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Ingestione giornaliera di aceto e controllo della glicemia 24 ore su 24

14 agosto 2025 aggiornato da: Carol Johnston, Arizona State University

Ingestione giornaliera di aceto e controllo della glicemia 24 ore su 24 negli adulti con intolleranza al glucosio: uno studio crossover randomizzato

Nel collegare gli interventi dietetici e la gestione della glicemia, gran parte della ricerca esistente – in particolare gli studi che esplorano gli effetti dell’aceto – si è basata su letture discrete dei metodi di test convenzionali: campioni di sangue o glucometri. Questi metodi non hanno la capacità di fornire informazioni dettagliate sulle dinamiche della glicemia 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Riconoscendo questa lacuna, il presente studio mira a utilizzare il monitoraggio continuo del glucosio per esaminare l’impatto dell’ingestione giornaliera di aceto sulla variabilità del glucosio negli adulti identificati come intolleranti al glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al Gruppo A o al Gruppo B utilizzando la funzione di randomizzazione di Microsoft Excel. Al gruppo A verrà chiesto di consumare 4 cucchiai di aceto di vino rosso (2 cucchiai diluiti in acqua all'inizio del pranzo e della cena) per i primi 4 giorni della prova. Al contrario, i partecipanti del Gruppo B ingeriranno il placebo per i primi 4 giorni, ingerendo una pillola al giorno al risveglio al mattino. Nei giorni 5-9, i partecipanti passeranno al trattamento opposto. La dose di aceto di vino rosso (4 cucchiai contenenti 3,5 g di acido acetico - questa è la quantità di acido acetico in un grande sottaceto all'aneto da 4 pollici) e la dose di pillola di aceto placebo (una pillola contenente 0,022 g di acido acetico) verranno assunte quotidianamente durante il processo. Durante la visita 1, verranno misurate le misurazioni antropometriche, tra cui altezza, peso e composizione corporea (massa grassa magra e massa grassa corporea) e il monitor continuo del glucosio verrà posizionato sulla parte superiore del braccio. Ai partecipanti verrà chiesto di digiunare per più di 8 ore (niente cibo o bevande ad eccezione dell'acqua) prima della visita 1. Per garantire un utilizzo accurato e una raccolta dei dati, i ricercatori hanno discusso del funzionamento dei dispositivi CGM e del fatto che questi dispositivi impermeabili devono essere indossati continuamente durante l'intero periodo di prova di 9 giorni e verranno rimossi il giorno 9 (visita 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • 850 PBC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intolleranza al glucosio (definita come una delle seguenti: glicemia a digiuno >99 mg/dl; diagnosi di prediabete o diabete; storia di diabete gestazionale)
  • 18 anni o più
  • sedentario o moderatamente attivo (definito come un punteggio ≤ 24 nel questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shepard)

Criteri di esclusione:

  • attualmente aderisce a una dieta atipica che potrebbe avere un impatto sull’assunzione di carboidrati (comprese le diete dimagranti)
  • uso di farmaci/farmaci che non è stato costante nei 3 mesi precedenti o che sarà interrotto durante lo studio
  • qualsiasi malattia acuta
  • fumatori abituali, donne in gravidanza o in allattamento o individui che assumono insulina
  • Non disposto a tollerare l'ingestione di aceto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aceto liquido
Aceto liquido (6% di acidità) consumato alla dose di 2 cucchiai (diluito in acqua e consumato durante i pasti) due volte al giorno (4 cucchiai in totale al giorno).
Integratore alimentare: Aceto liquido
3,5 g di acido acetico
Comparatore placebo: Pillola di aceto
Una pillola consumata ogni giorno al mattino.
Integratore alimentare: pillola di aceto
0,022 g di acido acetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia media
Lasso di tempo: Quattro giorni
La concentrazione media di glucosio nel sangue per ogni periodo di 4 giorni
Quattro giorni
Glucosio: tempo nell'intervallo
Lasso di tempo: Quattro giorni
Il tempo medio nell'arco di 4 giorni in cui la glicemia rientra nell'intervallo di riferimento
Quattro giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00019235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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