- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06319443
Daglig vinägerintag och 24-timmars blodsockerkontroll
Daglig vinägerintag och 24-timmars blodsockerkontroll hos vuxna med glukosintolerans: en randomiserad crossover-prövning
När man kopplar samman kostinterventioner och blodsockerhantering har mycket av den befintliga forskningen - särskilt studier som utforskar effekterna av vinäger - förlitat sig på diskreta avläsningar från de konventionella testmetoderna: blodprover eller glukometrar. Dessa metoder saknar kapacitet att ge insikter i blodsockerdynamiken 24/7.
Genom att inse denna lucka, syftar den aktuella studien till att använda kontinuerlig glukosövervakning för att undersöka inverkan av dagligt vinägerintag på glukosvariabiliteten hos vuxna identifierade som glukosintoleranta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- glukosintolerans (definieras som något av följande: fasteglukos >99 mg/dl; diagnos av prediabetes eller diabetes; historia av graviditetsdiabetes)
- 18 år eller äldre
- stillasittande eller måttligt aktiv (definierad som en poäng ≤ 24 på Godin-Shepard fritids frågeformuläret fysisk aktivitet)
Exklusions kriterier:
- för närvarande följer en icke-typisk diet som skulle påverka kolhydratintaget (inklusive viktminskningsdieter)
- läkemedel/droganvändning som inte har varit konsekvent under de senaste 3 månaderna eller kommer att avbrytas under prövningen
- någon akut sjukdom
- vanliga rökare, gravida eller ammande kvinnor eller individer som tar insulin
- Ovillig att tolerera vinägerintag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flytande vinäger
Flytande vinäger (6% surhet) konsumeras i en dos av 2 matskedar (utspädd i vatten och konsumeras vid måltid) två gånger dagligen (4 matskedar totalt per dag).
|
3,5 g ättiksyra
|
|
Placebo-jämförare: Vinägerpiller
Ett piller konsumeras dagligen på morgonen.
|
0,022 g ättiksyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig glukos
Tidsram: Fyra dagar
|
Den genomsnittliga blodsockerkoncentrationen för varje 4-dagarsperiod
|
Fyra dagar
|
|
Glukos: tiden inom intervallet
Tidsram: Fyra dagar
|
Den genomsnittliga tiden under 4 dagar som blodsockret faller inom referensintervallet
|
Fyra dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00019235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .