症候性門脈間膜静脈血栓症の治療のための大口径機械的血栓切除術
2025年1月10日 更新者：Adam Fang、University of Maryland, Baltimore
症候性門脈間膜静脈血栓症の治療のための大口径機械的血栓除去術
門間膜静脈血栓症（PMVT）の治療のため、Inari Triever 吸引カテーテルを使用した経皮的大口径機械的血栓除去術の安全性、実現可能性、有効性を評価する単一施設研究。
調査の概要
詳細な説明
これは、門間膜静脈血栓症（PMVT）の臨床治療の一環として機械的血栓除去術を受けている成人を対象とした、単一施設の前向きの研究者主導観察研究である。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メリーランド大学メディカルセンターの血管・インターベンショナル放射線科（VIR）部門で、PMVTに対する大口径血栓除去術を受ける成人。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、
- PMVTは腹部造影CTやMRIなどの断面画像で診断される
- 症候性PMVT（症状の持続、抗凝固開始後の腹痛の悪化、腹膜炎の発症、肝硬変における門脈圧亢進症の合併症（静脈瘤出血または腹水の悪化）、および手術の適応が不十分）
- 英語を話し、理解する
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 腹部造影CTやMRIなどの断面画像検査でPMVTと診断されていない
- 悪性PMVT
- 断面画像上の肝門部の海綿状腫瘍および顕著な側副血管のネットワークの存在を含む慢性 PMVT。
- 無症候性 PMVT
- 平均余命 < 6 か月
- 英語を話せない、または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功
時間枠：介入の時間
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門脈への簡単な経頸静脈アクセスと、機械的血栓除去術のための Inari Triever 吸引カテーテルの簡単な導入を組み合わせます。
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介入の時間
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臨床的成功
時間枠：介入後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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腹水、胃腸出血、食後の痛みなど、患者の主な症状の部分的または完全な解決。
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介入後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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一次開存性
時間枠：介入後 3 か月
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繰り返し介入することなく、中断のない開存性が得られます。
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介入後 3 か月
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中間的な機能的成功
時間枠：介入の時間
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Inari Flow Triever支援による機械的血栓除去術後のPMV系における任意のレベルの肝弁流量の再確立によるPMVTの再開通。
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介入の時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次開存性
時間枠：介入後 3 か月
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再発性血栓症により再介入を受けた患者における中断のない開存性。
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介入後 3 か月
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入院期間
時間枠：介入後 3 か月
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入院してから退院するまでの時間。
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介入後 3 か月
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ICU日数
時間枠：介入後 3 か月
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ICUへの移送から退院・ICUからの移送までの時間
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介入後 3 か月
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介入中の失血
時間枠：介入時
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介入中の総失血量 (mL)
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介入時
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輸血
時間枠：介入後 3 か月
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介入後に投与された PRBC の総量と介入後に輸血を必要とした患者の数。
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介入後 3 か月
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重大な合併症と軽度の合併症
時間枠：介入後 1 週間、1 か月、3 か月後
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Society of Interventional Radiology の重度および軽度の合併症は、合併症を分類するために使用されます。
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介入後 1 週間、1 か月、3 か月後
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30日以内の死亡率
時間枠：介入から 30 日後
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30日以内に死亡した場合
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介入から 30 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。