- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06319443
Ingesta diaria de vinagre y control de glucosa en sangre las 24 horas
Ingesta diaria de vinagre y control de glucosa en sangre las 24 horas en adultos con intolerancia a la glucosa: un ensayo cruzado aleatorizado
Al vincular las intervenciones dietéticas y el control de la glucosa en sangre, gran parte de la investigación existente (en particular los estudios que exploran los efectos del vinagre) se ha basado en lecturas discretas de los métodos de prueba convencionales: muestras de sangre o glucómetros. Estos métodos carecen de la capacidad de proporcionar información sobre la dinámica de la glucosa en sangre las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Al reconocer esta brecha, el estudio actual tiene como objetivo utilizar la monitorización continua de la glucosa para examinar el impacto de la ingesta diaria de vinagre en la variabilidad de la glucosa en adultos identificados como intolerantes a la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carol Johnston, PhD
- Número de teléfono: 6024962539
- Correo electrónico: carol.johnston@asu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Reclutamiento
- 850 PBC
-
Contacto:
- Carol S Johnston, PhD
- Número de teléfono: 602-965-2539
- Correo electrónico: carol.johnston@asu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- intolerancia a la glucosa (definida como una de las siguientes: glucosa en ayunas >99 mg/dl; diagnóstico de prediabetes o diabetes; antecedentes de diabetes gestacional)
- 18 años de edad o más
- sedentario o moderadamente activo (definido como una puntuación ≤ 24 en el Cuestionario de actividad física de tiempo libre de Godin-Shepard)
Criterio de exclusión:
- actualmente sigue una dieta atípica que afectaría la ingesta de carbohidratos (incluidas dietas para bajar de peso)
- Uso de medicamentos/drogas que no ha sido constante durante los 3 meses anteriores o que se suspenderá durante el ensayo.
- cualquier enfermedad aguda
- fumadores habituales, mujeres embarazadas o lactantes, o personas que toman insulina
- No está dispuesto a tolerar la ingestión de vinagre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Vinagre liquido
Vinagre líquido (6% de acidez) consumido en dosis de 2 cucharadas (diluidas en agua y consumidas con las comidas) dos veces al día (4 cucharadas en total por día).
|
3,5 g de ácido acético
|
Comparador de placebos: Pastilla de vinagre
Una pastilla consumida diariamente por la mañana.
|
0,022 g de ácido acético
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucosa promedio
Periodo de tiempo: Cuatro días
|
La concentración promedio de glucosa en sangre para cada período de 4 días.
|
Cuatro días
|
Glucosa: tiempo dentro del rango
Periodo de tiempo: Cuatro días
|
El tiempo promedio durante 4 días en que la glucosa en sangre cae dentro del rango de referencia.
|
Cuatro días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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