증상이 있는 문맥간막 정맥 혈전증의 치료를 위한 대구경 기계 혈전 제거술
2025년 1월 10일 업데이트: Adam Fang, University of Maryland, Baltimore
증상이 있는 문간막 정맥 혈전증의 치료를 위한 대구경 기계적 혈전제거술
문맥간막 정맥 혈전증(PMVT) 치료를 위해 Inari Triever 흡인 카테터를 사용하는 경피 대구경 기계적 혈전 제거술의 안전성, 타당성 및 효과를 평가하는 단일 현장 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 문맥간막 정맥 혈전증(PMVT)에 대한 임상 치료의 일환으로 기계적 혈전 제거술을 받는 성인에 대한 단일 센터의 전향적, 연구자 주도 관찰 연구입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메릴랜드 대학 의료 센터의 혈관 및 중재적 방사선과(VIR) 부서에서 PMVT에 대한 대구경 혈전 제거술을 받고 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 조영증강 CT, 복부 MRI 등 단면 영상으로 진단된 PMVT
- 증상이 있는 PMVT(지속적인 증상, 항응고 시작 후 복통 악화, 복막염 발생, 간경변증에서 문맥압항진증 합병증(정맥류 출혈 또는 복수 악화), 수술 불량자
- 영어로 말하고 이해합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 조영증강 CT 또는 복부 MRI와 같은 단면 영상에서 PMVT가 진단되지 않음
- 악성 PMVT
- 단면 영상에서 해면체종의 존재 및 간문맥의 눈에 띄는 측부 혈관 네트워크를 포함하는 만성 PMVT.
- 무증상 PMVT
- 기대 수명 < 6개월
- 영어를 말하거나 이해하지 못합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 개입 시간
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기계적 혈전제거술을 위한 Inari Triever 흡인 카테터의 복잡하지 않은 구현과 결합된 문맥에 대한 복잡하지 않은 경정맥 접근이 가능합니다.
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개입 시간
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임상적 성공
기간: 개입 후 1주, 1개월, 3개월
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복수, 위장관 출혈, 식후 통증 등 환자의 주요 증상이 부분적으로 또는 완전히 해소됩니다.
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개입 후 1주, 1개월, 3개월
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1차 개통성
기간: 개입 후 3개월
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반복적인 개입 없이 중단 없이 개통이 가능합니다.
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개입 후 3개월
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중간 기능적 성공
기간: 개입 시간
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Inari Flow Triever를 이용한 기계적 혈전 제거술 이후 PMV 시스템에서 모든 수준의 간세포 흐름을 재설정하여 PMVT를 재개통합니다.
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개입 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 개통성
기간: 개입 후 3개월
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재발성 혈전증으로 재수술을 받은 환자의 지속적인 개통성.
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개입 후 3개월
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입원기간
기간: 개입 후 3개월
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병원 입원부터 퇴원까지의 시간.
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개입 후 3개월
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ICU 기간
기간: 개입 후 3개월
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중환자실로 이송된 후 중환자실에서 퇴원/이송될 때까지의 시간
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개입 후 3개월
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개입 중 혈액 손실
기간: 개입 당시
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개입 중 총 혈액 손실량(mL)
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개입 당시
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주입
기간: 개입 후 3개월
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개입 후 제공된 PRBC의 총량 및 개입 후 수혈이 필요한 환자 수.
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개입 후 3개월
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크고 작은 합병증
기간: 개입 후 1주, 1개월, 3개월
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중재방사선학회의 주요 합병증과 사소한 합병증을 사용하여 합병증을 분류합니다.
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개입 후 1주, 1개월, 3개월
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30일 사망률
기간: 개입 후 30일
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30일 이내에 사망한 경우
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개입 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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