Ingestão diária de vinagre e controle de glicemia 24 horas
14 de agosto de 2025 atualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
Ingestão diária de vinagre e controle de glicose no sangue 24 horas em adultos com intolerância à glicose: um ensaio cruzado randomizado
Ao relacionar as intervenções dietéticas com a gestão da glicemia, grande parte da investigação existente - particularmente estudos que exploram os efeitos do vinagre - tem-se baseado em leituras discretas dos métodos de teste convencionais: amostras de sangue ou glicómetros. Esses métodos não têm a capacidade de fornecer informações sobre a dinâmica da glicemia 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Reconhecendo esta lacuna, o presente estudo visa utilizar o monitoramento contínuo da glicose para examinar o impacto da ingestão diária de vinagre na variabilidade da glicose em adultos identificados como intolerantes à glicose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são atribuídos aleatoriamente ao Grupo A ou ao Grupo B usando a função de randomização do Microsoft Excel.
O Grupo A será orientado a consumir 4 colheres de sopa de vinagre de vinho tinto (2 colheres de sopa diluídas em água no início do almoço e do jantar) durante os primeiros 4 dias do ensaio.
Por outro lado, os participantes do Grupo B ingerirão o placebo durante os 4 dias iniciais, ingerindo um comprimido diariamente ao acordar pela manhã.
Nos dias 5 a 9, os participantes mudarão para o tratamento oposto.
A dosagem de vinagre de vinho tinto (4 colheres de sopa contendo 3,5 g de ácido acético - esta é a quantidade de ácido acético em um picles grande de endro de 10 cm) e a dosagem de comprimido de vinagre placebo (um comprimido contendo 0,022 g de ácido acético) serão tomadas diariamente durante o julgamento.
Na visita 1, serão medidas medidas antropométricas, incluindo altura, peso e composição corporal (massa gorda magra e massa gorda corporal), e o monitor contínuo de glicose será colocado na parte superior do braço.
Os participantes serão instruídos a jejuar >8 horas (sem alimentos ou bebidas, exceto água) antes da visita 1.
Para garantir o uso preciso e a coleta de dados, os pesquisadores discutiram a operação dos dispositivos CGM e que esses dispositivos à prova d'água devem ser usados continuamente durante todo o teste de 9 dias e serão removidos no dia 9 (visita 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- 850 PBC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- intolerância à glicose (definida como um dos seguintes: glicemia de jejum >99 mg/dl; diagnóstico de pré-diabetes ou diabetes; história de diabetes gestacional)
- 18 anos de idade ou mais
- sedentário ou moderadamente ativo (definido como uma pontuação ≤ 24 no Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire)
Critério de exclusão:
- atualmente aderindo a uma dieta atípica que afetaria a ingestão de carboidratos (incluindo dietas para perda de peso)
- uso de medicamentos/medicamentos que não foram consistentes nos últimos 3 meses ou serão descontinuados durante o estudo
- qualquer doença aguda
- fumantes regulares, mulheres grávidas ou amamentando ou indivíduos que tomam insulina
- Não está disposto a tolerar a ingestão de vinagre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vinagre líquido
Vinagre líquido (6% de acidez) consumido na dosagem de 2 colheres de sopa (diluído em água e consumido nas refeições) duas vezes ao dia (4 colheres de sopa no total por dia).
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3,5 g de ácido acético
|
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Comparador de Placebo: Pílula de vinagre
Um comprimido consumido diariamente pela manhã.
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0,022 g de ácido acético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose média
Prazo: Quatro dias
|
A concentração média de glicose no sangue para cada período de 4 dias
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Quatro dias
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Glicose: tempo dentro do intervalo
Prazo: Quatro dias
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O tempo médio durante 4 dias que a glicemia cai no intervalo de referência
|
Quatro dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00019235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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