毎日のお酢摂取と24時間血糖コントロール
2025年8月14日 更新者：Carol Johnston、Arizona State University
ブドウ糖不耐症の成人における毎日の酢摂取と 24 時間血糖コントロール: ランダム化クロスオーバー試験
食事介入と血糖管理を結び付ける場合、既存の研究、特に酢の効果を調査する研究の多くは、血液サンプルや血糖計といった従来の検査方法からの個別の測定値に依存していました。 これらの方法には、血糖動態を 24 時間年中無休で洞察できる能力がありません。
このギャップを認識して、現在の研究は、継続的なグルコースモニタリングを利用して、耐糖能不耐症と特定された成人のグルコース変動に対する毎日の酢摂取の影響を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、Microsoft Excel のランダム化機能を使用して、グループ A またはグループ B にランダムに割り当てられます。
グループ A は、試験の最初の 4 日間、赤ワインビネガー大さじ 4 杯 (昼食と夕食の開始時に大さじ 2 杯を水で薄めたもの) を摂取するように指示されます。
逆に、グループ B の参加者は最初の 4 日間、朝の起床時に毎日 1 錠ずつプラセボを摂取します。
5～9日目に、参加者は反対の治療に切り替えます。
赤ワインビネガーの用量（3.5 gの酢酸を含む大さじ4杯 - これは、4インチの大きなディルピクルスに含まれる酢酸の量です）とプラセボ酢の錠剤の用量（0.022 gの酢酸を含む1錠）を毎日摂取します。裁判中。
訪問 1 では、身長、体重、体組成 (除脂肪量と体脂肪量) などの人体測定値が測定され、連続血糖モニターが上腕に装着されます。
参加者は、訪問 1 の前に 8 時間以上絶食するように指示されます (水以外の飲食物は禁止)。
正確な使用とデータ収集を確実にするために、研究者らは CGM 装置の操作について、またこれらの防水装置は 9 日間の試験期間中ずっと着用し続け、9 日目 (訪問 2) には取り外すことについて議論しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- 850 PBC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 耐糖能不耐症（以下のいずれかとして定義されます：空腹時血糖値 >99 mg/dl、前糖尿病または糖尿病の診断、妊娠糖尿病の病歴）
- 18歳以上
- 座りっぱなしまたは中程度に活動的（ゴディン・シェパード余暇身体活動アンケートのスコア ≤ 24 として定義）
除外基準:
- 現在、炭水化物摂取量に影響を与える可能性のある非典型的な食事（減量食を含む）を行っている
- 過去 3 か月間一貫していない投薬/薬物使用、または治験中に中止される予定の薬物/薬物使用
- あらゆる急性疾患
- 定期的に喫煙している人、妊娠中または授乳中の女性、またはインスリンを服用している人
- 酢の摂取を許容したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：液体酢
液体酢（酸性度 6%）を、大さじ 2 杯（水で薄めて食事時に摂取）を 1 日 2 回摂取します（1 日合計で大さじ 4 杯）。
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酢酸 3.5g
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プラセボコンパレーター：酢丸
毎日1粒を朝に摂取します。
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酢酸 0.022g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均血糖値
時間枠：四日間
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4日間ごとの平均血糖濃度
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四日間
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グルコース: 範囲内の時間
時間枠：四日間
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血糖値が基準範囲内に収まる4日間の平均時間
|
四日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月26日
一次修了 (実際)
2024年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。