Codzienne spożycie octu i całodobowa kontrola poziomu glukozy we krwi
14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Carol Johnston, Arizona State University
Codzienne spożycie octu i 24-godzinna kontrola poziomu glukozy we krwi u dorosłych z nietolerancją glukozy: randomizowane badanie krzyżowe
Jeśli chodzi o łączenie interwencji dietetycznych i kontroli poziomu glukozy we krwi, większość istniejących badań – zwłaszcza badań nad wpływem octu – opierała się na dyskretnych odczytach z konwencjonalnych metod badawczych: próbek krwi lub glukometrów. Metody te nie zapewniają całodobowego wglądu w dynamikę poziomu glukozy we krwi.
Uznając tę lukę, obecne badanie ma na celu wykorzystanie ciągłego monitorowania poziomu glukozy w celu zbadania wpływu codziennego spożywania octu na zmienność poziomu glukozy u osób dorosłych zidentyfikowanych jako nietolerancja glukozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy są losowo przydzielani do Grupy A lub Grupy B przy użyciu funkcji randomizacji programu Microsoft Excel.
Grupa A zostanie poinstruowana, aby spożywać 4 łyżki octu winnego z czerwonego wina (2 łyżki stołowe rozcieńczone w wodzie na początku posiłku i kolacji) przez pierwsze 4 dni badania.
I odwrotnie, uczestnicy grupy B będą przyjmować placebo przez pierwsze 4 dni, zażywając jedną tabletkę dziennie po przebudzeniu rano.
W dniach 5-9 uczestnicy przejdą na leczenie przeciwne.
Dawkę octu z czerwonego wina (4 łyżki stołowe zawierające 3,5 g kwasu octowego – tyle wynosi ilość kwasu octowego w dużej 4-calowej marynacie koperkowej) i dawkę pigułki octu placebo (jedna tabletka zawierająca 0,022 g kwasu octowego) należy przyjmować codziennie. podczas rozprawy.
Podczas pierwszej wizyty zostaną wykonane pomiary antropometryczne, w tym wzrost, masa ciała i skład ciała (beztłuszczowa masa tłuszczowa i masa tkanki tłuszczowej), a na ramieniu zostanie umieszczony ciągły monitor poziomu glukozy.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przed wizytą 1 przestrzegać postu > 8 godzin (bez jedzenia i napojów z wyjątkiem wody).
Aby zapewnić dokładne wykorzystanie i gromadzenie danych, badacze omówili działanie urządzeń CGM oraz to, że te wodoodporne urządzenia należy nosić w sposób ciągły przez cały 9-dniowy okres próbny i zostaną usunięte w 9. dniu (wizyta 2).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- 850 PBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nietolerancja glukozy (definiowana jako jedno z poniższych: stężenie glukozy na czczo > 99 mg/dl; rozpoznanie stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy; cukrzyca ciążowa w wywiadzie)
- 18 lat lub więcej
- prowadzący siedzący tryb życia lub umiarkowanie aktywny (określany jako wynik ≤ 24 w kwestionariuszu aktywności fizycznej w czasie wolnym Godina-Sheparda)
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie stosujesz nietypową dietę mającą wpływ na spożycie węglowodanów (w tym diety odchudzające)
- zażywanie leków/narkotyków, które nie było konsekwentne przez ostatnie 3 miesiące lub zostanie przerwane w trakcie badania
- jakakolwiek ostra choroba
- osoby regularnie palące papierosy, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby przyjmujące insulinę
- Nie chce tolerować spożycia octu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocet w płynie
Ocet płynny (kwasowość 6%) spożywany w dawce 2 łyżek stołowych (rozcieńczony w wodzie i spożywany podczas posiłku) dwa razy dziennie (łącznie 4 łyżki dziennie).
|
3,5 g kwasu octowego
|
|
Komparator placebo: Pigułka octowa
Jedna tabletka przyjmowana codziennie rano.
|
0,022 g kwasu octowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia glukoza
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Średnie stężenie glukozy we krwi w każdym okresie 4 dni
|
Cztery dni
|
|
Glukoza: czas w zakresie
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Średni czas w ciągu 4 dni, przez który poziom glukozy we krwi spada w zakresie referencyjnym
|
Cztery dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00019235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .