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Tägliche Einnahme von Essig und 24-Stunden-Blutzuckerkontrolle

13. März 2024 aktualisiert von: Carol Johnston, Arizona State University

Tägliche Essigeinnahme und 24-Stunden-Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Glukoseintoleranz: Eine randomisierte Crossover-Studie

Bei der Verknüpfung von Ernährungsinterventionen und Blutzuckerkontrolle stützten sich viele der bestehenden Forschungsarbeiten – insbesondere Studien zur Wirkung von Essig – auf diskrete Messwerte herkömmlicher Testmethoden: Blutproben oder Blutzuckermessgeräte. Diese Methoden sind nicht in der Lage, rund um die Uhr Erkenntnisse über die Blutzuckerdynamik zu liefern.

In Anbetracht dieser Lücke zielt die aktuelle Studie darauf ab, mithilfe einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung die Auswirkungen der täglichen Essigaufnahme auf die Glukosevariabilität bei Erwachsenen mit Glukoseintoleranz zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden mithilfe der Microsoft Excel-Randomisierungsfunktion zufällig entweder der Gruppe A oder der Gruppe B zugeordnet. Gruppe A wird angewiesen, in den ersten 4 Tagen des Versuchs 4 Esslöffel Rotweinessig (2 Esslöffel in Wasser verdünnt zu Beginn des Mittag- und Abendessens) zu sich zu nehmen. Umgekehrt nehmen die Teilnehmer der Gruppe B in den ersten vier Tagen das Placebo ein und nehmen morgens nach dem Aufwachen täglich eine Tablette ein. An den Tagen 5 bis 9 wechseln die Teilnehmer zur entgegengesetzten Behandlung. Die Rotweinessig-Dosierung (4 Esslöffel mit 3,5 g Essigsäure – das ist die Menge an Essigsäure in einer großen 4-Zoll-Dillgurke) und die Placebo-Essig-Tabletten-Dosierung (eine Tablette mit 0,022 g Essigsäure) werden täglich eingenommen während des Prozesses. Bei Besuch 1 werden anthropometrische Messungen durchgeführt, darunter Größe, Gewicht und Körperzusammensetzung (magere Fettmasse und Körperfettmasse), und der kontinuierliche Glukosemonitor wird am Oberarm angebracht. Die Teilnehmer werden angewiesen, vor Besuch 1 mindestens 8 Stunden lang zu fasten (keine Nahrungsmittel oder Getränke mit Ausnahme von Wasser). Um eine genaue Verwendung und Datenerfassung zu gewährleisten, diskutierten die Forscher über die Funktionsweise von CGM-Geräten und darüber, dass diese wasserdichten Geräte während des gesamten 9-tägigen Versuchs kontinuierlich getragen werden müssen und am 9. Tag (Besuch 2) abgenommen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glukoseintoleranz (definiert als einer der folgenden Punkte: Nüchternglukose > 99 mg/dl; Diagnose von Prädiabetes oder Diabetes; Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte)
  • 18 Jahre oder älter
  • sesshaft oder mäßig aktiv (definiert als ein Wert ≤ 24 im Godin-Shepard-Fragebogen zur Freizeitaktivität)

Ausschlusskriterien:

  • Sie halten sich derzeit an eine untypische Diät, die sich auf die Kohlenhydrataufnahme auswirken würde (einschließlich Diäten zur Gewichtsreduktion).
  • Medikamente/Drogenkonsum, der in den letzten 3 Monaten nicht konsistent war oder während der Studie abgesetzt wird
  • jede akute Krankheit
  • regelmäßige Raucher, schwangere oder stillende Frauen oder Personen, die Insulin einnehmen
  • Kann den Verzehr von Essig nicht tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flüssiger Essig
Flüssiger Essig (6 % Säuregehalt), konsumiert in einer Dosierung von 2 Esslöffeln (in Wasser verdünnt und zu den Mahlzeiten eingenommen) zweimal täglich (insgesamt 4 Esslöffel pro Tag).
3,5 g Essigsäure
Placebo-Komparator: Essigpille
Täglich morgens eine Tablette einnehmen.
0,022 g Essigsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Glukose
Zeitfenster: Vier Tage
Die durchschnittliche Blutzuckerkonzentration für jeden 4-Tages-Zeitraum
Vier Tage
Glukose: Zeit im Bereich
Zeitfenster: Vier Tage
Die durchschnittliche Zeit über 4 Tage, während der der Blutzucker in den Referenzbereich fällt
Vier Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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