Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse inname van azijn en 24-uurs bloedglucosecontrole

13 maart 2024 bijgewerkt door: Carol Johnston, Arizona State University

Dagelijkse inname van azijn en 24-uurs bloedglucosecontrole bij volwassenen met glucose-intolerantie: een gerandomiseerde crossover-studie

Bij het koppelen van voedingsinterventies en het beheer van de bloedglucose is een groot deel van het bestaande onderzoek – met name onderzoeken naar de effecten van azijn – gebaseerd op discrete metingen van de conventionele testmethoden: bloedmonsters of glucometers. Deze methoden missen het vermogen om 24/7 inzicht te geven in de bloedglucosedynamiek.

Het huidige onderzoek erkent deze kloof en heeft tot doel continue glucosemonitoring te gebruiken om de impact van de dagelijkse inname van azijn op de glucosevariabiliteit te onderzoeken bij volwassenen die als glucose-intolerant zijn geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan Groep A of Groep B met behulp van de randomiseringsfunctie van Microsoft Excel. Groep A krijgt de opdracht om gedurende de eerste 4 dagen van de proef 4 eetlepels rode wijnazijn te consumeren (2 eetlepels verdund in water aan het begin van de lunch en de dinermaaltijden). Omgekeerd zullen deelnemers in groep B de placebo gedurende de eerste vier dagen innemen, waarbij ze dagelijks bij het ontwaken één pil innemen. Op dag 5-9 schakelen de deelnemers over op de tegenovergestelde behandeling. De dosis rode wijnazijn (4 eetlepels met 3,5 g azijnzuur - dit is de hoeveelheid azijnzuur in een grote 10 cm lange dille-augurk) en de dosis placebo-azijnpil (één pil met 0,022 g azijnzuur) worden dagelijks ingenomen. tijdens het proces. Tijdens bezoek 1 worden antropometrische metingen, waaronder lengte, gewicht en lichaamssamenstelling (vetvrije massa en lichaamsvetmassa), gemeten en wordt de continue glucosemonitor op de bovenarm geplaatst. De deelnemers krijgen de instructie om vóór bezoek 1 >8 uur te vasten (geen eten of drinken, met uitzondering van water). Om accuraat gebruik en gegevensverzameling te garanderen, bespraken onderzoekers de werking van CGM-apparaten en dat deze waterdichte apparaten gedurende de gehele proefperiode van negen dagen continu moeten worden gedragen en op dag 9 zullen worden verwijderd (bezoek 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • glucose-intolerantie (gedefinieerd als een van de volgende: nuchtere glucose >99 mg/dl; diagnose van prediabetes of diabetes; voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes)
  • 18 jaar of ouder
  • sedentair of matig actief (gedefinieerd als een score ≤ 24 op de Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire)

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel een atypisch dieet volgt dat de inname van koolhydraten zou beïnvloeden (inclusief diëten voor gewichtsverlies)
  • medicatie/drugsgebruik dat de afgelopen 3 maanden niet consistent is geweest of dat tijdens de proef zal worden stopgezet
  • elke acute ziekte
  • regelmatige rokers, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of personen die insuline gebruiken
  • Onwillig om de inname van azijn te tolereren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vloeibare azijn
Vloeibare azijn (6% zuurgraad) geconsumeerd in een dosering van 2 eetlepels (verdund in water en geconsumeerd tijdens de maaltijd) tweemaal daags (4 eetlepels totaal per dag).
Voedingssupplement: Vloeibare azijn
3,5 g azijnzuur
Placebo-vergelijker: Azijn pil
Eén pil per dag in de ochtend.
Voedingssupplement: azijn pil
0,022 g azijnzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde glucose
Tijdsspanne: Vier dagen
De gemiddelde bloedglucoseconcentratie voor elke periode van 4 dagen
Vier dagen
Glucose: tijd binnen bereik
Tijdsspanne: Vier dagen
De gemiddelde tijd gedurende 4 dagen dat de bloedglucose binnen het referentiebereik valt
Vier dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00019235

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeibare azijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren