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Ingesta diaria de vinagre y control de glucosa en sangre las 24 horas

13 de marzo de 2024 actualizado por: Carol Johnston, Arizona State University

Ingesta diaria de vinagre y control de glucosa en sangre las 24 horas en adultos con intolerancia a la glucosa: un ensayo cruzado aleatorizado

Al vincular las intervenciones dietéticas y el control de la glucosa en sangre, gran parte de la investigación existente (en particular los estudios que exploran los efectos del vinagre) se ha basado en lecturas discretas de los métodos de prueba convencionales: muestras de sangre o glucómetros. Estos métodos carecen de la capacidad de proporcionar información sobre la dinámica de la glucosa en sangre las 24 horas del día, los 7 días de la semana.

Al reconocer esta brecha, el estudio actual tiene como objetivo utilizar la monitorización continua de la glucosa para examinar el impacto de la ingesta diaria de vinagre en la variabilidad de la glucosa en adultos identificados como intolerantes a la glucosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes se asignan aleatoriamente al Grupo A o al Grupo B utilizando la función de aleatorización de Microsoft Excel. Se le indicará al grupo A que consuma 4 cucharadas de vinagre de vino tinto (2 cucharadas diluidas en agua al comienzo del almuerzo y la cena) durante los primeros 4 días de la prueba. Por el contrario, los participantes del Grupo B ingerirán el placebo durante los primeros 4 días, ingiriendo una pastilla diaria al despertarse por la mañana. Los días 5 a 9, los participantes cambiarán al tratamiento opuesto. La dosis de vinagre de vino tinto (4 cucharadas que contienen 3,5 g de ácido acético; esta es la cantidad de ácido acético en un pepinillo grande de 4 pulgadas) y la dosis de la pastilla de vinagre de placebo (una pastilla que contiene 0,022 g de ácido acético) se tomarán diariamente. durante el juicio. En la visita 1, se medirán medidas antropométricas, incluida la altura, el peso y la composición corporal (masa grasa magra y masa grasa corporal), y el monitor continuo de glucosa se colocará en la parte superior del brazo. Se indicará a los participantes que ayunen más de 8 horas (sin alimentos ni bebidas, excepto agua) antes de la visita 1. Para garantizar un uso y una recopilación de datos precisos, los investigadores analizaron el funcionamiento de los dispositivos CGM y que estos dispositivos impermeables deben usarse continuamente durante los 9 días de prueba y se retirarán el día 9 (visita 2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • 850 PBC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • intolerancia a la glucosa (definida como una de las siguientes: glucosa en ayunas >99 mg/dl; diagnóstico de prediabetes o diabetes; antecedentes de diabetes gestacional)
  • 18 años de edad o más
  • sedentario o moderadamente activo (definido como una puntuación ≤ 24 en el Cuestionario de actividad física de tiempo libre de Godin-Shepard)

Criterio de exclusión:

  • actualmente sigue una dieta atípica que afectaría la ingesta de carbohidratos (incluidas dietas para bajar de peso)
  • Uso de medicamentos/drogas que no ha sido constante durante los 3 meses anteriores o que se suspenderá durante el ensayo.
  • cualquier enfermedad aguda
  • fumadores habituales, mujeres embarazadas o lactantes, o personas que toman insulina
  • No está dispuesto a tolerar la ingestión de vinagre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vinagre liquido
Vinagre líquido (6% de acidez) consumido en dosis de 2 cucharadas (diluidas en agua y consumidas con las comidas) dos veces al día (4 cucharadas en total por día).
3,5 g de ácido acético
Comparador de placebos: Pastilla de vinagre
Una pastilla consumida diariamente por la mañana.
0,022 g de ácido acético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa promedio
Periodo de tiempo: Cuatro días
La concentración promedio de glucosa en sangre para cada período de 4 días.
Cuatro días
Glucosa: tiempo dentro del rango
Periodo de tiempo: Cuatro días
El tiempo promedio durante 4 días en que la glucosa en sangre cae dentro del rango de referencia.
Cuatro días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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