Päivittäinen etikan nauttiminen ja 24 tunnin verensokerin hallinta
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Carol Johnston, Arizona State University
Päivittäinen etikan nauttiminen ja 24 tunnin verensokerin hallinta glukoosi-intoleranssista kärsivillä aikuisilla: satunnaistettu ristikoe
Kun yhdistetään ravitsemustoimenpiteitä ja verensokerin hallintaa, suurin osa olemassa olevista tutkimuksista - erityisesti etikan vaikutuksia tutkivista tutkimuksista - on tukeutunut perinteisten testausmenetelmien, verinäytteen tai glukometrien, erillisiin lukemiin. Näillä menetelmillä ei ole kykyä antaa oivalluksia verensokerin dynamiikasta 24/7.
Tämän aukon huomioon ottaen tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää jatkuvaa glukoosin seurantaa tutkiakseen päivittäisen etikan nauttimisen vaikutusta glukoosin vaihteluun glukoosi-intoleranssiksi tunnistetuilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään A tai ryhmään B käyttämällä Microsoft Excelin satunnaistustoimintoa.
Ryhmää A ohjeistetaan nauttimaan 4 ruokalusikallista punaviinietikkaa (2 ruokalusikallista veteen laimennettuna lounas- ja päivällisaterioiden alussa) kokeen 4 ensimmäisen päivän aikana.
Sitä vastoin ryhmän B osallistujat nielevät lumelääkettä ensimmäiset 4 päivää ja nielevät yhden pillerin päivittäin herättyään aamulla.
Päivinä 5-9 osallistujat siirtyvät päinvastaiseen hoitoon.
Punaviinietikka-annos (4 ruokalusikallista, jotka sisältävät 3,5 g etikkahappoa - tämä on etikkahapon määrä isossa 4 tuuman tillipippurilla) ja lumeetikkapilleriannos (yksi pilleri, joka sisältää 0,022 g etikkahappoa) otetaan päivittäin. oikeudenkäynnin aikana.
Vierailulla 1 mitataan antropometriset mittaukset, mukaan lukien pituus, paino ja kehon koostumus (laiha rasvamassa ja kehon rasvamassa), ja jatkuva glukoosimittari asetetaan olkavarteen.
Osallistujia ohjeistetaan paastoamaan yli 8 tuntia (ei ruokaa tai juomaa vettä lukuun ottamatta) ennen vierailua 1.
Tarkan käytön ja tiedonkeruun varmistamiseksi tutkijat keskustelivat CGM-laitteiden toiminnasta ja siitä, että näitä vedenpitäviä laitteita tulee käyttää jatkuvasti koko 9 päivän kokeilun ajan ja ne poistetaan 9. päivänä (käynti 2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- 850 PBC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- glukoosi-intoleranssi (määritelty yhdeksi seuraavista: paastoglukoosi > 99 mg/dl; esidiabetes tai diabetes; aiemmin ollut raskausdiabetes)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- istuva tai kohtalaisen aktiivinen (määritelty arvoksi ≤ 24 Godin-Shepardin vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselyssä)
Poissulkemiskriteerit:
- noudatat tällä hetkellä epätyypillistä ruokavaliota, joka vaikuttaa hiilihydraattien saantiin (mukaan lukien laihdutusdieetit)
- lääkkeiden/lääkkeiden käyttö, joka ei ole ollut johdonmukaista viimeisten 3 kuukauden aikana tai se lopetetaan tutkimuksen aikana
- mikä tahansa akuutti sairaus
- säännöllisesti tupakoivat, raskaana olevat tai imettävät naiset tai insuliinia käyttävät henkilöt
- Ei halua sietää etikan nauttimista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nestemäinen etikka
Nestemäinen etikka (6 % happamuus) kulutetaan 2 ruokalusikallista (veteen laimennettuna ja ruokailun yhteydessä) kahdesti päivässä (yhteensä 4 ruokalusikallista päivässä).
|
3,5 g etikkahappoa
|
|
Placebo Comparator: Etikka pilleri
Yksi pilleri nautittu päivittäin aamulla.
|
0,022 g etikkahappoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Keskimääräinen verensokeripitoisuus kullakin 4 päivän jaksolla
|
Neljä päivää
|
|
Glukoosi: aika alueella
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Keskimääräinen aika neljän päivän aikana, jolloin verensokeri putoaa vertailualueelle
|
Neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .