- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06319443
Tägliche Einnahme von Essig und 24-Stunden-Blutzuckerkontrolle
Tägliche Essigeinnahme und 24-Stunden-Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Glukoseintoleranz: Eine randomisierte Crossover-Studie
Bei der Verknüpfung von Ernährungsinterventionen und Blutzuckerkontrolle stützten sich viele der bestehenden Forschungsarbeiten – insbesondere Studien zur Wirkung von Essig – auf diskrete Messwerte herkömmlicher Testmethoden: Blutproben oder Blutzuckermessgeräte. Diese Methoden sind nicht in der Lage, rund um die Uhr Erkenntnisse über die Blutzuckerdynamik zu liefern.
In Anbetracht dieser Lücke zielt die aktuelle Studie darauf ab, mithilfe einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung die Auswirkungen der täglichen Essigaufnahme auf die Glukosevariabilität bei Erwachsenen mit Glukoseintoleranz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carol Johnston, PhD
- Telefonnummer: 6024962539
- E-Mail: carol.johnston@asu.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Rekrutierung
- 850 PBC
-
Kontakt:
- Carol S Johnston, PhD
- Telefonnummer: 602-965-2539
- E-Mail: carol.johnston@asu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glukoseintoleranz (definiert als einer der folgenden Punkte: Nüchternglukose > 99 mg/dl; Diagnose von Prädiabetes oder Diabetes; Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte)
- 18 Jahre oder älter
- sesshaft oder mäßig aktiv (definiert als ein Wert ≤ 24 im Godin-Shepard-Fragebogen zur Freizeitaktivität)
Ausschlusskriterien:
- Sie halten sich derzeit an eine untypische Diät, die sich auf die Kohlenhydrataufnahme auswirken würde (einschließlich Diäten zur Gewichtsreduktion).
- Medikamente/Drogenkonsum, der in den letzten 3 Monaten nicht konsistent war oder während der Studie abgesetzt wird
- jede akute Krankheit
- regelmäßige Raucher, schwangere oder stillende Frauen oder Personen, die Insulin einnehmen
- Kann den Verzehr von Essig nicht tolerieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Flüssiger Essig
Flüssiger Essig (6 % Säuregehalt), konsumiert in einer Dosierung von 2 Esslöffeln (in Wasser verdünnt und zu den Mahlzeiten eingenommen) zweimal täglich (insgesamt 4 Esslöffel pro Tag).
|
3,5 g Essigsäure
|
Placebo-Komparator: Essigpille
Täglich morgens eine Tablette einnehmen.
|
0,022 g Essigsäure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchschnittliche Glukose
Zeitfenster: Vier Tage
|
Die durchschnittliche Blutzuckerkonzentration für jeden 4-Tages-Zeitraum
|
Vier Tage
|
Glukose: Zeit im Bereich
Zeitfenster: Vier Tage
|
Die durchschnittliche Zeit über 4 Tage, während der der Blutzucker in den Referenzbereich fällt
|
Vier Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00019235
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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