Ежедневный прием уксуса и 24-часовой контроль уровня глюкозы в крови
14 августа 2025 г. обновлено: Carol Johnston, Arizona State University
Ежедневный прием уксуса и 24-часовой контроль уровня глюкозы в крови у взрослых с непереносимостью глюкозы: рандомизированное перекрестное исследование
При связывании диетических мер и контроля уровня глюкозы в крови большая часть существующих исследований, особенно исследований, изучающих влияние уксуса, опиралась на дискретные показания традиционных методов тестирования: образцов крови или глюкометров. Этим методам не хватает возможности обеспечить понимание динамики уровня глюкозы в крови 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
Признавая этот пробел, настоящее исследование направлено на использование непрерывного мониторинга уровня глюкозы для изучения влияния ежедневного приема уксуса на вариабельность уровня глюкозы у взрослых с непереносимостью глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники случайным образом распределяются в группу A или группу B с использованием функции рандомизации Microsoft Excel.
Группе А будет рекомендовано употреблять 4 столовые ложки красного винного уксуса (2 столовые ложки, разбавленные водой в начале обеда и ужина) в течение первых 4 дней исследования.
И наоборот, участники группы B будут принимать плацебо в течение первых 4 дней, принимая по одной таблетке ежедневно после пробуждения утром.
На 5-9 дни участники перейдут на противоположное лечение.
Дозировка красного винного уксуса (4 столовые ложки, содержащие 3,5 г уксусной кислоты — такое количество уксусной кислоты содержится в большом 4-дюймовом рассоле укропа) и доза таблетки плацебо-уксуса (одна таблетка, содержащая 0,022 г уксусной кислоты) будут приниматься ежедневно. во время суда.
Во время первого визита будут измерены антропометрические измерения, включая рост, вес и состав тела (сухая жировая масса и масса жировой ткани), а на плечо будет помещен непрерывный монитор глюкозы.
Участникам будет рекомендовано поститься >8 часов (без еды и напитков, за исключением воды) перед визитом 1.
Чтобы обеспечить точное использование и сбор данных, исследователи обсудили работу устройств CGM и то, что эти водонепроницаемые устройства следует постоянно носить в течение всего 9-дневного испытания и снимать на 9-й день (посещение 2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- 850 PBC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- непереносимость глюкозы (определяется как один из следующих показателей: уровень глюкозы натощак >99 мг/дл; диагноз предиабета или диабета; гестационный диабет в анамнезе)
- 18 лет и старше
- малоподвижный или умеренно активный (определяется как балл ≤ 24 по опроснику Година-Шепарда по физической активности в свободное время)
Критерий исключения:
- в настоящее время придерживаетесь нетипичной диеты, которая может повлиять на потребление углеводов (включая диеты для снижения веса)
- прием лекарств/наркотиков, который не был постоянным в течение предыдущих 3 месяцев или будет прекращен во время исследования
- любое острое заболевание
- регулярные курильщики, беременные или кормящие женщины, а также лица, принимающие инсулин
- Нежелание терпеть прием уксуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жидкий уксус
Жидкий уксус (кислотность 6%) употребляют по 2 столовые ложки (разводят водой и употребляют во время еды) два раза в день (всего 4 столовые ложки в день).
|
3,5 г уксусной кислоты
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка уксуса
Принимается по одной таблетке ежедневно утром.
|
0,022 г уксусной кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень глюкозы
Временное ограничение: Четыре дня
|
Средняя концентрация глюкозы в крови за каждый 4-дневный период
|
Четыре дня
|
|
Глюкоза: время в диапазоне
Временное ограничение: Четыре дня
|
Среднее время за 4 дня, в течение которого уровень глюкозы в крови падает до референсного диапазона.
|
Четыре дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00019235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .