marcha espaciotemporal y los parámetros de equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un derrame cerebral unilateral durante más de tres meses,
- Ser capaz de caminar 10 metros sin dispositivo de asistencia,
- Poder caminar sin ayuda antes de sufrir un derrame cerebral,
- Tener una puntuación de 3 o menos en la Escala de Ashworth Modificada (MAS),
- Ser capaz de seguir instrucciones verbales sencillas,
- Ser voluntario
Criterio de exclusión:
- Habiendo tenido más de un derrame cerebral,
- afectación cerebelosa,
- Tener discapacidad visual grave,
- Tener deterioro cognitivo,
- afasia severa,
- apraxia,
- Tener contraindicaciones para la movilización articular (p. ej. hipermovilidad del tobillo, traumatismo, inflamación),
- Tiene problemas importantes en las extremidades inferiores, como fracturas o artritis.
- Habiendo sido sometido a una cirugía musculoesquelética hace menos de 6 meses,
- Tener contractura articular en el tobillo parético que impide caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se realizará movimiento con la técnica de movimiento de Mulligan Concept en la articulación del tobillo y vendar a los participantes del Grupo de Intervención.
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Para MWM para la articulación talocrural, el lado hemiparético del participante se coloca de pie sobre un taburete.
Se pasa un cinturón no elástico por detrás de la tibia distal del paciente y se fija alrededor de la pelvis del terapeuta.
Se pide al paciente que realice una flexión activa de la rodilla y una dorsiflexión del tobillo con peso en el lado hemiparético.
Mientras tanto, el terapeuta realiza un deslizamiento hacia adelante de la tibia con ayuda del cinturón.
Durante 10 segundos se produce un deslizamiento activo e indoloro para luego regresar a la posición inicial.
Esta aplicación se aplica en 10 repeticiones, 6 series y 1 minuto de descanso entre series.
Después de la aplicación de MWM, se realiza una cinta de estabilización del astrágalo de Mulligan.
Para este vendaje, los tobillos de los participantes se colocan sobre un taburete a una altura de 30 cm y se colocan los pies en posición de dorsiflexión.
El terapeuta comienza a vendar desde la superficie plantar del calcáneo usando cinta rígida y envolverá y estabilizará el astrágalo.
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Comparador falso: Grupo falso
Se realizará movimiento con la técnica de movimiento de Mulligan Concept en la articulación del tobillo con menor amplitud y cinta adhesiva con tensión mínima en los participantes del Grupo Sham.
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Durante la movilización articular con movimiento, el terapeuta estabilizará el tobillo mientras realiza la flexión de la rodilla y la dorsiflexión del tobillo moviendo activamente el centro de masa hacia el lado afectado, pero no se aplicará la fuerza de corte necesaria para deslizar la tibia hacia adelante con el cinturón.
La cinta placebo después de la aplicación se aplicará de tal manera que no haya efecto de estabilización sin tensión entre los mismos puntos inicial y final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán con el dispositivo Zebris FDM-2.
Los parámetros espaciotemporales de la marcha de la longitud de la zancada se obtendrán de esta plataforma.
La fecha se registrará en milímetros.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Ancho de zancada
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán con el dispositivo Zebris FDM-2.
Los parámetros espaciotemporales del ancho de zancada de la marcha se obtendrán desde esta plataforma.
La fecha se registrará en milímetros.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Cadance
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán con el dispositivo Zebris FDM-2.
Los parámetros espaciotemporales de cadancia de la marcha se obtendrán desde esta plataforma.
La fecha se registrará como el número de pasos por minuto.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán con el dispositivo Zebris FDM-2.
Los parámetros espaciotemporales de la marcha de la velocidad de marcha se obtendrán desde esta plataforma.
La fecha se registrará como m/s.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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La simetría del centro de presión cambia al caminar.
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán con el dispositivo Zebris FDM-2.
La simetría del centro de cambios de presión durante la marcha se obtendrán parámetros espaciotemporales de la marcha desde esta plataforma.
La fecha se registrará en milímetros.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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La fuerza máxima sobre los pies al caminar.
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán con el dispositivo Zebris FDM-2.
La fuerza máxima sobre los pies durante la marcha se obtendrán parámetros espaciotemporales de la marcha desde esta plataforma.
La fecha se registrará como N/cm2.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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La distribución de la presión sobre los pies.
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán con el dispositivo Zebris FDM-2.
La distribución de presión sobre los pies y los parámetros espaciotemporales de la marcha se obtendrán desde esta plataforma.
La fecha se registrará como porcentajes.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Balance
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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El dispositivo Zebris FDM-2 también se utilizará para la evaluación de los parámetros de la balanza.
Se pedirá a los participantes que se paren sobre el dispositivo durante 60 segundos sin zapatos, con los brazos a los costados, los ojos abiertos y mirando a un punto a 3 metros de distancia.
Como resultado de la evaluación se registrarán los cambios en el centro de presión.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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La prueba de caminata de 10 metros se utilizará para evaluar la velocidad al caminar de pacientes con accidente cerebrovascular.
Se pedirá a los pacientes que caminen una pista de 10 metros.
Los tiempos de caminata se registrarán en segundos.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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La prueba cronometrada de levantarse y caminar se utilizará para medir el equilibrio dinámico de los individuos.
Incluye la medición del tiempo que tarda el participante en levantarse de la silla, caminar 3 metros a su propio ritmo, darse la vuelta, volver a la silla y volver a sentarse en la silla.
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Preintervención/simulación e inmediatamente después de la intervención/simulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHSU-2023/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .