- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06319443
Daglig inntak av eddik og 24-timers blodsukkerkontroll
Daglig eddiksvelging og 24-timers blodsukkerkontroll hos voksne med glukoseintoleranse: en randomisert crossover-forsøk
Når man kobler sammen kosttilskudd og blodsukkerstyring, har mye av den eksisterende forskningen - spesielt studier som utforsker effekten av eddik - basert seg på diskrete avlesninger fra de konvensjonelle testmetodene: blodprøver eller glukometer. Disse metodene mangler kapasitet til å gi innsikt i blodsukkerdynamikk 24/7.
Ved å erkjenne dette gapet, tar den nåværende studien som mål å bruke kontinuerlig glukoseovervåking for å undersøke virkningen av daglig eddikinntak på glukosevariabiliteten hos voksne identifisert som glukoseintolerante.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- glukoseintoleranse (definert som en av følgende: fastende glukose >99 mg/dl; diagnose av prediabetes eller diabetes; historie med svangerskapsdiabetes)
- 18 år eller eldre
- stillesittende eller moderat aktiv (definert som en poengsum ≤ 24 på Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire)
Ekskluderingskriterier:
- følger for tiden en ikke-typisk diett som vil påvirke karbohydratinntaket (inkludert vekttapdietter)
- medisiner/medikamentbruk som ikke har vært konsekvent de siste 3 månedene eller som vil bli avbrutt under utprøvingen
- enhver akutt sykdom
- vanlige røykere, gravide eller ammende kvinner, eller personer som tar insulin
- Uvillig til å tolerere inntak av eddik
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flytende eddik
Flytende eddik (6 % surhet) konsumert i en dose på 2 ss (fortynnet i vann og konsumert ved måltid) to ganger daglig (4 ss totalt per dag).
|
3,5 g eddiksyre
|
|
Placebo komparator: Eddik pille
En pille konsumert daglig om morgenen.
|
0,022 g eddiksyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig glukose
Tidsramme: Fire dager
|
Gjennomsnittlig blodsukkerkonsentrasjon for hver 4-dagers periode
|
Fire dager
|
|
Glukose: tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: Fire dager
|
Gjennomsnittlig tid over 4 dager som blodsukkeret faller i referanseområdet
|
Fire dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00019235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .