- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06318624
A boka MWM és a taping azonnali hatásai a járásra és az egyensúlyra stroke-os betegeknél
2024. március 15. frissítette: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
A mozgással és a Mulligan Talocrural Taping-tal végzett bokamobilizáció azonnali hatásai a járásra és az egyensúlyra stroke-os betegeknél
A stroke okozta rendellenességek jelentős korlátokhoz vezethetnek, különösen a boka mozgási tartományában, és a járás és az egyensúlyi funkciók károsodását okozhatják.
A boka mozgási tartományának ez a korlátozása nehézségekhez vezet a súlyátvitelben, a stabilitásban és az egyensúlyban.
Ennek eredményeként csökken a járási teljesítmény, és nő az esések kockázata.
Különféle beavatkozásokat alkalmaztak a boka dorsiflexiós passzív mozgástartományának javítására, beleértve a gastrosoleus izom nyújtást, az izomerősítő tréninget, a funkcionális elektromos stimulációs tréninget, a proprioceptív kontrolltréninget, a tapingot, a manuálterápiát, a különböző mobilizációs technikákat és a boka mozgással történő mobilizálását (MWM). Korlátozott tanulmányok állnak rendelkezésre az MWM azonnali hatásairól, valamint a járásra és az egyensúlyra gyakorolt tapintásról stroke-os betegeknél.
Ezt a vizsgálatot a Mulligan-féle boka MWM-technika és a talus stabilizáló taping hatásának vizsgálatára tervezték a stroke-os betegek spatiotemporális járás- és egyensúlyi paramétereire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: İsmail Okur, Dr
- Telefonszám: +905444548950
- E-mail: fzt.ismailokur@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kütahya, Pulyka, 43100
- Toborzás
- Kütahya Health Sciences University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatıma Yaman, PhD, MD
- Telefonszám: +905066802926
- E-mail: fatimacakir84@hotmail.com
-
Alkutató:
- Berna Kılıç, PT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint három hónapig tartó egyoldalú szélütése van,
- Képes 10 métert sétálni segédeszköz nélkül,
- Az agyvérzés előtt segítség nélkül járhat,
- 3-as vagy alacsonyabb pontszámmal rendelkezik a módosított Ashworth-skálán (MAS),
- Legyen képes követni az egyszerű szóbeli utasításokat,
- Önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Miután egynél több agyvérzést szenvedett,
- kisagy érintettsége,
- Súlyos látáskárosodásban szenved,
- Kognitív károsodás esetén,
- Súlyos afázia,
- Apraxia,
- Ellenjavallatok vannak az ízületek mobilizálására (pl. boka hipermobilitás, trauma, gyulladás),
- Jelentős alsó végtagproblémái vannak, mint például törések vagy ízületi gyulladás,
- kevesebb mint 6 hónapja mozgásszervi műtéten esett át,
- Ízületi kontraktúra a paretikus bokában, amely megakadályozza a járást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az Intervenciós Csoport résztvevőinek a Mulligan Concept mozgástechnikájával bokaízületre történő mozgása és tapingolása történik.
|
A talocrural ízület MWM-énél a résztvevő hemiparetikus oldalát álló helyzetben kell elhelyezni egy széken.
A páciens disztális sípcsontja mögé egy nem rugalmas övet vezetnek, és a terapeuta medencéje köré rögzítik.
A pácienst arra kérik, hogy végezzen aktív térdhajlítást és boka dorsiflexiót a hemiparetikus oldalon lévő súllyal.
Eközben a terapeuta a sípcsont előrecsúsztatását végzi az öv segítségével.
10 másodpercig aktív és fájdalommentes csúszás történik, majd visszatérés a kiindulási helyzetbe.
Ez az alkalmazás 10 ismétlésben, 6 sorozatban és a sorozatok között 1 perces pihenőben történik.
Az MWM alkalmazást követően Mulligan talus stabilizáló szalagozás történik.
Ehhez a szalagozáshoz a résztvevők bokáját egy zsámolyra helyezzük 30 cm magasságban, és lábfejüket dorsiflexiós helyzetbe.
A terapeuta a calcaneus talpi felületéről kezdi a ragasztást merev szalaggal, majd becsomagolja és stabilizálja a talust.
|
Sham Comparator: Sham Group
A Sham Group résztvevőinek a Mulligan Concept Motion technikával történő mozgása a bokaízületre kisebb amplitúdóval és minimális feszültséggel történő tapingolás történik.
|
Mozgással járó ízületi mobilizálás során a terapeuta a tömegközéppont aktív oldalra mozgatásával stabilizálja a bokát a térdhajlítás és a boka dorziflexiója közben, de a sípcsont övvel történő előrecsúsztásához szükséges nyíróerő nem lesz megadva.
Az alkalmazást követő placebo szalagot úgy alkalmazzák, hogy ne legyen stabilizáló hatás feszültség nélkül ugyanazon kezdő- és végpontok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lépéshossz
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A járás spatiotemporális paramétereit a Zebris FDM-2 készülékkel értékeljük ki.
Erről a platformról kapjuk meg a járás lépéshosszának térbeli és időbeli paramétereit.
A dátum milliméterben kerül rögzítésre.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
Lépésszélesség
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A járás spatiotemporális paramétereit a Zebris FDM-2 készülékkel értékeljük ki.
Erről a platformról kapjuk meg a járás lépésszélességének térbeli és időbeli paramétereit.
A dátum milliméterben kerül rögzítésre.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
Cadance
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A járás spatiotemporális paramétereit a Zebris FDM-2 készülékkel értékeljük ki.
A járás kadance spatiotemporális paraméterei erről a platformról származnak.
A dátum a percenkénti lépések számaként kerül rögzítésre.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
Séta sebessége
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A járás spatiotemporális paramétereit a Zebris FDM-2 készülékkel értékeljük ki.
A járási sebesség spatiotemporális járási paraméterei erről a platformról származnak.
A dátum m/s-ban kerül rögzítésre.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A nyomásközéppont szimmetriája járás közben megváltozik
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A járás spatiotemporális paramétereit a Zebris FDM-2 készülékkel értékeljük ki.
A járás közbeni nyomásváltozások középpontjának szimmetriáját a járás spatiotemporális paraméterei erről a platformról kapják meg.
A dátum milliméterben kerül rögzítésre.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A lábra ható maximális erő járás közben
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A járás spatiotemporális paramétereit a Zebris FDM-2 készülékkel értékeljük ki.
A járás során a lábra ható maximális erőt a járás térbeli és időbeli paraméterei erről a platformról kapják.
A dátum N/cm2-ként kerül rögzítésre.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A nyomás eloszlása a lábakon
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A járás spatiotemporális paramétereit a Zebris FDM-2 készülékkel értékeljük ki.
A lábra nehezedő nyomás eloszlását a járás spatiotemporális paraméterei erről a platformról kapják meg.
A dátum százalékban lesz rögzítve.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
Egyensúly
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A Zebris FDM-2 készülék az egyensúlyi paraméterek értékelésére is használható lesz.
A résztvevőket arra kérik, hogy 60 másodpercig álljanak az eszközön cipő nélkül, karral az oldalukon, nyitott szemmel és egy 3 méterrel távolabbi pontot nézzenek.
Az értékelés eredményeként a nyomásközéppont változásai rögzítésre kerülnek.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
10 méter séta teszt
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
A 10 méteres járásteszttel a stroke betegek járási sebességét mérik majd fel.
A betegeket 10 méteres pályára kérik.
A gyaloglási időt másodpercben rögzíti a rendszer.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
Az időzített felkelés és járás teszt az egyének dinamikus egyensúlyának mérésére szolgál.
Tartalmazza annak az időnek a mérését, ameddig a résztvevő feláll a székből, saját tempójában gyalogol 3 métert, megfordul, visszatér a székhez és visszaül a székbe.
|
Beavatkozás előtt/állapot és közvetlenül a beavatkozás/állapot után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İsmail Okur, Dr., Kütahya Health Sciences University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHSU-2023/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve