- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06318624
Unmittelbare Auswirkungen von Knöchel-MWM und Taping auf Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten
5. November 2024 aktualisiert von: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Unmittelbare Auswirkungen der Knöchelmobilisierung durch Bewegung und Mulligan Talocrural Taping auf Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten
Durch einen Schlaganfall verursachte Störungen können zu erheblichen Einschränkungen, insbesondere der Beweglichkeit des Sprunggelenks, sowie zu Beeinträchtigungen der Geh- und Gleichgewichtsfunktionen führen.
Diese Einschränkung der Bewegungsfreiheit des Knöchels führt zu Schwierigkeiten bei der Gewichtsübertragung, der Stabilität und dem Gleichgewicht.
Die Folge ist eine verminderte Gehleistung und ein erhöhtes Sturzrisiko.
Verschiedene Interventionen wurden eingesetzt, um den passiven Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks zu verbessern, darunter Dehnung des Gastrosoleus-Muskels, Muskelstärkungstraining, funktionelles Elektrostimulationstraining, propriozeptives Kontrolltraining, Taping, manuelle Therapie, verschiedene Mobilisierungstechniken und Knöchelmobilisierung mit Bewegung (MWM). Es gibt nur begrenzte Studien, die die unmittelbaren Auswirkungen von MWM und Taping auf Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten untersuchen.
Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Knöchel-MWM-Technik nach Mulligan und des Talusstabilisierungs-Tapings auf die raumzeitlichen Gang- und Gleichgewichtsparameter bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kütahya, Truthahn, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn Sie seit mehr als drei Monaten einen einseitigen Schlaganfall haben,
- 10 Meter ohne Hilfsmittel gehen können,
- In der Lage sein, ohne Hilfe zu gehen, bevor Sie einen Schlaganfall erleiden,
- Einen Wert von 3 oder niedriger auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) haben,
- Einfache verbale Anweisungen befolgen können,
- Freiwilliger sein
Ausschlusskriterien:
- Nachdem ich mehr als einen Schlaganfall erlitten hatte,
- Beteiligung des Kleinhirns,
- Eine schwere Sehbehinderung haben,
- Eine kognitive Beeinträchtigung haben,
- Schwere Aphasie,
- Apraxie,
- Bei Vorliegen von Kontraindikationen für eine Gelenkmobilisierung (z.B. Knöchelhypermobilität, Trauma, Entzündung),
- Sie haben erhebliche Probleme mit den unteren Gliedmaßen wie Frakturen oder Arthritis.
- sich vor weniger als 6 Monaten einer Operation am Bewegungsapparat unterzogen haben,
- Eine Gelenkkontraktur im paretischen Sprunggelenk, die das Gehen verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden Bewegungen mit der Bewegungstechnik des Mulligan-Konzepts am Sprunggelenk und Taping durchgeführt.
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Bei der MWM für das Sprunggelenk wird die hemiparetische Seite des Teilnehmers im Stehen auf einem Hocker positioniert.
Ein nichtelastischer Gürtel wird hinter das distale Schienbein des Patienten geführt und um das Becken des Therapeuten befestigt.
Der Patient wird gebeten, eine aktive Kniebeugung und Knöcheldorsalflexion mit Gewicht auf der hemiparetischen Seite durchzuführen.
Währenddessen führt der Therapeut mit Hilfe des Gürtels eine Vorwärtsverschiebung des Schienbeins durch.
Für 10 Sekunden erfolgt ein aktives und schmerzloses Gleiten und anschließend die Rückkehr in die Ausgangsposition.
Diese Anwendung umfasst 10 Wiederholungen, 6 Sätze und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
Im Anschluss an die MWM-Anwendung wird ein Mulligan-Talusstabilisierungs-Taping durchgeführt.
Für dieses Taping werden die Knöchel der Teilnehmer auf einem Hocker in 30 cm Höhe platziert und ihre Füße in Dorsalflexionsposition gebracht.
Der Therapeut beginnt mit dem Tapen von der Plantarfläche des Calcaneus mit starrem Klebeband und umwickelt und stabilisiert den Talus.
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Schein-Komparator: Scheingruppe
Bei den Teilnehmern der Scheingruppe werden Bewegungen mit der Bewegungstechnik des Mulligan-Konzepts am Sprunggelenk mit geringerer Amplitude und Taping mit minimaler Spannung durchgeführt.
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Während der Gelenkmobilisierung durch Bewegung stabilisiert der Therapeut das Sprunggelenk, während er eine Kniebeugung und eine Dorsalflexion des Sprunggelenks durchführt, indem er den Schwerpunkt aktiv auf die betroffene Seite verlagert. Die Scherkraft, die erforderlich ist, um das Schienbein mit dem Gürtel nach vorne zu schieben, wird jedoch nicht ausgeübt.
Das Placebo-Taping im Anschluss an die Anwendung wird so angewendet, dass es ohne Spannung zwischen denselben Start- und Endpunkten zu keinem Stabilisierungseffekt kommt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittlänge
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet.
Von dieser Plattform werden raumzeitliche Schrittlängenparameter des Gangs ermittelt.
Das Datum wird in Millimetern aufgezeichnet.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Schrittweite
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet.
Von dieser Plattform werden raumzeitliche Parameter der Schrittweite des Gangs ermittelt.
Das Datum wird in Millimetern aufgezeichnet.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Trittfrequenz
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet.
Von dieser Plattform werden räumlich-zeitliche Trittfrequenzparameter des Gangs ermittelt.
Das Datum wird als Anzahl der Schritte pro Minute aufgezeichnet.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
|
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
|
Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet.
Von dieser Plattform werden raumzeitliche Ganggeschwindigkeitsparameter ermittelt.
Das Datum wird in m/s aufgezeichnet.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Beim Gehen verändert sich die Symmetrie des Druckzentrums
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet.
Die Symmetrie des Zentrums der Druckänderungen während des Gehens sowie räumlich-zeitliche Parameter des Gangs werden von dieser Plattform ermittelt.
Das Datum wird in Millimetern aufgezeichnet.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Die maximale Kraft, die beim Gehen auf die Füße einwirkt
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet.
Die maximale Kraft auf die Füße beim Gehen sowie räumlich-zeitliche Gangparameter werden von dieser Plattform ermittelt.
Das Datum wird in N/cm2 aufgezeichnet.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Die Druckverteilung auf die Füße
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet.
Die Verteilung des Drucks auf die räumlich-zeitlichen Gangparameter der Füße wird von dieser Plattform ermittelt.
Das Datum wird als Prozentsatz erfasst.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Das Zebris FDM-2-Gerät wird auch zur Auswertung von Waagenparametern verwendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, 60 Sekunden lang ohne Schuhe auf dem Gerät zu stehen, die Arme an der Seite, die Augen geöffnet und auf einen Punkt in 3 Metern Entfernung zu blicken.
Als Ergebnis der Auswertung werden Veränderungen im Druckschwerpunkt erfasst.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Der 10-Meter-Gehtest wird zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit von Schlaganfallpatienten eingesetzt.
Die Patienten werden gebeten, eine 10-Meter-Strecke zu gehen.
Die Gehzeiten werden in Sekunden aufgezeichnet.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht von Personen zu messen.
Dabei wird die Zeit gemessen, die der Teilnehmer benötigt, um vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter in seinem eigenen Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
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Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHSU-2023/11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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