Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig inntak av eddik og 24-timers blodsukkerkontroll

14. august 2025 oppdatert av: Carol Johnston, Arizona State University

Daglig eddiksvelging og 24-timers blodsukkerkontroll hos voksne med glukoseintoleranse: en randomisert crossover-forsøk

Når man kobler sammen kosttilskudd og blodsukkerstyring, har mye av den eksisterende forskningen - spesielt studier som utforsker effekten av eddik - basert seg på diskrete avlesninger fra de konvensjonelle testmetodene: blodprøver eller glukometer. Disse metodene mangler kapasitet til å gi innsikt i blodsukkerdynamikk 24/7.

Ved å erkjenne dette gapet, tar den nåværende studien som mål å bruke kontinuerlig glukoseovervåking for å undersøke virkningen av daglig eddikinntak på glukosevariabiliteten hos voksne identifisert som glukoseintolerante.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten gruppe A eller gruppe B ved hjelp av Microsoft Excel-randomiseringsfunksjonen. Gruppe A vil bli instruert om å konsumere 4 ss rødvinseddik (2 ss fortynnet i vann ved starten av lunsj- og middagsmåltidene) de første 4 dagene av forsøket. Motsatt vil deltakere i gruppe B innta placebo de første 4 dagene, og innta en pille daglig når de våkner om morgenen. Dagene 5-9 vil deltakerne gå over til motsatt behandling. Doseringen av rødvinseddik (4 ss som inneholder 3,5 g eddiksyre - dette er mengden eddiksyre i en stor 4-tommers dill-sylteagurk), og dosen med placeboeddikpille (en pille som inneholder 0,022 g eddiksyre) tas daglig. under rettssaken. Ved besøk 1 vil antropometriske målinger, inkludert høyde, vekt og kroppssammensetning (mager fettmasse og kroppsfettmasse), bli målt, og den kontinuerlige glukosemonitoren plasseres på overarmen. Deltakerne vil bli bedt om å faste >8 timer (ingen mat eller drikke med unntak av vann) før besøk 1. For å sikre nøyaktig bruk og datainnsamling diskuterte forskere driften av CGM-enheter og at disse vanntette enhetene skal brukes kontinuerlig under hele 9-dagers prøveversjon og vil bli fjernet på dag 9 (besøk 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • 850 PBC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • glukoseintoleranse (definert som en av følgende: fastende glukose >99 mg/dl; diagnose av prediabetes eller diabetes; historie med svangerskapsdiabetes)
  • 18 år eller eldre
  • stillesittende eller moderat aktiv (definert som en poengsum ≤ 24 på Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire)

Ekskluderingskriterier:

  • følger for tiden en ikke-typisk diett som vil påvirke karbohydratinntaket (inkludert vekttapdietter)
  • medisiner/medikamentbruk som ikke har vært konsekvent de siste 3 månedene eller som vil bli avbrutt under utprøvingen
  • enhver akutt sykdom
  • vanlige røykere, gravide eller ammende kvinner, eller personer som tar insulin
  • Uvillig til å tolerere inntak av eddik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flytende eddik
Flytende eddik (6 % surhet) konsumert i en dose på 2 ss (fortynnet i vann og konsumert ved måltid) to ganger daglig (4 ss totalt per dag).
3,5 g eddiksyre
Placebo komparator: Eddik pille
En pille konsumert daglig om morgenen.
0,022 g eddiksyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig glukose
Tidsramme: Fire dager
Gjennomsnittlig blodsukkerkonsentrasjon for hver 4-dagers periode
Fire dager
Glukose: tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: Fire dager
Gjennomsnittlig tid over 4 dager som blodsukkeret faller i referanseområdet
Fire dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere