Suurihalkoinen mekaaninen trombektomia oireisen portomesenteerisen laskimotromboosin hoitoon
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Adam Fang, University of Maryland, Baltimore
Suurireikäinen mekaaninen trombektomia oireisen portomesenteerisen laskimotromboosin hoitoon
Yksittäinen tutkimus, jossa arvioitiin perkutaanisen suurireikäisen mekaanisen trombektomian turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta käyttämällä Inari Triever -aspiraatiokatetria portomesenteerisen laskimotromboosin (PMVT) hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, tutkijan aloittama havaintotutkimus aikuisista, joille tehdään mekaaninen trombektomia osana portomesenteerisen laskimotromboosin (PMVT) kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joille tehdään suuriaukkoinen trombektomia PMVT:n vuoksi Marylandin yliopiston lääketieteellisen keskuksen verisuoni- ja interventioradiologian (VIR) osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta,
- PMVT diagnosoitu poikkileikkauskuvauksessa, kuten kontrastitehostetussa CT- tai magneettikuvauksessa vatsa
- Oireinen PMVT (pysyvä oire, paheneva vatsakipu antikoagulaatiohoidon aloittamisen jälkeen, vatsakalvontulehduksen kehittyminen, portaaliverenpaineen komplikaatio kirroosissa (suonikoverenvuoto tai paheneva askites) ja huonot kirurgiset ehdokkaat
- Puhuu ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- ei PMVT:tä diagnosoitu poikkileikkauskuvauksessa, kuten kontrastitehostetussa CT- tai magneettikuvauksessa vatsa
- Pahanlaatuinen PMVT
- krooninen PMVT, mukaan lukien kavernooman esiintyminen ja näkyvät sivusuonit porta hepatisissa poikkileikkauskuvauksessa.
- oireeton PMVT
- elinajanodote < 6 kuukautta
- Ei puhu tai ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Interventioaika
|
Komplisoitumaton transjugulaarinen pääsy porttilaskimoon yhdistettynä Inari Triever -aspiraatiokatetrin mutkattomasti käyttöön mekaanista trombektomiaa varten.
|
Interventioaika
|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ensisijaisten oireiden, mukaan lukien askites, maha-suolikanavan verenvuoto ja aterian jälkeinen kipu, osittainen tai täydellinen häviäminen.
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskeytymätön avoimuus ilman toistuvia toimenpiteitä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskitason toiminnallinen menestys
Aikaikkuna: Interventioaika
|
PMVT:n rekanalisointi palauttaa minkä tahansa hepatopetaalisen virtauksen PMV-järjestelmässä Inari Flow Triever -avusteisen mekaanisen trombektomian jälkeen.
|
Interventioaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen patentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskeytymätön avoimuus potilaalla, jolle tehtiin uusi interventio toistuvan tromboosin vuoksi.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aika sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiuttamiseen.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
ICU-päivien kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aika teho-osastolle siirrosta kotiuttamiseen/siirtoon teho-osastolta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenmenetys toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Interventiohetkellä
|
Verenhukan kokonaismäärä (ml) toimenpiteen aikana
|
Interventiohetkellä
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PRBC:n kokonaismäärä toimenpiteen jälkeen ja verensiirtoa tarvitsevien potilaiden lukumäärä toimenpiteen jälkeen.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Suuret ja pienet komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Society of Intervention Radiology suuria ja pieniä komplikaatioita käytetään komplikaatioiden luokitteluun.
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kuolema 30 päivän sisällä
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00104241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .