大口径机械血栓切除术治疗症状性门肠系膜静脉血栓形成
2025年1月10日 更新者：Adam Fang、University of Maryland, Baltimore
一项单中心研究，评估使用 Inari Triever 抽吸导管进行经皮大口径机械血栓切除术治疗门肠系膜静脉血栓 (PMVT) 的安全性、可行性和有效性。
研究概览
详细说明
这是一项由研究者发起的单中心、前瞻性、观察性研究，对象是接受机械血栓切除术的成人，作为门肠系膜静脉血栓 (PMVT) 临床护理的一部分。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
马里兰大学医学中心血管和介入放射学 (VIR) 科的成人正在接受 PMVT 大口径血栓切除术。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- PMVT 通过横截面成像诊断，例如增强 CT 或腹部 MRI
- 有症状的 PMVT（症状持续、开始抗凝治疗后腹痛加重、腹膜炎发展、肝硬化门静脉高压并发症（静脉曲张出血或腹水恶化）以及不适合手术治疗
- 说并理解英语
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 横断面成像（如增强 CT 或腹部 MRI）未诊断出 PMVT
- 恶性PMVT
- 慢性 PMVT，包括横截面成像上肝门存在海绵状血管瘤和显着侧支血管网络。
- 无症状PMVT
- 预期寿命 < 6 个月
- 不会说或听不懂英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：干预时间
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简单的经颈静脉进入门静脉，结合简单的 Inari Triever 抽吸导管进行机械血栓切除术。
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干预时间
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临床成功
大体时间：干预后1周、1个月和3个月
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部分或完全缓解患者的主要症状，包括腹水、胃肠道出血和餐后疼痛。
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干预后1周、1个月和3个月
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主要通畅
大体时间：干预后3个月
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不间断的通畅，无需任何重复干预。
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干预后3个月
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中级功能成功
大体时间：干预时间
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Inari Flow Triever 辅助机械血栓切除术后，PMVT 的再通与 PMV 系统中肝血流重建的任何水平。
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干预时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二次通畅
大体时间：干预后3个月
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因复发性血栓而接受再次干预的患者的不间断通畅。
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干预后3个月
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住院时间
大体时间：干预后3个月
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从入院到出院的时间。
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干预后3个月
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ICU 住院天数
大体时间：干预后3个月
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从转入 ICU 到出院/转出 ICU 的时间
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干预后3个月
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干预期间失血
大体时间：干预时
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干预期间失血总量（mL）
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干预时
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输血
大体时间：干预后3个月
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干预后给予的 PRBC 总量以及干预后需要输血的患者人数。
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干预后3个月
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主要和次要并发症
大体时间：干预后1周、1个月和3个月
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介入放射学会主要和次要并发症将用于对并发症进行分类。
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干预后1周、1个月和3个月
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30天死亡率
大体时间：干预后 30 天
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30天内发生死亡
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干预后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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